척수 손상이 있는 개인의 변형된 체현에 대한 종합 평가 (SCI_Embodiment)
척수 손상(SCI)은 외상이나 기타 요인이 척수를 손상시켜 신체에서 뇌로의 감각 정보 흐름을 방해할 때 발생합니다. 이러한 중단은 신체 인식과 뇌가 처리하는 신체 감각을 방해하여 때로는 탈체화라는 현상으로 이어질 수 있습니다.
SCI 환자의 경우 신체 분리는 팔다리가 실제 위치와 다른 위치에 있다는 느낌과 같은 비정상적인 신체 감각으로 나타날 수 있습니다. 신체 인식의 이러한 변화는 일상 생활, 정신 건강 및 재활 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
그 중요성에도 불구하고 SCI의 구체화 연구는 여전히 제한적입니다. 이 프로젝트의 목표는 SCI가 어떻게 구체화를 변경하는지 탐구하는 것입니다. 구체적인 특성, 일상 생활에 미치는 영향, 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 기본 뇌 활동에 중점을 둡니다. SCI 유무에 관계없이 모두 참여합니다.
절차: 참가자는 MRI 스캐너에서의 약 55분(준비 및 후속 조치 포함)을 포함하여 2~2.5시간 동안 지속되는 단일 검사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe A. Zito, Dr.
- 전화번호: 0041419395586
- 이메일: giuseppe.zito@paraplegie.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Nicola Brunello, MSc
- 전화번호: 0041419396578
- 이메일: nicola.brunello@paraplegie.ch
연구 장소
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Canton of Lucerne
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Nottwil, Canton of Lucerne, 스위스, 6207
- 모병
- Swiss Paraplegic Research
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연락하다:
- Nicola Brunello, MSc
- 전화번호: 0041419396578
- 이메일: nicola.brunello@paraplegie.ch
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부수사관:
- Nicola Brunello, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
모든 참가자의 포함 기준:
- 18~60세
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 독일어 또는 이탈리아어 원어민
SCI를 가진 개인만을 위한 추가 포함 기준:
- 외상성 척수 손상 진단
- T1 아래의 병변 수준(첫 번째 흉추)
- 부상 이후 경과 시간 >= 12개월
- 위쪽 다리의 잔여 감각(가벼운 접촉과 핀 찌르기 모두에 대해 피부분절 L2 및 L3의 적어도 한쪽 다리의 감각 능력이 1 이상).
모든 참가자에 대한 제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 기타 정신과적 또는 신경학적 장애의 진단(예: 간질, 중추신경계 종양)
- 지난 6개월 이내에 적극적으로 소비한 알코올 및/또는 약물 남용 진단이 확인된 경우
- 방사선 전문의가 진단한 뇌의 눈에 보이는 변화를 의도한 외상성 뇌 손상 진단 확인
- 뇌졸중
- 연구 절차를 수행할 수 없음(예: 동의할 수 없음)
fMRI 절차를 진행 중인 HC 및 SCI에 대한 추가 제외 기준:
- 활성 의료 기기(예: 심장박동기)
- 연구 절차를 수행할 수 없음(예: 밀실 공포증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SCI 환자 - 행동 평가
SCI를 앓고 있는 15명의 개인이 구체화에 대한 포괄적인 행동 평가를 수행합니다("개입" 참조).
감각 운동 증상에 대한 임상 평가도 수행됩니다.
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통증, 상호 수용, 감정 및 불안, 수면의 질, 삶의 만족도 및 인지를 고려하여 구체화 및 일상 생활에 미치는 영향에 대한 포괄적인 행동 평가입니다.
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SCI 환자 - 행동 평가 및 fMRI
SCI를 가진 25명의 개인은 구체화에 대한 포괄적인 행동 평가를 수행할 것이며 구체화의 신경 상관관계는 fMRI 절차를 통해 탐색될 것입니다("개입" 참조).
감각 운동 증상에 대한 임상 평가도 수행됩니다.
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통증, 상호 수용, 감정 및 불안, 수면의 질, 삶의 만족도 및 인지를 고려하여 구체화 및 일상 생활에 미치는 영향에 대한 포괄적인 행동 평가입니다.
