Bovin perikardiummembran versus naturlig kollagenmembran i forbindelse med klæbrig knogletransplantat til behandling af klasse II-furkationsdefekter i nedre kindtænder.

Undersøgelsespopulation:

Det randomiserede kontrollerede kliniske forsøg omfatter 20 deltagere udvalgt fra ambulatoriet i afdelingen for oral medicin og parodontologi på Mansoura universitetets tandlægefakultet fra juli 2024 til september 2024. Alle patienter udviser en bukkal eller lingual mandibulær molar furkationsdefekt.

Studiedesign:

Et dobbeltblindet, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne blev tilfældigt fordelt ved hjælp af et computerprogram til generator af tilfældige tal i to behandlingsgrupper:

• Gruppe 1: Kontrolgruppen omfatter 10 patienter med klasse II-furkationsdefekter i nedre kindtænder og vil blive behandlet med åben flap-debridement, naturlig kollagenmembran og bovine knogletransplantatpartikler.
• Gruppe 2: Undersøgelsesgruppen omfatter 10 patienter med klasse II furkationsdefekter i de nedre kindtænder og vil blive behandlet med åben flap debridement, bovin perikardiummembran og bovine knogletransplantatpartikler.

Kirurgisk procedure:

To uger før operationen vil den resterende parodontale lomme blive behandlet med ultralydsskaleringsspidser og mikrokuretter. Kun den blottede rodoverflade og de første 3 mm af roden under parodontallommen vil blive instrumenteret. For at garantere korrekt manipulation vil operationen ikke starte, før det marginale væv har en fibrøs tonus, og der er lidt eller ingen betændelse.

Efter injektion af lokalbedøvelse (articain/epinephrin 1:100.000), vil der blive foretaget sulkulære snit, en flap i fuld tykkelse hæves ved furkationsstedet, der strækker sig mindst én tand mesial og distalt i forhold til den berørte tand og strækker sig ud over mucogingival junction for tilstrækkelig tilgængelighed. Furkationsmikrocuretter og ultralydsskalere vil blive brugt til fuldstændigt at debridere og rense furkationsområdet, og derefter vil området blive omhyggeligt vandet med saltvand.

Efter dette, i (Gruppe 1&2), vil bovine knogletransplantatpartikler blive blandet med koncentreret vækstfaktor (CGF) for at danne klæbrig knogle, det defekte område vil blive kondenseret med blandingen og dækket fuldstændigt med naturlig kollagenmembran (gruppe 1) eller bovin perikardiummembran (gruppe 2), vil begge blive trimmet, tilpasset og placeret, så de fuldstændigt dækker det transplanterede område og de tilstødende 2-3 mm knoglevæv. Bioabsorberbare ligaturer vil blive brugt til at fastgøre membranen til det bløde væv, der støder op til stedet for regenerering, hvilket forhindrer transplantatbevægelse og membrankollaps. Bagefter vil klapperne blive genplaceret og sikkert syet.

Alle patienter vil få ordineret amoxicillin 500 mg hver 8. time i 5 dage (azithromycin 500 mg én gang dagligt i 3 dage til patienter, der er allergiske over for amoxicillin). Postoperative smerter og betændelse vil blive behandlet med ibuprofen 600 mg (eller acetaminophen 1g til patienter, der er allergiske over for ibuprofen). Patienterne vil blive instrueret i at skylle med 0,2 % klorhexidin to gange dagligt i en uge, uden at beskæftige sig med mekanisk hygiejne i det kirurgiske område. Suturer vil blive fjernet efter en uge, og patienter vil blive rådet til at udføre mekanisk rensning af området ved hjælp af en blød børste og apikokoronal børstning.

Opfølgningsbesøg vil blive planlagt efter 1, 2, 3 og 4 uger for at vurdere patientrapporteret feedback, overholdelse af postoperative instruktioner og klinisk undersøgelse (parametre som blødning, hævelse, ubehag -spisning og tale- og smerter er evalueret), såvel som efter 3 og 6 måneder, der også inkorporerer understøttende parodontal terapi og styrkelse af mundhygiejnepraksis.

