Membrane du péricarde bovin contre membrane de collagène natif en conjonction avec une greffe osseuse collante dans le traitement des défauts de furcation de classe II dans les molaires inférieures.

Population étudiée :

L'essai clinique contrôlé randomisé comprend 20 participants sélectionnés dans la clinique externe du département de médecine buccale et de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'université de Mansoura, de juillet 2024 à septembre 2024. Tous les patients présentent un défaut de furcation molaire mandibulaire buccal ou lingual.

Conception de l'étude :

Un essai contrôlé randomisé en double aveugle et en groupes parallèles. Les participants ont été répartis au hasard à l'aide d'un programme informatique générateur de nombres aléatoires en deux groupes de traitement :

• Groupe 1 : Le groupe témoin comprend 10 patients présentant des défauts de furcation de classe II dans les molaires inférieures et sera traité par débridement par lambeau ouvert, membrane de collagène natif et particules de greffe osseuse bovine.
• Groupe 2 : Le groupe d'étude comprend 10 patients présentant des défauts de furcation de classe II dans les molaires inférieures et sera traité par débridement par lambeau ouvert, membrane de péricarde bovin et particules de greffe osseuse bovine.

Procédure chirurgicale :

Deux semaines avant la chirurgie, à l'aide d'embouts détartreurs à ultrasons et de microcurettes, la poche parodontale restante sera traitée. Seule la surface radiculaire exposée et les 3 premiers mm de la racine sous la poche parodontale seront instrumentés. Afin de garantir une manipulation correcte, l'intervention chirurgicale ne commencera que lorsque le tissu marginal aura un ton fibreux et qu'il y aura peu ou pas d'inflammation.

Après l'injection d'un anesthésique local (articaïne/épinéphrine 1 : 100 000), des incisions sulculaires seront pratiquées, un lambeau de pleine épaisseur sera surélevé au niveau du site de furcation, s'étendant au moins une dent mésiale et distale par rapport à la dent affectée et s'étendant au-delà de la jonction mucogingivale. pour une accessibilité adéquate. Des micro curettes de furcation et des détartreurs à ultrasons seront utilisés pour débrider et nettoyer complètement la zone de furcation, puis la zone sera soigneusement irriguée avec une solution saline.

Après cela, dans (groupes 1 et 2), les particules de greffe osseuse bovine seront mélangées avec du facteur de croissance concentré (CGF) pour former de l'os collant, la zone défectueuse sera condensée avec le mélange et recouverte complètement de membrane de collagène natif (groupe 1) ou membrane péricardique bovine (groupe 2), les deux seront parées, adaptées et placées de manière à recouvrir complètement la zone greffée et les 2-3 mm adjacents de tissu osseux. Des ligatures biorésorbables seront utilisées pour fixer la membrane aux tissus mous adjacents au site de régénération, empêchant ainsi le mouvement du greffon et l'effondrement de la membrane. Ensuite, les lambeaux seront repositionnés et solidement suturés.

Tous les patients se verront prescrire 500 mg d'amoxicilline toutes les 8 heures pendant 5 jours (azithromycine 500 mg une fois par jour pendant 3 jours pour les patients allergiques à l'amoxicilline). La douleur et l'inflammation postopératoires seront gérées avec 600 mg d'ibuprofène (ou 1 g d'acétaminophène pour les patients allergiques à l'ibuprofène). Il sera demandé aux patients de se rincer avec de la chlorhexidine à 0,2 % deux fois par jour pendant une semaine, sans pratiquer d'hygiène mécanique dans la zone chirurgicale. Les sutures seront retirées après une semaine et il sera conseillé aux patients d'effectuer un nettoyage mécanique de la zone à l'aide d'une brosse douce et d'un brossage apicocoronal.

Des visites de suivi seront programmées à 1, 2, 3 et 4 semaines pour évaluer les commentaires rapportés par les patients, le respect des instructions postopératoires et l'examen clinique (des paramètres tels que les saignements, l'enflure, l'inconfort - manger et parler - et la douleur sont évalué), ainsi qu'à 3 et 6 mois, intégrant également une thérapie parodontale de soutien et un renforcement des pratiques d'hygiène bucco-dentaire.

