Uma avaliação abrangente da alteração da personalidade em indivíduos com lesão medular (SCI_Embodiment)
A lesão medular (LM) ocorre quando um trauma ou outros fatores danificam a medula espinhal, interrompendo o fluxo de informações sensoriais do corpo para o cérebro. Essa interrupção pode interferir na incorporação – a consciência corporal e as sensações físicas processadas pelo cérebro – às vezes levando a um fenômeno chamado desencarnação.
Para pessoas com LME, a desencarnação pode aparecer como sensações corporais incomuns, como a sensação de que um membro está em uma posição diferente da que realmente está. Essas mudanças na consciência corporal podem impactar a vida diária, a saúde mental e os resultados da reabilitação.
Apesar da sua importância, o estudo da incorporação na LME permanece limitado. Este projeto visa explorar como o SCI altera a incorporação, concentrando-se em suas características específicas, nos efeitos na vida diária e na atividade cerebral subjacente medida por ressonância magnética funcional (fMRI). Participarão pessoas com e sem LME.
Procedimento: Os participantes realizarão um único exame com duração de 2 a 2,5 horas, incluindo aproximadamente 55 minutos no aparelho de ressonância magnética (com preparação e acompanhamento).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe A. Zito, Dr.
- Número de telefone: 0041419395586
- E-mail: giuseppe.zito@paraplegie.ch
Estude backup de contato
- Nome: Nicola Brunello, MSc
- Número de telefone: 0041419396578
- E-mail: nicola.brunello@paraplegie.ch
Locais de estudo
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Canton of Lucerne
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Nottwil, Canton of Lucerne, Suíça, 6207
- Recrutamento
- Swiss Paraplegic Research
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Contato:
- Nicola Brunello, MSc
- Número de telefone: 0041419396578
- E-mail: nicola.brunello@paraplegie.ch
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Subinvestigador:
- Nicola Brunello, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para todos os participantes:
- Idade entre 18 e 60 anos
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal
- Falante nativo de alemão ou italiano
Critérios de inclusão adicionais apenas para indivíduos com LME:
- Diagnóstico de lesão traumática da medula espinhal
- Nível da lesão abaixo de T1 (primeira vértebra torácica)
- Tempo desde a lesão >= 12 meses
- Sensação residual na parte superior da perna (capacidade sensorial de 1 ou superior em pelo menos uma perna nos dermátomos L2 e L3 para toque leve e picada de alfinete).
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Gravidez ou amamentação
- Diagnóstico de outros distúrbios psiquiátricos ou neurológicos (por ex. epilepsia, tumor no sistema nervoso central)
- Diagnóstico confirmado de abuso de álcool e/ou drogas com consumo ativo nos últimos 6 meses
- Diagnóstico confirmado de lesão cerebral traumática, entendida como alterações visíveis no cérebro diagnosticadas por um radiologista
- AVC
- Incapacidade de realizar procedimentos de estudo (por ex. incapacidade de consentir)
Critérios de exclusão adicionais para HC e SCI submetidos ao procedimento de fMRI:
- Dispositivos médicos ativos (por ex. marca-passo cardíaco)
- Incapacidade de realizar procedimentos de estudo (por ex. claustrofobia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com LME - Avaliação comportamental
15 indivíduos com LME realizarão uma avaliação comportamental abrangente de incorporação (ver "Intervenções").
Uma avaliação clínica dos sintomas sensório-motores também será realizada.
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Uma avaliação comportamental abrangente da incorporação e seu efeito na vida diária, levando em consideração dor, interocepção, emoções e ansiedade, qualidade do sono, satisfação de vida e cognição.
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Indivíduos com LME - Avaliação comportamental e fMRI
25 indivíduos com LME realizarão uma avaliação comportamental abrangente da incorporação e os correlatos neurais da incorporação serão explorados por meio de um procedimento de fMRI (ver "Intervenções").
Uma avaliação clínica dos sintomas sensório-motores também será realizada.
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Uma avaliação comportamental abrangente da incorporação e seu efeito na vida diária, levando em consideração dor, interocepção, emoções e ansiedade, qualidade do sono, satisfação de vida e cognição.
