Naudan sydänpussin kalvo vs. natiivi kollageenikalvo yhdessä tahmean luusiirteen kanssa luokan II furkaatiovaurioiden hoidossa alahampaissa.

Tutkimuspopulaatio:

Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa on mukana 20 osallistujaa, jotka on valittu Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja parodontologian laitoksen poliklinikalta heinäkuusta 2024 syyskuuhun 2024. Kaikilla potilailla on yksi posken tai kielen alaleuan furkaatiovika.

Opintojen suunnittelu:

Kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat jaettiin satunnaisesti tietokoneen satunnaislukugeneraattoriohjelmalla kahteen hoitoryhmään:

• Ryhmä 1: Kontrolliryhmään kuuluu 10 potilasta, joilla on luokan II furkaatiovaurioita alemmissa poskihampaissa ja joita hoidetaan avoimella läppäpuhdistuksella, natiivilla kollageenikalvolla ja naudan luusiirrännäispartikkeleilla.
• Ryhmä 2: Tutkimusryhmään kuuluu 10 potilasta, joilla on luokan II furkaatiovaurioita alemmissa poskihampaissa, ja heitä hoidetaan avoimella läppäpuhdistuksella, naudan sydänkalvon kalvolla ja naudan luusiirrännäispartikkeleilla.

Kirurginen toimenpide:

Kaksi viikkoa ennen leikkausta jäljelle jäänyt parodontaalitasku hoidetaan ultraäänikärkillä ja mikrokyreteillä. Vain paljas juuripinta ja juuren ensimmäiset 3 mm parodontaalitaskun alla instrumentoidaan. Oikean manipuloinnin takaamiseksi leikkausta ei aloiteta ennen kuin reunakudoksessa on kuitumainen sävy ja tulehdusta on vähän tai ei ollenkaan.

Paikallispuudutusaineen (artikaiini/epinefriini 1:100 000) injektion jälkeen tehdään sulkulaariset viillot, täyspaksuinen läppä nostetaan furkaatiokohtaan, joka ulottuu vähintään yhden hampaan mesiaaliseen ja distaaliseen sairaaseen hampaan ja ulottuu mukogingivaalisen liitoksen yli. riittävän saavutettavuuden vuoksi. Furkaatio-mikrokyreteillä ja ultraäänihiukkasilla puhdistetaan furkaatioalue kokonaan, minkä jälkeen alue kastellaan huolellisesti suolaliuoksella.

Tämän jälkeen In (ryhmät 1 ja 2) naudan luusiirteen hiukkaset sekoitetaan tiivistetyn kasvutekijän (CGF) kanssa tahmeaksi luuksi, defektialue tiivistetään seoksella ja peitetään kokonaan natiivilla kollageenikalvolla (ryhmä 1) tai naudan sydänkalvon kalvo (ryhmä 2), molemmat leikataan, mukautetaan ja sijoitetaan niin, että ne peittävät kokonaan siirretyn alueen ja viereisen 2-3 mm luun kudosta. Bioabsorboituvia ligatuureja käytetään kiinnittämään kalvo pehmytkudoksiin regeneraatiokohdan vieressä, mikä estää siirteen liikkumisen ja kalvon romahtamisen. Sen jälkeen läpät asetetaan uudelleen ja ommellaan kunnolla.

Kaikille potilaille määrätään 500 mg amoksisilliinia 8 tunnin välein 5 päivän ajan (500 mg atsitromysiiniä kerran päivässä 3 päivän ajan potilaille, jotka ovat allergisia amoksisilliinille). Leikkauksen jälkeistä kipua ja tulehdusta hoidetaan ibuprofeenilla 600 mg (tai asetaminofeenilla 1 g potilailla, jotka ovat allergisia ibuprofeenille). Potilaita neuvotaan huuhtelemaan 0,2-prosenttisella klooriheksidiinillä kahdesti päivässä viikon ajan ilman, että he harjoittavat mekaanista hygieniaa leikkausalueella. Ompeleet poistetaan viikon kuluttua, ja potilaita kehotetaan puhdistamaan alue mekaanisesti pehmeällä harjalla ja apikoronaaliharjauksella.

Seurantakäynnit ajoitetaan viikoksi 1, 2, 3 ja 4, jolloin arvioidaan potilaan raportoimaa palautetta, leikkauksen jälkeisten ohjeiden noudattamista ja kliinistä tutkimusta (parametrit kuten verenvuoto, turvotus, epämukavuus -syömis- ja puhe- ja kipu ovat arvioitu), sekä 3 ja 6 kuukauden kohdalla, joihin sisältyy myös tukeva parodontaalihoito ja suuhygieniakäytäntöjen vahvistaminen.

