마약 사용 장애에 대한 갈망 조절의 개별화된 신경조절
약물 갈망은 약물 사용 장애(SUD)의 주요 측면 중 하나이며 지속적인 약물 사용 및 재발과 관련이 있습니다. 치료를 시작하는 환자의 약 70%가 1년 이내에 재발합니다. 치료 결과를 개선하기 위해 재발 취약성의 기본 뇌 바이오마커를 표적으로 하는 새로운 개입은 이 중요한 공중 보건 문제를 줄이는 데 상당한 가능성을 가지고 있습니다.
이 임상 시험은 메탐페타민 사용 장애(MUD) 진단을 받은 개인에 대한 지속적인 세타 버스트 자극(cTBS)의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 연구로 설계되었습니다. 이미 약물 남용 치료를 위해 금욕 주거 환경에 살고 있는 성인(22~65세)만 모집되며, 참가자는 영상 및 뇌 자극 세션을 위해 MIDB 센터를 오가는 안내를 받게 됩니다. 적격성을 결정하기 위한 기본 평가 후, 연구에는 40명의 참가자가 포함되며, 이들은 활성 cTBS 그룹과 가짜 cTBS 그룹(위약 치료를 받는 대조군)의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 등록 시 최소 1주 동안 모든 물질 또는 알코올 사용(카페인 또는 니코틴 제외)을 금합니다.
- 연구의 개입 부분이 끝날 때까지 치료 프로그램을 유지할 의도가 있습니다.
- 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
- 메스암페타민 사용 장애(MUD)에 대한 DSM-V MINI 진단 기준을 충족합니다.
- 피험자는 현재 동반이환 약물을 사용하고 있을 수 있지만 주요 약물 사용 장애 진단 중 하나는 메스암페타민 사용이어야 합니다. 잠재적 피험자는 약물 사용 장애 치료에 사용되는 약물 보조 치료(MAT)를 받는 경우 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 금기 사항(MIDB 직원의 재량에 따라:
금속 임플란트, 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 금속 부상, 교정기, 치과 임플란트, 고정식 신체 피어싱, 임신, 호흡 또는 운동 장애, 중등도에서 중증 심장 질환).
- 신경학적 후유증(예: 뇌졸중, 종양, HIV, 두개내 병변)이 있는 모든 의학적 상태 또는 치료
- 간질이 있거나 발작의 개인 병력(발열, 금단 또는 의학적 유발 발작 이외)이 있거나 1촌 친척에게 임상적으로 입증된 간질 장애의 가족력이 있는 개인
- 9개월 이상 약물 사용을 금했습니다.
- 30분을 초과하여 의식 상실을 초래하는 머리 부상(즉, 중등도 또는 중증 TBI)
- 연구 측정을 시행하거나 해석하기 어렵거나 불가능하게 만드는 상태의 존재
- 22~65세 범위 밖의 연령
- 법원 명령에 따라 치료 프로그램에 입장합니다. (즉, 법적으로 투옥됨)
- 다른 신경조절 연구 참여를 포함하여 지난 6개월 이내에 ECT 또는 피질 에너지 노출 이력
- 임신 중입니다. 가임 여성의 경우: 기준선 이전 최소 1개월 동안 음성 임신 테스트 또는 매우 효과적인 피임법 사용이 포함되어야 합니다.