Os mecanismos neurais das modalidades serão explorados com sequências de ressonância magnética, incluindo ressonância magnética estrutural, ressonância magnética funcional da cabeça em estado de repouso e baseada em tarefas. A tarefa será uma versão modificada da ilusão da mão de borracha, anteriormente usada para avaliar a incorporação. Os participantes deverão deitar-se na ressonância magnética com as pernas dobradas na vertical e uma tela colocada na altura dos quadris, que mostrará um par de pernas. A perna do participante será acariciada com pincel enquanto a imagem na tela mostrará as pernas virtuais sendo acariciadas. Os participantes serão solicitados a relatar o quão fortemente eles percebem as pernas virtuais como se fossem suas, como uma medida de incorporação. |
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Controles saudáveis - Avaliação comportamental
15 controles saudáveis realizarão uma avaliação comportamental abrangente da incorporação (ver “Intervenções”).
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Uma avaliação comportamental abrangente da incorporação e seu efeito na vida diária, levando em consideração dor, interocepção, emoções e ansiedade, qualidade do sono, satisfação de vida e cognição.
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Controles saudáveis - avaliação comportamental e fMRI
25 indivíduos com LME realizarão uma avaliação comportamental abrangente da incorporação e os correlatos neurais da incorporação serão explorados por meio de um procedimento de fMRI (ver "Intervenções").
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Uma avaliação comportamental abrangente da incorporação e seu efeito na vida diária, levando em consideração dor, interocepção, emoções e ansiedade, qualidade do sono, satisfação de vida e cognição.
Os mecanismos neurais das modalidades serão explorados com sequências de ressonância magnética, incluindo ressonância magnética estrutural, ressonância magnética funcional da cabeça em estado de repouso e baseada em tarefas. A tarefa será uma versão modificada da ilusão da mão de borracha, anteriormente usada para avaliar a incorporação. Os participantes deverão deitar-se na ressonância magnética com as pernas dobradas na vertical e uma tela colocada na altura dos quadris, que mostrará um par de pernas. A perna do participante será acariciada com pincel enquanto a imagem na tela mostrará as pernas virtuais sendo acariciadas. Os participantes serão solicitados a relatar o quão fortemente eles percebem as pernas virtuais como se fossem suas, como uma medida de incorporação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação no questionário Body Feelings and Illusions (BoFI)
Prazo: Linha de base
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Questionários que avaliam diferentes dimensões de incorporação e desencarnação.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral
Prazo: Linha de base
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Atividade cerebral definida como alterações nos níveis de oxigênio no sangue durante a execução da tarefa de concretização e em repouso.
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Linha de base
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Força da ilusão da incorporação
Prazo: Linha de base
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Força da ilusão de incorporação durante os procedimentos de fMRI, medida através de uma escala Likert.
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Linha de base
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Avaliação qualitativa da incorporação
Prazo: Linha de base
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Avaliação qualitativa da experiência de corporeidade por meio de entrevista semiestruturada.
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Linha de base
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Pontuação na Escala de Avaliação de Deficiência da OMS (WHODAS-II)
Prazo: Linha de base
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Escala que avalia a limitação de atividades e a restrição de participação na vida diária por incapacidade.
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Linha de base
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Gravidade da dor
Prazo: Linha de base
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Intensidade da dor medida em escala visual analógica.
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Linha de base
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Pontuação no Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Linha de base
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Uma escala que mede sensações positivas e negativas ao longo da última semana.
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Linha de base
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Pontuação de ansiedade na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
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Uma escala que avalia a presença e a intensidade de sintomas ansiosos e depressivos.
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Linha de base
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Pontuação de depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
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Uma escala que avalia a presença e a intensidade de sintomas ansiosos e depressivos.
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Linha de base
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Pontuação no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
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Um questionário que avalia a qualidade do sono.
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Linha de base
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Pontuação na Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA)
Prazo: Linha de base
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Um questionário que avalia a consciência interoceptiva.
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Linha de base
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Pontuação na Inclusão de Outras Pessoas no Autoteste (IOS)
Prazo: Linha de base
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Um questionário que avalia a relação do eu individual com outras entidades (por exemplo, o corpo, a família, a sociedade).
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Linha de base
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Pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base
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Um teste que avalia funções cognitivas, como memória, atenção, linguagem e funções executivas.
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Linha de base
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Pontuação na Escala de Satisfação com a Vida (SLS)
Prazo: Linha de base
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Uma escala que avalia a satisfação na vida.
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Linha de base
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Gravidade dos sintomas motores
Prazo: Linha de base
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Gravidade dos sintomas motores (de nível A a E) com base nos Padrões Internacionais para Classificação Neurológica de Lesão Medular (ISNCSCI)
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Linha de base
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Demografia
Prazo: Linha de base
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Informações demográficas como idade, sexo e escolaridade, bem como tempo desde a lesão.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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