Une évaluation complète de l'incarnation altérée chez les personnes souffrant d'une lésion médullaire (SCI_Embodiment)
Une lésion médullaire (LME) survient lorsqu'un traumatisme ou d'autres facteurs endommagent la moelle épinière, perturbant le flux d'informations sensorielles du corps vers le cerveau. Cette interruption peut interférer avec l’incarnation – la conscience du corps et les sensations physiques traitées par le cerveau – conduisant parfois à un phénomène appelé désincarnation.
Pour les personnes atteintes de LME, la désincarnation peut apparaître sous la forme de sensations corporelles inhabituelles, comme la sensation qu'un membre est dans une position différente de celle qu'il est réellement. De tels changements dans la conscience corporelle peuvent avoir un impact sur la vie quotidienne, la santé mentale et les résultats en matière de réadaptation.
Malgré son importance, l’étude de l’incarnation en SCI reste limitée. Ce projet vise à explorer comment la SCI modifie l'incarnation, en se concentrant sur ses caractéristiques spécifiques, les effets sur la vie quotidienne et l'activité cérébrale sous-jacente mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les personnes avec et sans LME participeront.
Procédure : Les participants réaliseront un examen unique d'une durée de 2 à 2,5 heures, dont environ 55 minutes sous IRM (avec préparation et suivi).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuseppe A. Zito, Dr.
- Numéro de téléphone: 0041419395586
- E-mail: giuseppe.zito@paraplegie.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicola Brunello, MSc
- Numéro de téléphone: 0041419396578
- E-mail: nicola.brunello@paraplegie.ch
Lieux d'étude
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Canton of Lucerne
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Nottwil, Canton of Lucerne, Suisse, 6207
- Recrutement
- Swiss Paraplegic Research
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Contact:
- Nicola Brunello, MSc
- Numéro de téléphone: 0041419396578
- E-mail: nicola.brunello@paraplegie.ch
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Sous-enquêteur:
- Nicola Brunello, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- Âge entre 18 et 60 ans
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
- Langue maternelle allemande ou italienne
Critères d'inclusion supplémentaires uniquement pour les personnes atteintes de LME :
- Diagnostic d'une lésion traumatique de la moelle épinière
- Niveau de lésion inférieur à T1 (première vertèbre thoracique)
- Temps écoulé depuis la blessure >= 12 mois
- Sensation résiduelle sur le haut de la jambe (capacité sensorielle de 1 ou plus sur au moins une jambe dans les dermatomes L2 et L3 pour un toucher léger et une piqûre d'épingle).
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Grossesse ou allaitement
- Diagnostic d'autres troubles psychiatriques ou neurologiques (par ex. épilepsie, tumeur du système nerveux central)
- Diagnostic confirmé d'abus d'alcool et/ou de drogues avec consommation active au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic confirmé de traumatisme crânien, entendu comme des changements visibles dans le cerveau diagnostiqués par un radiologue
- Accident vasculaire cérébral
- Incapacité d'effectuer les procédures d'étude (par ex. incapacité de consentir)
Critères d'exclusion supplémentaires pour les HC et les LME soumis à la procédure IRMf :
- Dispositifs médicaux actifs (par ex. stimulateur cardiaque)
- Incapacité d'effectuer les procédures d'étude (par ex. claustrophobie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes de LME - Évaluation comportementale
15 personnes atteintes de LME effectueront une évaluation comportementale complète de l'incarnation (voir « Interventions »).
Une évaluation clinique des symptômes sensori-moteurs sera également réalisée.
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Une évaluation comportementale complète de l'incarnation et de ses effets sur la vie quotidienne, prenant en compte la douleur, l'intéroception, les émotions et l'anxiété, la qualité du sommeil, la satisfaction de vie et la cognition.
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Personnes atteintes de LME - Évaluation comportementale et IRMf
25 personnes atteintes de LME effectueront une évaluation comportementale complète de l'incarnation et les corrélats neuronaux de l'incarnation seront explorés au moyen d'une procédure IRMf (voir « Interventions »).
Une évaluation clinique des symptômes sensori-moteurs sera également réalisée.
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Une évaluation comportementale complète de l'incarnation et de ses effets sur la vie quotidienne, prenant en compte la douleur, l'intéroception, les émotions et l'anxiété, la qualité du sommeil, la satisfaction de vie et la cognition.
