통증 인식 및 치과 불안에 대한 가상 현실 및 레이저 생체 자극
2024년 11월 18일 업데이트: SIRIN GUNER ONUR
가상현실과 레이저 생체자극이 소아의 통증지각과 치아불안에 미치는 영향
어린이의 치과 불안은 계획된 치료가 수행되는 것을 방해하고 어린이와 치과 의사의 관계에 부정적인 영향을 미치며 치료 과정을 어렵게 만들 수 있습니다.
직접적으로 예상되는 불안의 가장 일반적인 원인은 통증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
고통스러운 경험은 모든 연령층, 특히 어린이에게 불안을 유발합니다. 이 연구는 소아에서 국소마취 투여 시 가상현실 안경(VR)과 저수준 레이저 치료(LLLT)가 치과 불안 및 통증 인식에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 치과 시술 시 국소 마취를 받는 소아 환자의 치과 불안 및 통증 인식에 대한 가상 현실 안경(VR)과 저수준 레이저 치료(LLLT)의 결합 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
치과 불안은 어린이에게 흔한 문제로, 종종 치료 중 통증 인식이 증가하고 협조가 부족하게 됩니다.
가상 현실은 주의를 분산시키는 기술로 제안되었으며 LLLT는 통증과 염증을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.
이 두 가지 개입의 효과를 탐구함으로써 연구에서는 VR과 LLLT가 국소 마취 투여 중 환자의 편안함을 개선하고 불안을 줄이며 전반적인 치료 경험을 향상시키는 효과적인 보조 수단 역할을 할 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marmara
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Istanbul, Marmara, 칠면조, 34147
- Altinbas University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신질환이나 감염병 병력이 없음
- 어린이치과병원에서 실시하는 치과 진료에 순응하고, 질문에 답변할 수 있는 분
- 프랭클 척도에 따라 검사 중에 '긍정적' 및 '절대적으로 긍정적인' 행동을 보이며,
- 국소마취로 치과치료를 받은 경험이 없는 아동
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 아동
- 정신적, 육체적 장애가 있어 협력이 불가능하며,
- 국소마취에 알레르기가 있는 어린이,
- 국소마취로 치과 진료 경험
- 프랭클 척도에 따라 "부정적" 행동과 "매우 부정적인" 행동을 나타냅니다.
- 근시, 난시 등 안질환을 앓고 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 IIa 텔-쇼-두
위약 국소마취 + LLLT + 국소마취
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주사 부위를 면 펠릿으로 건조시키고, 사전 멸균된 나무 이어 스틱을 사용하여 원형 운동으로 위약 국소 마취를 적용한 후 레이저 생체 자극을 실시했습니다.
파장이 980 nm이고 직경이 600 μm인 섬유가 장착된 다이오드 레이저 장치인 Wiser 다이오드 레이저(Doctor Smile, 이탈리아 비첸차)를 사용하여 관심 부위에 저수준 레이저 치료를 전달했습니다.
레이저 캐리어 시스템의 팁은 접촉 없이 대상 조직에서 1cm 떨어진 곳에 배치되었으며 제조업체에서 권장하는 대로 연속적인 원 운동을 적용했습니다.
각각의 적용에서 조직까지의 거리가 일정하게 유지되도록 하기 위해 캐리어 시스템의 끝에 실리콘 조각을 배치했습니다.
초점 면적은 0.087 cm2로 결정되었습니다.
본 연구에 사용된 레이저의 출력은 0.3W로 결정되었으며, 적용 시간은 60초로 선택되었다.
전체 시술 과정에서 환자는 가상 안경을 착용했고 의사는 보호구를 착용했습니다.
이번 세션에서는 주사 전 면봉으로 주사 부위를 건조시켰습니다.
20% 벤조카인을 함유한 국소 마취 젤(Vision Pat 젤)을 미리 멸균된 이어 스틱을 사용하여 주입할 점막 조직에 도포했습니다.
국소마취제 도포 후 레이저 장치를 동일한 방식으로 배치하되 에너지를 가하지 않고 레이저 장치의 소리를 미리 녹음하여 학습을 눈가림시켰다.
이런 식으로 플라시보 효과가 발생했고 환자가 레이저 세션과 비레이저 세션을 구별하는 것을 방지했습니다.
이 시술 후에는 국소 마취를 시행했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 IIb 텔-쇼-두
국소마취 + 위약 LLLT + 국소마취
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이번 세션에서는 주사 전 면봉으로 주사 부위를 건조시켰습니다.
20% 벤조카인을 함유한 국소 마취 젤(Vision Pat 젤)을 미리 멸균된 이어 스틱을 사용하여 주입할 점막 조직에 도포했습니다.
국소마취제 도포 후 레이저 장치를 동일한 방식으로 배치하되 에너지를 가하지 않고 레이저 장치의 소리를 미리 녹음하여 학습을 눈가림시켰다.
이런 식으로 플라시보 효과가 발생했고 환자가 레이저 세션과 비레이저 세션을 구별하는 것을 방지했습니다.
