Rinderperikardmembran im Vergleich zur nativen Kollagenmembran in Verbindung mit klebrigem Knochentransplantat bei der Behandlung von Furkationsdefekten der Klasse II in unteren Molaren.

Studienpopulation:

An der randomisierten, kontrollierten klinischen Studie nehmen 20 Teilnehmer teil, die von Juli 2024 bis September 2024 aus der Ambulanz der Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura ausgewählt wurden. Alle Patienten weisen einen bukkalen oder lingualen Furkationsdefekt der mandibulären Molaren auf.

Studiendesign:

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie. Die Teilnehmer wurden mithilfe eines Computer-Zufallszahlengenerators zufällig in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt:

• Gruppe 1: Die Kontrollgruppe umfasst 10 Patienten mit Furkationsdefekten der Klasse II in den unteren Molaren und wird mit offenem Lappen-Debridement, nativer Kollagenmembran und Rinderknochentransplantatpartikeln behandelt.
• Gruppe 2: Die Studiengruppe umfasst 10 Patienten mit Furkationsdefekten der Klasse II in den unteren Molaren und wird mit Debridement mit offenem Lappen, boviner Perikardmembran und bovinen Knochentransplantatpartikeln behandelt.

Chirurgischer Eingriff:

Zwei Wochen vor der Operation wird die verbleibende Parodontaltasche mit Ultraschall-Scaler-Spitzen und Mikroküretten behandelt. Nur die freiliegende Wurzeloberfläche und die ersten 3 mm der Wurzel unterhalb der Parodontaltasche werden instrumentiert. Um eine ordnungsgemäße Manipulation zu gewährleisten, wird mit der Operation erst begonnen, wenn das Randgewebe einen faserigen Tonus aufweist und keine oder nur geringe Entzündungen vorliegen.

Nach der Injektion eines Lokalanästhetikums (Articain/Epinephrin 1:100.000) werden sulkuläre Einschnitte vorgenommen und an der Furkationsstelle ein Lappen voller Dicke angehoben, der sich über mindestens einen Zahn mesial und distal des betroffenen Zahns erstreckt und über die mukogingivale Verbindung hinausreicht für eine ausreichende Zugänglichkeit. Furkations-Mikroküretten und Ultraschall-Scaler werden verwendet, um den Furkationsbereich vollständig zu reinigen und zu reinigen. Anschließend wird der Bereich sorgfältig mit Kochsalzlösung gespült.

Danach werden in (Gruppe 1 und 2) die Rinderknochentransplantatpartikel mit konzentriertem Wachstumsfaktor (CGF) gemischt, um klebrigen Knochen zu bilden, der Defektbereich wird mit der Mischung verdichtet und vollständig mit nativer Kollagenmembran (Gruppe 1) bedeckt Beide werden zugeschnitten, angepasst und so platziert, dass sie den transplantierten Bereich und die angrenzenden 2–3 mm Knochengewebe vollständig bedecken. Bioresorbierbare Ligaturen werden verwendet, um die Membran an den Weichteilen neben der Regenerationsstelle zu befestigen und so eine Transplantatbewegung und einen Membrankollaps zu verhindern. Anschließend werden die Lappen neu positioniert und sicher vernäht.

Allen Patienten werden über einen Zeitraum von 5 Tagen alle 8 Stunden 500 mg Amoxicillin verschrieben (Azithromycin 500 mg einmal täglich über 3 Tage für Patienten, die gegen Amoxicillin allergisch sind). Postoperative Schmerzen und Entzündungen werden mit 600 mg Ibuprofen (oder 1 g Paracetamol bei Patienten, die gegen Ibuprofen allergisch sind) behandelt. Die Patienten werden angewiesen, eine Woche lang zweimal täglich mit 0,2 % Chlorhexidin zu spülen, ohne mechanische Hygiene im Operationsbereich durchzuführen. Die Nähte werden nach einer Woche entfernt und den Patienten wird empfohlen, den Bereich mechanisch mit einer weichen Bürste und einer apikokoronalen Bürste zu reinigen.

Nachuntersuchungen werden nach 1, 2, 3 und 4 Wochen geplant, um das vom Patienten gemeldete Feedback, die Einhaltung der postoperativen Anweisungen und die klinische Untersuchung zu beurteilen (Parameter wie Blutung, Schwellung, Beschwerden beim Essen und Sprechen sowie Schmerzen sind). ausgewertet) sowie nach 3 und 6 Monaten, wobei auch eine unterstützende Parodontaltherapie und eine Verstärkung der Mundhygienepraktiken einbezogen wurden.