Les mécanismes neuronaux des modes de réalisation seront explorés avec des séquences d'IRM, notamment l'IRM structurelle, l'IRMf à l'état de repos et basée sur les tâches de la tête. La tâche consistera en une version modifiée de l’illusion de la main en caoutchouc, précédemment utilisée pour évaluer l’incarnation. Les participants devront s'allonger sur l'IRM avec les jambes pliées vers le haut et un écran placé au niveau de leurs hanches, qui montrera une paire de jambes. La jambe du participant sera caressée avec un pinceau tandis que l'image à l'écran montrera les jambes virtuelles caressées. Les participants devront indiquer dans quelle mesure ils perçoivent les jambes virtuelles comme les leurs, comme mesure d'incarnation. |
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Contrôles sains - Évaluation comportementale
15 contrôles sains effectueront une évaluation comportementale complète de l'incarnation (voir « Interventions »).
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Une évaluation comportementale complète de l'incarnation et de ses effets sur la vie quotidienne, prenant en compte la douleur, l'intéroception, les émotions et l'anxiété, la qualité du sommeil, la satisfaction de vie et la cognition.
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Contrôles sains - Évaluation comportementale et IRMf
25 personnes atteintes de LME effectueront une évaluation comportementale complète de l'incarnation et les corrélats neuronaux de l'incarnation seront explorés au moyen d'une procédure IRMf (voir « Interventions »).
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Une évaluation comportementale complète de l'incarnation et de ses effets sur la vie quotidienne, prenant en compte la douleur, l'intéroception, les émotions et l'anxiété, la qualité du sommeil, la satisfaction de vie et la cognition.
Les mécanismes neuronaux des modes de réalisation seront explorés avec des séquences d'IRM, notamment l'IRM structurelle, l'IRMf à l'état de repos et basée sur les tâches de la tête. La tâche consistera en une version modifiée de l’illusion de la main en caoutchouc, précédemment utilisée pour évaluer l’incarnation. Les participants devront s'allonger sur l'IRM avec les jambes pliées vers le haut et un écran placé au niveau de leurs hanches, qui montrera une paire de jambes. La jambe du participant sera caressée avec un pinceau tandis que l'image à l'écran montrera les jambes virtuelles caressées. Les participants devront indiquer dans quelle mesure ils perçoivent les jambes virtuelles comme les leurs, comme mesure d'incarnation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score au questionnaire sur les sentiments corporels et les illusions (BoFI)
Délai: Référence
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Un questionnaire qui évalue différentes dimensions de l'incarnation et de la désincarnation.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale
Délai: Référence
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Activité cérébrale définie comme des changements dans les niveaux d'oxygène dans le sang pendant l'exécution de la tâche d'incarnation et au repos.
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Référence
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Force de l’illusion d’incarnation
Délai: Référence
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Force de l'illusion d'incarnation lors des procédures IRMf, mesurée via une échelle de Likert.
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Référence
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Évaluation qualitative de l'incarnation
Délai: Référence
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Évaluation qualitative de l'expérience d'incarnation au moyen d'un entretien semi-directif.
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Référence
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Score sur l'échelle d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS-II)
Délai: Référence
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Une échelle qui évalue la limitation d'activité et la restriction de participation à la vie quotidienne en raison d'un handicap.
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Référence
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Gravité de la douleur
Délai: Référence
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Intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique.
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Référence
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Score sur le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Référence
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Une échelle qui mesure les sensations positives et négatives au cours de la dernière semaine.
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Référence
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Score d'anxiété sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Référence
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Une échelle qui évalue la présence et l'intensité des symptômes anxieux et dépressifs.
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Référence
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Score de dépression sur l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Référence
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Une échelle qui évalue la présence et l'intensité des symptômes anxieux et dépressifs.
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Référence
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Score sur l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Référence
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Un questionnaire évaluant la qualité du sommeil.
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Référence
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Score sur l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
Délai: Référence
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Un questionnaire évaluant la conscience intéroceptive.
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Référence
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Score sur l'inclusion des autres dans l'autotest (IOS)
Délai: Référence
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Un questionnaire évaluant la relation de l'individu avec d'autres entités (par exemple, le corps, la famille, la société).
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Référence
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Score au Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Référence
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Un test évaluant les fonctions cognitives telles que la mémoire, l'attention, le langage et les fonctions exécutives.
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Référence
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Score sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SLS)
Délai: Référence
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Une échelle évaluant la satisfaction dans la vie.
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Référence
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Gravité des symptômes moteurs
Délai: Référence
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Gravité des symptômes moteurs (du niveau A à E) basée sur les normes internationales de classification neurologique des lésions de la moelle épinière (ISNCSCI)
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Référence
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Données démographiques
Délai: Référence
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Informations démographiques telles que l’âge, le sexe et le niveau d’éducation, ainsi que le temps écoulé depuis la blessure.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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