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개요: 가정에서 어린이의 호흡 보조기 사용 (ELIPSE)

2024년 11월 14일 업데이트: University Hospital, Grenoble

어린이의 가정에서의 호흡 보조기 사용 개요 - 환자 및 가족의 관점

주요 결과는 부모의 관점에서 호흡 지원 사용의 인지된 성공을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

지속적인 양압 환기 방식인 CPAP(지속적 기도 양압)와 두 가지 압력 수준의 환기 방식인 BiPAP(이중 양압)을 포함한 환기 지원의 사용이 증가했습니다. 최근 몇 년간 적응증이 크게 증가했습니다. 적응증은 점점 더 많아지고 복잡해졌습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군, 중추성 무호흡 증후군, 폐포저환기증을 포함한 수면 관련 호흡기 장애가 이러한 적응증의 주요 원인입니다. 소아과에서는 이비인후과 기형, 유전적 질환, 비만, 기관지폐 이형성증, 신경근 질환, 흉부 기형, 저장 질환 등 다양한 질환이 수면 관련 호흡기 장애에 영향을 미칩니다.

인공호흡기를 사용하지 않거나 불충분하게 사용하면 수면 관련 호흡기 질환에 대한 치료가 부족하게 됩니다. 치료를 하지 않으면 신경인지, 심혈관, 대사에 영향을 미쳐 이환율이 높아집니다. 미사용 또는 불충분한 사용은 환기 지원 실패의 원인입니다. 인공호흡기의 사용이나 실패 여부는 명확하게 정의되어 있지 않습니다. 미사용 또는 불충분한 사용과 관련된 요인을 교정하고 해결되지 않은 수면 관련 호흡기 질환으로 인한 부정적인 결과를 예방하려면 환기 지원 사용을 평가하는 것이 중요합니다. 이 예비 연구는 환자 및 부모와의 인터뷰를 통해 소아과에서 가정에서 인공호흡기 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 수면, 증상, 삶의 질, 기술적 문제, 부작용, 경제적 장벽 및 순응도에 관한 10가지 질문으로 구성된 연구용 설문지를 사용하여 인공호흡기 지원에 대한 경험을 설명할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Centre Hospitalier Grenoble Alpes
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Julie CASSIBBA, MD
    • Isère
      • Grenoble, Isère, 프랑스, 38100
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 연구 집단에는 0세부터 18세(아직 통과하지 않음)까지의 Grenoble Alpes 병원 환자가 포함됩니다. 이 환자들은 집에서 호흡 지원을 통해 혜택을 받습니다. 후속 조치는 Grenoble Alpes 병원에서 이루어집니다. 완화 치료, 침습적 환기 또는 고유량 산소 요법의 혜택을 받는 환자는 포함되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 집에서 호흡 지원을 받는 어린이
  • 0세 ~ 18세(아직 통과되지 않음)

제외 기준:

  • 완화치료
  • 침습적 환기
  • 고유량 산소 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 관점에서 호흡 보조기 사용의 인지된 성공을 설명합니다.
기간: 등록 시 설문지 작성 중 평가
1차 결과 척도는 다음과 같은 학부모 인터뷰 가이드의 질문에 대한 응답으로 리커트 척도(1~5점 범위)에 따른 답변 양식에서 얻은 중앙값 점수와 사분위수 범위입니다. 귀하의 자녀에게 제안된 인공호흡 지원이 성공했습니까? 해당 점수에 동그라미를 쳐주세요."
등록 시 설문지 작성 중 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모에 따라 환기 지원 하에서 증상의 지속성을 설명합니다.
기간: 등록 시 설문지 작성 중 평가
학부모 면담 가이드의 질문에 대한 답변: "치료를 시작하기 전에 자녀가 어떤 증상을 보였습니까? 이런 증상은 좋아졌나요?"
등록 시 설문지 작성 중 평가
아동에 따라 환기 지원 하에서 증상의 지속성을 설명합니다.
기간: 등록 시 설문지 작성 중 평가
아동 면접 가이드의 질문에 대한 답변: "기계를 받기 전에 귀찮았나요? 기계로 하는 게 낫나요?"
등록 시 설문지 작성 중 평가
부모에 따른 환기 지원의 내성을 설명합니다.
기간: 등록 시 설문지 작성 중 평가
학부모 인터뷰 가이드의 질문에 대한 답변: "자녀가 기계를 사용하기 시작한 이후로 어떤 문제가 발생했습니까?"
등록 시 설문지 작성 중 평가
아동에 따른 환기 지원의 내성을 설명합니다.
기간: 등록 시 설문지 작성 중 평가
아동 면접 가이드의 질문에 대한 답변: "기계가 당신을 괴롭히나요?"
등록 시 설문지 작성 중 평가
부모에 따라 환기 지원 준수 여부를 설명합니다.
기간: 등록 시 설문지 작성 중 평가
학부모 인터뷰 가이드의 질문에 대한 답변: "아이가 밤에 기계를 몇 시간 동안 사용합니까? 일주일에 며칠 밤? 주말이나 휴가 때 아이가 기기를 사용하나요...? 그렇지 않다면 왜?" 0~4세 어린이의 경우: "아이가 낮잠을 잘 때 착용하나요? 일주일에 몇 번이나 낮잠을 자나요?"
등록 시 설문지 작성 중 평가
아동에 따라 환기 지원 준수 여부를 설명합니다.
기간: 등록 시 설문지 작성 중 평가
아동 면접 가이드의 질문에 대한 답변: "밤새도록 기계를 착용할 수 있습니까? 매일 밤? 집에서 자지 않을 때에도 머신을 착용하시나요? 그렇지 않다면 왜 그렇습니까? "
등록 시 설문지 작성 중 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-A01045-42

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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