Parodontale Beurteilung:

Die klinische Beurteilung wird zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach der Parodontalbehandlung durchgeführt.

1. Sondierungstiefe (PD), gemessen vom freien Zahnfleischrand bis zum Sulkusboden.
2. Das horizontale klinische Bindungsniveau (HCAL) wird mit der Naber-Sonde gemessen und misst die FI-Tiefe.
3. Vertikales klinisches Attachmentniveau (VCAL), gemessen mit der UNC-15-Sonde vom Zement-Schmelz-Übergang bis zur Unterseite des Sulcus.
4. Gingivarezession (REC), gemessen auf der bukkalen Seite, auf Höhe der Mittelachse des Zahns, vom CEJ bis zum Zahnfleischrand.
5. Plaque Index (PI), 1964 von Silness und Loe eingeführt.
6. Gingival Index (GI), 1963 von Loe und Silness entwickelt.

Röntgendiagnostische Beurteilung:

Die radiologische Interpretation des Furkationsdefekts erfolgt zu Beginn und 6 Monate nach der Operation unter Verwendung eines kleinen DVT-Sichtfelds der operierten Stelle, das zur Beurteilung des Hartgewebes herangezogen wird.

Die drei Achsen (axial, sagittal und koronal) der DVT-Bilder werden kontinuierlich analysiert. Bewertet werden die linearen Messungen der Dimension des Knochenverlusts in horizontaler und vertikaler Richtung (BL-H, BL-V), Wurzelstamm (RT) und Furkationsbreite (FW).

• Knochenverlust in horizontaler Richtung (BL-H): Mit der axialen Ansicht wird der Abstand zwischen der äußeren Wurzeloberfläche und dem interradikulären Knochen auf den Millimeter genau gemessen.
• Vertikaler Knochenverlust (BL-V): Mit der sagittalen Ansicht wird der Abstand vom Furkationseingang (FE) zur Defektbasis (BD) in vertikaler Richtung gemessen.
• Länge des Wurzelstamms (RT): Mit der sagittalen Ansicht wird der Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) bis zum Furkationseingang (FE) gemessen.
• Breite des Furkationseingangs (FW): Verwenden Sie die axiale oder sagittale Ansicht, um den breitesten mesial-distalen Abstand in der Furkation zu messen.

Diese Studie wird gemäß den Richtlinien zur Regelung der Forschungsarbeit an menschlichen Probanden der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura, Ägypten, überprüft und genehmigt. (Nummer: A05030240M)

Die Berechnung der Probengröße basierte auf der Wirksamkeit der Verwendung einer bovinen Perikardmembran mit einem bovinen Knochentransplantat im Vergleich zu einer nativen Kollagenmembran mit bovinem Knochentransplantat zur Behandlung von Furkationsdefekten der Klasse II, die aus früheren Untersuchungen entnommen wurden (Serroni et al., 2022). Verwenden Sie das G-Power-Programm Version 3.1.9.7, um die Stichprobengröße basierend auf der Effektgröße von 0,816 zu berechnen, unter Verwendung eines zweiseitigen Tests, α-Fehler = 0,05 und Trennschärfe = 90,0 % , beträgt die berechnete Gesamtstichprobengröße mindestens 8 in jeder Gruppe.

Vor der Behandlung erhalten Patienten detaillierte Informationen über ihre Behandlung, einschließlich möglicher Auswirkungen, Risiken und alternativer Optionen. Die Patienten müssen ein umfassendes Verständnis dieser Erklärung haben und geschäftsfähig sein, um vor allen notwendigen Eingriffen eine schriftliche Einwilligung zu erteilen.

Statistische Auswertung:

Die Daten werden mit dem Statistikpaket für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 22 analysiert. Qualitative Daten werden als Zahl und Prozent dargestellt. Quantitative Daten werden mit dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalität getestet und dann als Mittelwert und Standardabweichung für normalverteilte Daten beschrieben Median und Bereich für nicht normalverteilt. Der entsprechende statistische Test wird je nach Datentyp mit den folgenden vorgeschlagenen Tests angewendet: Chi-Quadrat für kategoriale Variablen, Spearman- oder Pearson-Korrelation wird verwendet, um kontinuierliche Variablen zu korrelieren. : Kruskal-Wallis-Test und einfaktorieller ANOVA-Test für nicht normalverteilte und normalverteilte Daten für mehr als zwei unabhängige Gruppen.