Periodontal vurdering:

Den kliniske vurdering vil blive udført ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter parodontal behandling.

1. Probing dybde (PD), målt fra den frie tandkødsrand til bunden af ​​sulcus.
2. Horisontalt klinisk tilknytningsniveau (HCAL) måles med Nabers sonde måler dybden af ​​FI.
3. Vertikalt klinisk tilknytningsniveau (VCAL), målt ved hjælp af UNC-15-probe fra cemento-emaljeforbindelse til bunden af ​​sulcus.
4. Gingival recession (REC), målt på det bukkale aspekt, på niveau med tandens centrale akse, fra CEJ til tandkødsmarginen.
5. Plaque index (PI), introduceret af Silness og Loe i 1964.
6. Gingival Index (GI), udviklet af Loe og Silness i 1963.

Radiografisk vurdering:

Røntgenfortolkning af furkationsdefekten vil blive udført ved hjælp af CBCT lille synsfelt af det opererede sted taget til vurdering af hårdt væv, ved baseline og 6 måneder efter operationen.

De tre akser (aksiale, sagittale og koronale) af CBCT-billederne vil blive analyseret kontinuerligt. De lineære målinger af dimensionen af ​​knogletab i horisontal og vertikal retning (BL-H, BL-V), rodstamme (RT) og furkationsbredde (FW) vil blive vurderet.

• Knogletab i vandret retning (BL-H): Brug den aksiale visning til at måle afstanden mellem den ydre rodoverflade og den interradikulære knogle, målt til nærmeste millimeter.
• Lodret knogletab (BL-V): Brug af den sagittale visning til at måle afstanden fra furkationsindgangen (FE) til bunden af ​​defekten (BD) i lodret retning.
• Længde af rodstammen (RT): Brug den sagittale visning til at måle afstanden fra cementoenamel-forbindelsen (CEJ) til furkationsindgangen (FE).
• Bredde af furkationsindgang (FW): Brug af den aksiale eller sagittale visning til at måle den bredeste mesial-distale afstand i furkationen.

Denne undersøgelse er udført i overensstemmelse med retningslinjer, der regulerer forskningsarbejde om menneskelige emner fra Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University, og undersøgelsesprotokollen blev gennemgået og godkendt af den forskningsetiske komité på Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University, Egypten. (Nummer: A05030240M)

Prøvestørrelsesberegning var baseret på effektiviteten af ​​at bruge en bovin perikardiummembran med et bovint knogletransplantat versus en naturligt kollagenmembran med bovint knogletransplantat til behandling af klasse II furkationsdefekter, hentet fra tidligere forskning (Serroni et al., 2022). Brug af G power program version 3.1.9.7 til at beregne stikprøvestørrelse baseret på effektstørrelse på 0,816, ved hjælp af 2-halet test, α fejl =0,05 og effekt = 90,0% , vil den samlede beregnede stikprøvestørrelse være mindst 8 i hver gruppe.

Forbehandlingsperiode, Patienter modtager detaljeret information om deres behandling, herunder potentielle virkninger, risici og alternative muligheder. Patienterne skal have en bred forståelse af denne forklaring og være juridisk kompetent til at give skriftligt samtykke før eventuelle nødvendige procedurer.

Statistisk vurdering:

Data vil blive analyseret ved hjælp af statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 22. Kvalitative data vil blive præsenteret som antal og procent, kvantitative data vil blive testet for normalitet ved Shapiro-Wilk test derefter beskrevet som middel og standardafvigelse for normalfordelte data og median og interval for ikke-normalfordelte. Den relevante statistiske test vil blive anvendt i henhold til datatype med følgende foreslåede test: Chi-Square for kategorisk variabel, Spearman eller Pearson korrelation vil blive brugt til at korrelere kontinuerte variable. : Kruskal Wallis test og One Way ANOVA test for ikke-normalt og normalfordelte data for mere end 2 uafhængige grupper.