영유아 코막힘에서 다양한 콧물 세척 방법이 통증 정도, 울음 및 시술 시간에 미치는 영향
2024년 11월 14일 업데이트: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
다양한 비강 세척 방법이 영아 코울혈의 통증 수준, 울음 및 시술 시간, 생리적 변수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 급성 상부 호흡기 감염이 있는 영아의 코막힘을 완화하기 위한 다양한 비강 세척(NI) 방법이 통증, 울음 및 시술 시간, 생리적 매개 변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 상부 호흡기 감염(URTI)은 전 세계적으로 급성 질환 발생의 주요 원인입니다.
비강 식염수 세척(NSI)은 어린이의 코 증상을 완화하고 상기도 개방성을 유지하기 위해 권장되는 접근법으로, URTI가 있는 어린이에게 안전하고 저렴하며 내약성이 좋은 증상 치료를 제공합니다.
비강 세척(NI)은 점액을 제거하고 충혈을 줄이며 호흡을 개선하여 URTI 증상을 완화합니다.
유아의 코 막힘을 완화하는 데 사용되는 NI 기술과 세척 솔루션은 시술 시 편안함을 제공하는 데 효과적입니다.
어린이의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 코막힘 완화에 있어서 NI의 효과를 고려할 때, NSI에 관한 문헌의 공백을 메우는 것은 매우 중요합니다.
본 연구는 6개월~2세 URTI 영아의 통증, 울음 및 시술 시간, 생리적 지표에 대한 다양한 세척액을 사용하는 다양한 NI 방법(NI/NI + 비외상성 비인두 흡인)의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İ̇stanbul
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Kadıköy, İ̇stanbul, 칠면조, 34862
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만삭으로 태어난 6개월에서 24개월 사이의 영아, URTI 진단으로 인해 의사가 비강 세척을 위해 NSI를 권장함.
제외 기준:
- 만성 질환이 있는 영아, URTI 이외의 원인으로 인한 코막힘, 호흡기 관련 선천적 기형, 알레르기성 비염, 무의식, 입원 전 진통제, 항생제, 코르티코스테로이드 사용, 발달 지체 등이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 1 그룹
그룹은 등장성 식염수를 사용하여 비강 세척 절차를 받았습니다.
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영아는 검사용 들것에 오른쪽 또는 왼쪽 측면 위치로 배치되었습니다.
그런 다음 등장성 식염수 용액 10 mL를 영아의 상부 비강에 5초에 걸쳐 투여했습니다.
하부비강의 분비물과 세척액은 거즈를 이용하여 세척하였다.
아기를 반대쪽에 위치시키고 반대쪽 비강에도 동일한 과정을 반복하였다.
그런 다음 영아를 엎드린 자세로 눕히고 태포법을 적용했습니다.
영아의 입과 코를 거즈로 닦아주어 시술을 마쳤습니다.
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실험적: 개입 2 그룹
그룹은 고장성 식염수를 사용하여 비강 세척 절차를 받았습니다.
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영아는 검사용 들것에 오른쪽 또는 왼쪽 측면 위치로 배치되었습니다.
그런 다음 고장성 식염수 용액 10 mL를 영아의 상부 비강에 5초에 걸쳐 투여했습니다.
하부비강의 분비물과 세척액은 거즈를 이용하여 세척하였다.
아기를 반대쪽에 위치시키고 반대쪽 비강에도 동일한 과정을 반복하였다.
그런 다음 영아를 엎드린 자세로 눕히고 태포법을 적용했습니다.
영아의 입과 코를 거즈로 닦아주어 시술을 마쳤습니다.
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실험적: 개입 3 그룹
그룹은 등장성 식염수와 비외상성 비인두 흡인을 통한 비강 세척 절차를 받았습니다.
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영아는 검사용 들것에 오른쪽 또는 왼쪽 측면 위치로 배치되었습니다.
그런 다음 등장성 식염수 용액 10 mL를 영아의 상부 비강에 5초에 걸쳐 투여했습니다.
하부비강의 분비물과 세척액은 거즈를 이용하여 세척하였다.
아기를 반대쪽에 위치시키고 반대쪽 비강에도 동일한 과정을 반복하였다.
그런 다음 영아를 엎드린 자세로 눕히고 태포법을 적용했습니다.
영아의 입과 코를 거즈로 닦아주어 시술을 마쳤습니다.
비강 세척 후, 하부 비강의 분비물과 식염수는 세척 후 비외상적으로 비강 입구에서 흡인되었습니다.
영아를 반대편에 위치시키고 반대쪽 비강에도 동일한 과정을 반복하였다.
그런 다음 영아를 엎드린 자세로 눕히고 태포법을 적용했습니다.
