Bovin perikardiummembran versus naturlig kollagenmembran i forbindelse med klebrig beintransplantasjon ved behandling av klasse II-furkasjonsdefekter i nedre jeksler.

Studiepopulasjon:

Den randomiserte kontrollerte kliniske studien inkluderer 20 deltakere valgt fra poliklinikken til avdelingen for oral medisin og periodontologi ved Mansoura universitets odontologiske fakultet fra juli 2024 til september 2024. Alle pasientene viser en bukkal eller lingual mandibulær molar furkasjonsdefekt.

Studiedesign:

En dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie med parallell gruppe. Deltakerne ble tilfeldig fordelt ved hjelp av et datamaskinprogram for tilfeldig tallgenerator i to behandlingsgrupper:

• Gruppe 1: Kontrollgruppen inkluderer 10 pasienter med klasse II furkasjonsdefekter i nedre molarer og vil bli behandlet med debridement med åpen klaff, naturlig kollagenmembran og bovine beingraftpartikler.
• Gruppe 2: Studiegruppen inkluderer 10 pasienter med klasse II furkasjonsdefekter i nedre molarer og vil bli behandlet med åpen klaff-debridement, bovin perikardiummembran og bovine beingraftpartikler.

Kirurgisk prosedyre:

To uker før operasjonen, ved hjelp av ultralydskaleringsspisser og mikrokyretter, vil den gjenværende periodontallommen bli behandlet. Kun den eksponerte rotoverflaten og de første 3 mm av roten under periodontallommen vil bli instrumentert. For å garantere riktig manipulasjon vil ikke operasjonen starte før det marginale vevet har en fibrøs tone og det er liten eller ingen betennelse.

Etter injeksjon av lokalbedøvelse (artikain/epinefrin 1:100 000), vil det bli gjort sulkulære snitt, en klaff i full tykkelse vil bli forhøyet ved furkasjonsstedet, som strekker seg minst én tann mesial og distalt til den berørte tannen, og strekker seg utover mucogingival-krysset. for tilstrekkelig tilgjengelighet. Furkasjonsmikrokuretter og ultralydskalere vil bli brukt for å fullstendig debride og rense furkasjonsområdet, og deretter vil området vannes forsiktig med saltvann.

Etter dette, I (Gruppe 1&2), vil bovine beintransplantatpartiklene blandes med konsentrert vekstfaktor (CGF) for å danne klebrig bein, defektområdet vil bli kondensert med blandingen og dekket fullstendig med naturlig kollagenmembran (gruppe 1) eller bovin perikardiummembran (gruppe 2), vil begge trimmes, tilpasses og plasseres slik at de fullstendig dekker det transplanterte området og de tilstøtende 2-3 mm benvev. Bioabsorberbare ligaturer vil bli brukt for å feste membranen til det myke vevet ved siden av regenereringsstedet, og forhindrer transplantatbevegelse og membrankollaps. Etterpå vil klaffene bli reposisjonert og sikkert suturert.

Alle pasienter vil bli foreskrevet amoxicillin 500 mg hver 8. time i 5 dager (azitromycin 500 mg en gang daglig i 3 dager for pasienter som er allergiske mot amoxicillin). Postoperativ smerte og betennelse vil bli behandlet med ibuprofen 600 mg (eller acetaminophen 1g for pasienter som er allergiske mot ibuprofen). Pasientene vil bli instruert om å skylle med 0,2 % klorheksidin to ganger daglig i en uke, uten å engasjere seg i mekanisk hygiene i operasjonsområdet. Suturer vil bli fjernet etter en uke, og pasienter vil bli bedt om å utføre mekanisk rengjøring av området ved hjelp av en myk børste og apikoronal børsting.

Oppfølgingsbesøk vil bli planlagt etter 1, 2, 3 og 4 uker for å vurdere pasientrapportert tilbakemelding, overholdelse av postoperative instruksjoner og, klinisk undersøkelse (Parametere som blødning, hevelse, ubehag -spising og tale- og smerte er evaluert), så vel som etter 3 og 6 måneder, inkludert støttende periodontal terapi og forsterkning av munnhygienepraksis.