Parodontaalitarkastus:

Kliininen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.

1. Koetussyvyys (PD), mitattuna vapaasta ienreunasta uurteen pohjaan.
2. Horisontaalinen kliininen kiinnitystaso (HCAL) mitataan Naberin anturilla, joka mittaa FI:n syvyyden.
3. Pystysuora kliininen kiinnitystaso (VCAL), mitattuna UNC-15-anturilla semento-emaliliitoksesta uurteen pohjalle.
4. Gingival recession (REC), mitattuna bukkaalista, hampaan keskiakselin tasolla, CEJ:stä ienreunaan.
5. Plakkiindeksi (PI), jonka Silness ja Loe esittelivät vuonna 1964.
6. Gingival Index (GI), jonka ovat kehittäneet Loe ja Silness vuonna 1963.

Röntgentutkimus:

Furkaatiovirheen radiografinen tulkinta tehdään käyttämällä CBCT-pientä näkökenttää leikatusta kohdasta, joka otetaan kovan kudoksen arviointia varten, lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

CBCT-kuvien kolmea akselia (aksiaalinen, sagitaalinen ja koronaalinen) analysoidaan jatkuvasti. Arvioidaan lineaariset mittaukset luukadon vaaka- ja pystysuunnassa (BL-H, BL-V), juurirungosta (RT) ja furkaatioleveydestä (FW).

• Luuston menetys vaakasuunnassa (BL-H): aksiaalinäkymän avulla mitataan ulomman juuren pinnan ja radikulaarisen luun välinen etäisyys lähimpään millimetriin mitattuna.
• Pystysuuntainen luukado (BL-V): sagitaalinäkymän avulla mitataan etäisyys furkaatiosta (FE) vaurion pohjaan (BD) pystysuunnassa.
• Juuren rungon pituus (RT): Sagitaalinäkymän avulla mitataan etäisyys sementoemelliliitoksesta (CEJ) furkaatioon (FE) asti.
• Furkationin sisääntulon leveys (FW): käyttämällä aksiaalista tai sagitaalista näkymää mittaamaan levein mesiaali-distaalinen etäisyys furkaatiossa.

Tämä tutkimus suoritetaan Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan ihmisaineisiin kohdistuvaa tutkimusta säätelevien ohjeiden mukaisesti, ja tutkimusprotokolla on tarkistettu ja hyväksytty Egyptin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisessä komiteassa. (Numero: A05030240M)

Näytekoon laskenta perustui aiemmasta tutkimuksesta saatuun naudan sydänkalvon ja naudan luusiirteen kanssa käytettävän natiivin kollageenikalvon ja naudan luusiirteen käytön tehokkuuteen luokan II furkaatiovaurioiden hoidossa (Serroni et al., 2022). G power -ohjelman versiolla 3.1.9.7 otoskoon laskeminen tehosteen koon 0,816 perusteella käyttämällä 2-suuntaista testiä, α-virhe = 0,05 ja teho = 90,0 % , laskettu kokonaisotoskoko on vähintään 8 kussakin ryhmässä.

Esihoitojakso, Potilaat saavat yksityiskohtaista tietoa hoidostaan, mukaan lukien mahdolliset vaikutukset, riskit ja vaihtoehtoiset vaihtoehdot. Potilailla on oltava laaja ymmärrys tästä selityksestä ja heillä on oltava laillinen pätevyys antaa kirjallinen suostumus ennen tarvittavia toimenpiteitä.

Tilastollinen arvio:

Tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 22. Laadulliset tiedot esitetään numeroina ja prosentteina, kvantitatiiviset tiedot testataan normaalin suhteen Shapiro-Wilk-testillä ja kuvataan sitten normaalijakauman datan keskiarvona ja keskihajonnana. mediaani ja vaihteluväli epänormaalisti jakautuneille. Asianmukaista tilastollista testiä sovelletaan tietotyypin mukaan seuraavilla ehdotetuilla testeillä: Khi-neliö kategoriselle muuttujalle, Spearman- tai Pearson-korrelaatiota käytetään korreloimaan jatkuvia muuttujia. : Kruskal Wallis -testi ja One Way ANOVA -testi ei-normaalisti ja normaalisti jakautuneille tiedoille useammalle kuin kahdelle itsenäiselle ryhmälle.