실시예의 신경 메커니즘은 머리의 구조적 MRI, 휴식 상태 및 작업 기반 fMRI를 포함하는 MRI 시퀀스를 사용하여 탐구될 것입니다. 이 작업은 이전에 구체화를 평가하는 데 사용되었던 고무손 환상의 수정된 버전이 될 것입니다. 참가자는 다리를 똑바로 구부린 상태로 MRI에 누워야 하며 스크린을 엉덩이 높이에 배치하여 한 쌍의 다리를 보여주어야 합니다. 참가자의 다리는 붓으로 쓰다듬어지고 화면의 이미지에는 쓰다듬어지는 가상 다리가 표시됩니다. 참가자는 구체화의 척도로서 가상 다리를 자신의 것으로 얼마나 강하게 인식하는지 보고해야 합니다. |
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건강한 컨트롤 - 행동 평가
15명의 건강한 대조군은 구현에 대한 포괄적인 행동 평가를 수행합니다("개입" 참조).
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통증, 상호 수용, 감정 및 불안, 수면의 질, 삶의 만족도 및 인지를 고려하여 구체화 및 일상 생활에 미치는 영향에 대한 포괄적인 행동 평가입니다.
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건강한 통제 - 행동 평가 및 fMRI
SCI를 가진 25명의 개인은 구체화에 대한 포괄적인 행동 평가를 수행할 것이며 구체화의 신경 상관관계는 fMRI 절차를 통해 탐색될 것입니다("개입" 참조).
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통증, 상호 수용, 감정 및 불안, 수면의 질, 삶의 만족도 및 인지를 고려하여 구체화 및 일상 생활에 미치는 영향에 대한 포괄적인 행동 평가입니다.
실시예의 신경 메커니즘은 머리의 구조적 MRI, 휴식 상태 및 작업 기반 fMRI를 포함하는 MRI 시퀀스를 사용하여 탐구될 것입니다. 이 작업은 이전에 구체화를 평가하는 데 사용되었던 고무손 환상의 수정된 버전이 될 것입니다. 참가자는 다리를 똑바로 구부린 상태로 MRI에 누워야 하며 스크린을 엉덩이 높이에 배치하여 한 쌍의 다리를 보여주어야 합니다. 참가자의 다리는 붓으로 쓰다듬어지고 화면의 이미지에는 쓰다듬어지는 가상 다리가 표시됩니다. 참가자는 구체화의 척도로서 가상 다리를 자신의 것으로 얼마나 강하게 인식하는지 보고해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 감정 및 환상 설문지(BoFI) 점수
기간: 기준선
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구체화와 해체의 다양한 차원을 평가하는 설문지입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 활동
기간: 기준선
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뇌 활동은 구현 작업을 실행하는 동안과 휴식 중에 혈액 내 산소 수준의 변화로 정의됩니다.
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기준선
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구체화 환상의 강도
기간: 기준선
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Likert 척도를 통해 측정된 fMRI 절차 중 구체화 환상의 강도.
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기준선
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실시예의 정성적 평가
기간: 기준선
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반구조화된 인터뷰를 통한 구체화 경험의 질적 평가.
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기준선
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WHO 장애 평가 척도(WHODAS-II) 점수
기간: 기준선
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장애로 인한 일상생활에서의 활동제한과 참여제한을 평가하는 척도.
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기준선
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통증 심각도
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도로 측정된 통증의 강도.
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기준선
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS) 점수
기간: 기준선
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지난 일주일 동안의 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 측정하는 척도입니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 불안 점수
기간: 기준선
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불안과 우울 증상의 존재와 강도를 평가하는 척도입니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 우울증 점수
기간: 기준선
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불안과 우울 증상의 존재와 강도를 평가하는 척도입니다.
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기준선
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피츠버그 수면의 질 지수 점수
기간: 기준선
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수면의 질을 평가하는 설문지입니다.
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기준선
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상호 수용 인식의 다차원 평가(MAIA) 점수
기간: 기준선
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인터셉터 인식을 평가하는 설문지.
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기준선
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자체 테스트(IOS)에 다른 사람을 포함하는 점수
기간: 기준선
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개인의 자아와 다른 실체(예: 신체, 가족, 사회)의 관계를 평가하는 설문지입니다.
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기준선
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 기준선
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기억력, 주의력, 언어, 실행 기능 등 인지 기능을 평가하는 검사입니다.
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기준선
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생활 척도(SLS) 만족도 점수
기간: 기준선
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삶의 만족도를 평가하는 척도입니다.
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기준선
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운동 증상 심각도
기간: 기준선
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척수 손상의 국제 신경학적 분류 기준(ISNCSCI)에 따른 운동 증상 중증도(레벨 A~E)
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기준선
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인구통계
기간: 기준선
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연령, 성별, 교육 수준, 부상 이후 시간 등의 인구통계 정보.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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