Periodontal vurdering:

Den kliniske vurderingen vil bli utført ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter periodontal behandling.

1. Probing dybde (PD), målt fra den frie gingivalmarginen til bunnen av sulcus.
2. Horisontalt klinisk tilknytningsnivå (HCAL) måles med Nabers sonde måler dybden av FI.
3. Vertikalt klinisk festenivå (VCAL), målt ved hjelp av UNC-15-probe fra semento-emaljeforbindelsen til bunnen av sulcus.
4. Gingival resesjon (REC), målt på det bukkale aspektet, på nivået av den sentrale aksen av tannen, fra CEJ til gingivalmarginen.
5. Plakkindeks (PI), introdusert av Silness og Loe i 1964.
6. Gingival Index (GI), utviklet av Loe og Silness i 1963.

Radiografisk vurdering:

Radiografisk tolkning av furkasjonsdefekten vil bli gjort ved bruk av CBCT lite synsfelt av operasjonsstedet tatt for hardvevsvurdering, ved baseline og 6 måneder postoperativt.

De tre aksene (aksial, sagittal og koronal) til CBCT-bildene vil bli analysert kontinuerlig. De lineære målingene av dimensjonen for bentap i horisontal og vertikal retning (BL-H, BL-V), rotstamme (RT) og furkasjonsbredde (FW) vil bli vurdert.

• Bentap i horisontal retning (BL-H): Bruk den aksiale visningen for å måle avstanden mellom den ytre rotoverflaten og det interradikulære beinet, målt til nærmeste millimeter.
• Vertikalt bentap (BL-V): bruk av den sagittale visningen for å måle avstanden fra furkasjonsinngangen (FE) til bunnen av defekten (BD) i vertikal retning.
• Lengde på rotstammen (RT): bruk den sagittale visningen for å måle avstanden fra sementoemaljekrysset (CEJ) til furkasjonsinngangen (FE).
• Bredde på furkasjonsinngang (FW): bruk den aksiale eller sagittale visningen for å måle den bredeste mesial-distale avstanden i furkasjonen.

Denne studien er utført etter retningslinjer som regulerer forskningsarbeid på menneskelige emner ved Fakultet for odontologi, Mansoura University, og studieprotokollen ble gjennomgått og godkjent av forskningsetisk komité ved Fakultet for odontologi, Mansoura University, Egypt. (Nummer: A05030240M)

Prøvestørrelsesberegning var basert på effektiviteten av å bruke en perikardiummembran fra storfe med et bovint beintransplantat versus en naturlig kollagenmembran med bovint beintransplantat for behandling av klasse II furkasjonsdefekter, hentet fra tidligere forskning (Serroni et al., 2022). Bruke G power program versjon 3.1.9.7 for å beregne prøvestørrelse basert på effektstørrelse på 0,816, ved å bruke 2-tailed test, α error =0,05 og power = 90,0% , vil den totale beregnede prøvestørrelsen være minst 8 i hver gruppe.

Forbehandlingsperiode, pasienter mottar detaljert informasjon om behandlingen deres, inkludert potensielle effekter, risikoer og alternative alternativer. Pasientene må ha en bred forståelse av denne forklaringen og være juridisk kompetent til å gi skriftlig samtykke før eventuelle nødvendige prosedyrer.

Statistisk vurdering:

Data vil bli analysert ved hjelp av statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 22. Kvalitative data vil bli presentert som antall og prosent, Kvantitative data vil bli testet for normalitet ved Shapiro-Wilk test deretter beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik for normalfordelte data og median og område for ikke-normalfordelte. Den aktuelle statistiske testen vil bli brukt i henhold til datatype med følgende foreslåtte tester: Chi-Square for kategorisk variabel, Spearman eller Pearson korrelasjon vil bli brukt for å korrelere kontinuerlige variabler. : Kruskal Wallis test og One Way ANOVA test for ikke-normalt og normalfordelte data for mer enn 2 uavhengige grupper.