Bilan parodontal :

L'évaluation clinique sera réalisée au départ, 3 mois et 6 mois après le traitement parodontal.

1. Profondeur de sondage (PD), mesurée depuis le bord gingival libre jusqu'au fond du sulcus.
2. Le niveau d'attachement clinique horizontal (HCAL) est mesuré avec la sonde de Naber pour mesurer la profondeur de FI.
3. Niveau d'attache clinique vertical (VCAL), mesuré à l'aide d'une sonde UNC-15 depuis la jonction cémento-émail jusqu'au bas du sulcus.
4. Récession gingivale (REC), mesurée sur la face buccale, au niveau de l'axe central de la dent, du CEJ jusqu'au bord gingival.
5. Indice de plaque (IP), introduit par Silness et Loe en 1964.
6. Index Gingival (GI), développé par Loe et Silness en 1963.

Bilan radiographique :

L'interprétation radiographique du défaut de furcation sera effectuée à l'aide d'un petit champ de vision CBCT du site opéré pris pour l'évaluation des tissus durs, au départ et 6 mois après l'opération.

Les trois axes (axial, sagittal et coronal) des images CBCT seront analysés en continu. Les mesures linéaires de la dimension de la perte osseuse dans les directions horizontale et verticale (BL-H, BL-V), le tronc radiculaire (RT) et la largeur de la furcation (FW) seront évalués.

• Perte osseuse dans le sens horizontal (BL-H) : en utilisant la vue axiale pour mesurer la distance entre la surface externe de la racine et l'os interradiculaire, mesurée au millimètre près.
• Perte osseuse verticale (BL-V) : utiliser la vue sagittale pour mesurer la distance entre l'entrée de la furcation (FE) et la base du défaut (BD) dans le sens vertical.
• Longueur du tronc radiculaire (RT) : en utilisant la vue sagittale pour mesurer la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et l'entrée de la furcation (FE).
• Largeur de l'entrée de la furcation (FW) : utiliser la vue axiale ou sagittale pour mesurer la distance mésio-distale la plus large dans la furcation.

Cette étude est menée conformément aux lignes directrices réglementant les travaux de recherche sur des sujets humains de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura, et le protocole d'étude a été examiné et approuvé par le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura, Égypte. (Numéro : A05030240M)

Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur l'efficacité de l'utilisation d'une membrane de péricarde bovin avec une greffe osseuse bovine par rapport à une membrane de collagène natif avec greffe osseuse bovine pour le traitement des défauts de furcation de classe II, extraite de recherches antérieures (Serroni et al., 2022). Utilisation du programme G Power version 3.1.9.7 pour calculer la taille de l'échantillon sur la base d'une taille d'effet de 0,816, en utilisant un test bilatéral, une erreur α = 0,05 et une puissance = 90,0 % , la taille totale de l'échantillon calculée sera de 8 au moins dans chaque groupe.

Période de prétraitement, les patients reçoivent des informations détaillées sur leur traitement, y compris les effets potentiels, les risques et les options alternatives. Les patients doivent avoir une large compréhension de cette explication et être légalement compétents pour fournir leur consentement écrit avant toute procédure nécessaire.

Évaluation statistique :

Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 22. Les données qualitatives seront présentées sous forme de nombre et de pourcentage. Les données quantitatives seront testées pour leur normalité par le test de Shapiro-Wilk, puis décrites comme moyenne et écart type pour les données normalement distribuées et médiane et plage pour les distributions non normales. Le test statistique approprié sera appliqué en fonction du type de données avec les tests suggérés suivants : Chi carré pour variable catégorielle, la corrélation de Spearman ou de Pearson sera utilisée pour corréler les variables continues. : Test de Kruskal Wallis et test One Way ANOVA pour les données non normalement et normalement distribuées pour plus de 2 groupes indépendants.