영아의 입과 코를 거즈로 닦아주어 시술을 마쳤습니다.
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실험적: 개입 4 그룹
이 그룹은 고장성 식염수와 비외상성 비인두 흡인을 통한 비강 세척 절차를 받았습니다.
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영아는 검사용 들것에 오른쪽 또는 왼쪽 측면 위치로 배치되었습니다.
그런 다음 고장성 식염수 용액 10 mL를 영아의 상부 비강에 5초에 걸쳐 투여했습니다.
하부비강의 분비물과 세척액은 거즈를 이용하여 세척하였다.
아기를 반대쪽에 위치시키고 반대쪽 비강에도 동일한 과정을 반복하였다.
그런 다음 영아를 엎드린 자세로 눕히고 태포법을 적용했습니다.
영아의 입과 코를 거즈로 닦아주어 시술을 마쳤습니다.
비강 세척 후, 하부 비강의 분비물과 식염수는 세척 후 비외상적으로 비강 입구에서 흡인되었습니다.
영아를 반대편에 위치시키고 반대쪽 비강에도 동일한 과정을 반복하였다.
그런 다음 영아를 엎드린 자세로 눕히고 태포법을 적용했습니다.
영아의 입과 코를 거즈로 닦아주어 시술을 마쳤습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차상 통증 점수 - FLACC 통증 척도
기간: 힐랜스 시술 1분 전, 시술 종료 시
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FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위로 가능성) 척도는 5가지 범주(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위로 가능성)로 구성되며 각 범주는 관찰된 통증 또는 괴로움 행동에 따라 0~2점으로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이나 괴로움이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증 또는 괴로움을 나타냅니다.
FLACC 척도는 2개월~7세 어린이의 통증을 평가하기 위해 개발되었으며, 소아 환자의 통증과 고통을 평가하기 위해 널리 권장되는 척도 중 하나입니다.
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힐랜스 시술 1분 전, 시술 종료 시
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우는 시간
기간: 고통스러운 시술완료를 통해 평균 5분만에
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울음시간은 NI 시술 시작부터 시술 후 5분까지 영아가 우는 시간이다.
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고통스러운 시술완료를 통해 평균 5분만에
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시술시간
기간: 고통스러운 시술을 통해 평균 2분의 시간이 소요됩니다.
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절차는 첫 번째 비강에 NI를 적용하도록 영아의 위치를 정하는 것으로 시작하여 두 번째 비강에 NI를 적용하는 것으로 끝났습니다.
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고통스러운 시술을 통해 평균 2분의 시간이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2
기간: 시술 전 1분, 시술 종료 시, 시술 후 5분입니다.
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본 연구에서는 유아의 SpO2 값을 3회 측정하였습니다.
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시술 전 1분, 시술 종료 시, 시술 후 5분입니다.
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심박수/분
기간: 시술 전 1분, 시술 종료 시, 시술 후 5분.
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본 연구에서는 영아의 심박수/분당 값을 3회 측정하였다.
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시술 전 1분, 시술 종료 시, 시술 후 5분.
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호흡수/분
기간: 시술 전 1분, 시술 종료 시, 시술 후 5분입니다.
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본 연구에서는 영아의 호흡수/분당 값을 3회 측정하였다.
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시술 전 1분, 시술 종료 시, 시술 후 5분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aynur Aytekin Ozdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koksal T, Cizmeci MN, Bozkaya D, Kanburoglu MK, Sahin S, Tas T, Yuksel CN, Tatli MM. Comparison between the use of saline and seawater for nasal obstruction in children under 2 years of age with acute upper respiratory infection. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1004-13. doi: 10.3906/sag-1507-18.
- Cabaillot A, Vorilhon P, Roca M, Boussageon R, Eschalier B, Pereirad B. Saline nasal irrigation for acute upper respiratory tract infections in infants and children: A systematic review and meta-analysis. Paediatr Respir Rev. 2020 Nov;36:151-158. doi: 10.1016/j.prrv.2019.11.003. Epub 2020 Feb 21.
- Avşar Gök, N. & Bozkurt, G. (2023). Effects of two different nasal irrigation techniques on physiological parameters and crying duration in relieving nasal congestion in infants. Authorea, in press
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구책임자의 요청이 있을 경우 공유될 수 있으며, 요청의 적절성에 따라 개인 데이터에 관한 기밀 유지 규칙을 준수해야 합니다.
IPD 공유 기간
2025년 9월부터 12월까지
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터는 연구책임자의 요청이 있을 경우 공유될 수 있으며, 요청의 적절성에 따라 개인 데이터에 관한 기밀 유지 규칙을 준수해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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