Membrana de pericárdio bovino versus membrana de colágeno nativo em conjunto com enxerto ósseo pegajoso no tratamento de defeitos de furca classe II em molares inferiores.

População do estudo:

O ensaio clínico randomizado controlado inclui 20 participantes selecionados no ambulatório do departamento de medicina oral e periodontia da faculdade de odontologia da universidade de Mansoura de julho de 2024 a setembro de 2024. Todos os pacientes apresentam um defeito de furca molar mandibular vestibular ou lingual.

Desenho do estudo:

Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente, usando um programa gerador de números aleatórios de computador, em dois grupos de tratamento:

• Grupo 1: O grupo controle, inclui 10 pacientes com defeitos de furca classe II em molares inferiores e serão tratados com desbridamento de retalho aberto, membrana de colágeno nativa e partículas de enxerto ósseo bovino.
• Grupo 2: O grupo de estudo inclui 10 pacientes com defeitos de furca classe II em molares inferiores e serão tratados com desbridamento de retalho aberto, membrana de pericárdio bovino e partículas de enxerto ósseo bovino.

Procedimento cirúrgico:

Duas semanas antes da cirurgia, usando pontas de raspador ultrassônico e microcuretas, a bolsa periodontal restante será tratada. Somente a superfície exposta da raiz e os primeiros 3 mm da raiz abaixo da bolsa periodontal serão instrumentados. Para garantir a manipulação adequada, a cirurgia não será iniciada até que o tecido marginal tenha um tom fibroso e haja pouca ou nenhuma inflamação.

Após a injeção de anestésico local (articaína/epinefrina 1:100.000), serão feitas incisões sulculares, um retalho de espessura total será elevado no local da furca, estendendo-se pelo menos um dente mesial e distal ao dente afetado, e estendendo-se além da junção mucogengival para uma acessibilidade adequada. Microcuretas de furca e raspadores ultrassônicos serão usados ​​para desbridar e limpar totalmente a área de furca e, em seguida, a área será cuidadosamente irrigada com solução salina.

Depois disso, no (Grupo 1 e 2), as partículas de enxerto ósseo bovino serão misturadas com fator de crescimento concentrado (CGF) para formar osso pegajoso, a área do defeito será condensada com a mistura e coberta completamente com membrana de colágeno nativo (grupo 1) ou membrana de pericárdio bovino (grupo 2), ambas serão recortadas, adaptadas e posicionadas de forma a cobrir completamente a área enxertada e os 2-3 mm adjacentes de tecido ósseo. Ligaduras bioabsorvíveis serão utilizadas para fixar a membrana aos tecidos moles adjacentes ao local de regeneração, evitando o movimento do enxerto e o colapso da membrana. Em seguida, os retalhos serão reposicionados e suturados com segurança.

Todos os pacientes receberão prescrição de amoxicilina 500 mg a cada 8 horas por 5 dias (azitromicina 500 mg uma vez ao dia durante 3 dias para pacientes alérgicos à amoxicilina). A dor e a inflamação pós-operatórias serão tratadas com ibuprofeno 600 mg (ou paracetamol 1g para pacientes alérgicos ao ibuprofeno). Os pacientes serão orientados a enxaguar com clorexidina 0,2% duas vezes ao dia durante uma semana, sem realizar higiene mecânica na área cirúrgica. As suturas serão removidas após uma semana e os pacientes serão orientados a realizar limpeza mecânica da área com escova macia e escovação apicocoronal.

As visitas de acompanhamento serão agendadas para 1, 2, 3 e 4 semanas para avaliar o feedback relatado pelo paciente, adesão às instruções pós-operatórias e exame clínico (parâmetros como sangramento, inchaço, desconforto - ao comer e falar - e dor são avaliado), bem como aos 3 e 6 meses, incorporando também terapia periodontal de suporte e reforço das práticas de higiene oral.

Avaliação periodontal:

A avaliação clínica será realizada no início do estudo, 3 meses e 6 meses após o tratamento periodontal.

1. Profundidade de sondagem (PD), medida desde a margem gengival livre até o fundo do sulco.
2. O nível de fixação clínica horizontal (HCAL) é medido com a sonda de Naber para medir a profundidade do FI.
3. Nível de inserção clínica vertical (VCAL), medido usando a sonda UNC-15 desde a junção amelocementária até a parte inferior do sulco.
4. Recessão gengival (REC), medida na face vestibular, ao nível do eixo central do dente, desde a JCE até a margem gengival.
5. Índice de placa (IP), introduzido por Silness e Loe em 1964.
6. Índice Gengival (IG), desenvolvido por Loe e Silness em 1963.

Avaliação radiográfica:

A interpretação radiográfica do defeito de furca será feita usando o pequeno campo de visão da TCFC do local operado para avaliação do tecido duro, no início e 6 meses de pós-operatório.

Os três eixos (axial, sagital e coronal) das imagens de TCFC serão analisados ​​continuamente. Serão avaliadas as medidas lineares da dimensão da perda óssea nas direções horizontal e vertical (BL-H, BL-V), tronco radicular (RT) e largura de furca (FW).

• Perda óssea na direção horizontal (BL-H): utilizando o corte axial para medir a distância entre a superfície externa da raiz e o osso inter-radicular, medida até o milímetro mais próximo.
• Perda óssea vertical (BL-V): utilizando a visão sagital para medir a distância da entrada da furca (FE) até a base do defeito (BD) no sentido vertical.
• Comprimento do tronco radicular (RT): utilizando o corte sagital para medir a distância da junção amelo-cementária (JCE) até a entrada da furca (FE).
• Largura da entrada da furca (FW): usando a visão axial ou sagital para medir a maior distância mesial-distal na furca.

Este estudo é conduzido seguindo as diretrizes que regulamentam o trabalho de pesquisa em seres humanos da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura, e o protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura, Egito. (Número: A05030240M)

O cálculo do tamanho da amostra foi baseado na eficácia do uso de membrana de pericárdio bovino com enxerto ósseo bovino versus membrana de colágeno nativo com enxerto ósseo bovino para tratamento de defeitos de furca classe II, recuperados de pesquisas anteriores (Serroni et al., 2022). Usando o programa G power versão 3.1.9.7 para calcular o tamanho da amostra com base no tamanho do efeito de 0,816, usando teste bicaudal, erro α = 0,05 e poder = 90,0% , o tamanho total da amostra calculada será de pelo menos 8 em cada grupo .

Período de pré-tratamento, os pacientes recebem informações detalhadas sobre seu tratamento, incluindo efeitos potenciais, riscos e opções alternativas. Os pacientes devem ter um amplo entendimento desta explicação e ser legalmente competentes para fornecer consentimento por escrito antes de quaisquer procedimentos necessários.

Avaliação Estatística:

Os dados serão analisados ​​​​usando o pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 22. Os dados qualitativos serão apresentados como número e porcentagem, os dados quantitativos serão testados quanto à normalidade pelo teste de Shapiro-Wilk e então descritos como média e desvio padrão para dados normalmente distribuídos e mediana e intervalo para distribuição não normal. O teste estatístico apropriado será aplicado de acordo com o tipo de dados com os seguintes testes sugeridos: Qui-Quadrado para variável categórica, correlação de Spearman ou Pearson será utilizada para correlacionar variáveis ​​contínuas. : Teste de Kruskal Wallis e teste One Way ANOVA para dados com distribuição não normal e normalmente distribuída para mais de 2 grupos independentes.