- 기본 정신과 인터뷰에서 보고된 현재 활성 자살 생각이 있음
- 활동성 양극성 장애(조증의 위험이 있음)가 있는 경우
- 본 연구에서는 속방형 부프로피온(Wellbutrin IR), 각성제, 트라마돌 등 연구 의료진의 임상적 판단을 토대로 발작 위험을 유의하게 증가시키는 약물을 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 개입을 위해 무작위로 배정된 MUD 진단을 받은 개인
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경두개 자기 자극(TMS)은 자기장을 사용하여 뇌의 신경 활동을 자극하는 비침습적 신경 조절 기술입니다. cTBS는 고주파 자기 펄스의 버스트가 신경 진동의 세타 리듬을 모방하는 리듬 패턴으로 반복적으로 적용되는 특정 TMS 프로토콜입니다. 연구에 따르면 cTBS는 대뇌 피질의 흥분성과 시냅스 가소성을 조절하여 표적 뇌 기능을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 자극을 위한 개별화된 목표를 개발하고 cTBS에 반응하여 뇌 구조와 활동이 어떻게 변할 수 있는지 이해하기 위해 기본 측정값이 수집됩니다. |
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가짜 비교기: 가짜 대조군
가짜 개입을 위해 무작위로 배정된 MUD 진단을 받은 개인
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중재 그룹은 cTBS를 받고, 대조군은 상당한 양의 자기 에너지를 뇌에 전달하지 않고도 동일한 소음과 느낌을 내는 코일의 가짜 옵션을 사용하여 가짜 자극을 받습니다.
두 그룹 모두 자극을 받기 전후에 약물과 중립적인 사진에 노출되었습니다.
활성 그룹의 사람들은 표적 뇌 영역에서 1V/m가 되도록 수정된 개별화된 자극 강도를 갖는 cTBS를 수신하게 되는 반면, 가짜 그룹의 사람들은 활성 자극의 유사한 모양, 소리 및 느낌을 갖는 가짜 조건만 수신하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편도체/복부 선조체와 전두극 피질 측정 사이의 연결성 변화
기간: 기준, 24시간
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일반화된 정신생리학적 상호작용(gPPI) 분석으로 측정한 편도체/복부 선조체와 전두극 피질 사이의 연결 강도. 측정 도구: Brainnetome 아틀라스 구획과 함께 fMRI 기반 gPPI를 사용하여 측정된 연결 강도. 측정 단위: 연결 강도를 나타내는 회귀 계수입니다. |
기준, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스암페타민 사용 장애(MUD)에 대한 자가 보고 갈망의 변화
기간: 기준, 24시간
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지속적인 세타 버스트 자극(cTBS)에 반응하여 스스로 보고한 갈망 수준. 측정 도구: 표준화된 자기 보고 갈망 척도(예: 갈망에 대한 시각적 아날로그 척도 또는 약물 사용 장애에 대한 기타 검증된 척도)를 통해 평가된 갈망 수준. 측정 단위: 갈망 척도의 기준선 대비 점수 변화 또는 백분율 변화. |
기준, 24시간
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개별화된 cTBS에 대한 신경 및 주관적 반응을 예측하는 기본 연결성
기간: 기준, 24시간
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개별화된 cTBS에 대한 신경 및 주관적 반응의 예측 인자로서 편도체/복부 선조체와 전두극 피질 사이의 기본 연결성. 측정 도구: Brainnetome 아틀라스 구획과 fMRI 기반 일반 정신생리학적 상호작용(gPPI) 분석을 사용하여 측정된 기본 연결성; 자가보고 갈망 척도 및 fMRI 사후 개입으로 측정 된 반응. 측정 단위: 개입 후 갈망 점수(점수 변화 또는 백분율 변화) 및 신경 활동(상관 계수)에 대한 예측 정확도. |
기준, 24시간
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CTBS에 대한 주관적 및 신경 반응 모두에서 전두엽 피질의 머리 모델에서 cTBS 밀도에 대한 주관적 및 신경 반응을 위한 전두엽 피질의 개별화된 전류 밀도의 예측 역할
기간: 기준, 24시간
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결과 측정 제목/설명: 개인화된 머리 모델로부터 추정된 전두엽 피질 내 전류 밀도는 cTBS 이후의 주관적 갈망 반응 및 신경 반응의 예측 변수입니다. 측정 도구: 구조적 MRI 기반의 개별화된 머리 모델로부터 계산된 전류 밀도. 예측 정확도는 자가 보고 갈망 척도 점수 및 fMRI 측정 후 개입을 통해 평가됩니다. 측정 단위: 신경 예측을 위한 전류 밀도(A/m²); 갈망 척도의 점수 또는 백분율 변화로 측정된 갈망 반응. |
기준, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2023-32513
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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