이 시술 후에는 국소 마취를 시행했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 Ia 산만함(VR)
위약 국소마취 + LLLT + 국소마취
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주입하기 전에 주입 부위를 면 펠릿으로 건조시켰습니다.
20% 벤조카인을 함유한 국소 마취 젤(Vision Pat 젤)을 미리 멸균된 이어 스틱을 사용하여 주입할 점막 조직에 도포했습니다.
국소마취제 도포 후 레이저 장치를 동일한 방식으로 배치하되 에너지를 가하지 않고 레이저 장치의 소리를 미리 녹음하여 학습을 눈가림시켰다.
이런 식으로 플라시보 효과가 발생했고 환자가 레이저 세션과 비레이저 세션을 구별하는 것을 방지했습니다.
이 시술 후에는 국소 마취를 시행했습니다.
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위약 비교기: 그룹 Ib 주의 분산(VR)
국소마취 + 위약 LLLT + 국소마취
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주사 부위를 면 펠릿으로 건조시키고, 사전 멸균된 나무 이어 스틱을 사용하여 원을 그리며 위약 국소 마취를 적용한 후 레이저 생체 자극을 실시했습니다.
파장이 980 nm이고 직경이 600 μm인 섬유가 장착된 다이오드 레이저 장치인 Wiser 다이오드 레이저(Doctor Smile, 이탈리아 비첸차)를 사용하여 관심 부위에 저수준 레이저 치료를 전달했습니다.
레이저 캐리어 시스템의 팁은 접촉 없이 대상 조직에서 1cm 떨어진 곳에 배치되었으며 제조업체에서 권장하는 대로 연속적인 원 운동을 적용했습니다.
각각의 적용에서 조직까지의 거리가 일정하게 유지되도록 하기 위해 캐리어 시스템의 끝에 실리콘 조각을 배치했습니다.
초점 면적은 0.087 cm2로 결정되었습니다.
본 연구에 사용된 레이저의 출력은 0.3W로 결정되었으며, 적용 시간은 60초로 선택되었다.
환자와 의사는 수술 전 과정 동안 보호안경을 착용하여 발생할 수 있는 위험을 예방했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 인식
기간: 시술 직전과 직후
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본 연구에서 각 환자는 분할 구강 설계를 사용하여 국소 마취와 DSLT 치료를 모두 받았습니다. 통증 인식은 Wong and Baker 척도로 측정되었습니다. 이 척도에는 통증의 정도를 표현하기 위해 매우 행복한 것부터 매우 불행한 것까지 6가지 얼굴 표정이 있습니다. 이 척도에는 각각 다른 수준의 통증 강도를 나타내는 6개의 얼굴이 포함됩니다. 0(통증 없음), 1(매우 경미한 통증), 2(경미한 통증), 3(중간 통증), 4(심한 통증) 5(매우 매우 심한 통증). Wong Baker 표정 통증 척도는 국소 마취를 실시한 의사가 아닌 관찰 의사가 국소 마취 적용 직전과 직후에 평가했습니다. 이 척도의 그림은 적절한 언어로 환자에게 소개되었습니다. 국소마취제 주입 직전과 직후 환자가 선택한 사진을 체중계에 기록하였다. |
시술 직전과 직후
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치과 불안
기간: 시술 직전과 직후
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아동의 치과불안 정도는 'Venham Picture Test'를 이용하여 생리적으로 평가하였다.
환자가 선택한 사진이 체중계에 기록되었습니다.
Venham Picture Test는 국소마취를 시행한 임상의가 아닌 관찰자가 국소마취 주사 직전과 직후에 평가하였다.
어린이들에게 각각 대조되는 분위기로 그려진 소년 그림 8쌍("불안한" 그림 하나와 "불안하지 않은" 그림 하나)을 보여주고 각 카드에서 자신의 감정에 해당하는 그림을 선택하도록 요청했습니다.
'불안' 그림을 선택한 경우에는 1점, '불안하지 않은' 그림을 선택한 경우에는 0점을 부여하였습니다.
총점을 결정하기 위해 '불안한' 그림의 수를 합산하였다(최저점 0점, 최고점 8점).
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시술 직전과 직후
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통증 인식
기간: 국소마취 적용 중
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국소 마취를 적용할 임상의가 아닌 관찰자 임상의가 국소 마취를 적용하는 동안 "얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC)" 통증 평가 척도도 평가했습니다.
환자의 반응은 연구자의 관찰을 통해 평가되었습니다.
통증 값은 각 매개변수에 대해 0~2, 총 척도 점수에 대해 0~10 사이에서 결정되었습니다.
척도에 따라 총점은 0: 통증 없음, 1~3: 가벼운 통증, 4~6: 보통의 통증 및 불편함, 7~10: 심한 통증 및 불편함으로 평가하였다.
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국소마취 적용 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 불안
기간: 국소마취 직전, 도중, 직후
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맥박수와 산소 포화도 값은 맥박 산소 측정 장치로 측정되었습니다.
측정은 장치의 손가락 장치를 환자의 왼손 검지에 부착하여 시작되었습니다.
그런 다음 국소 마취 적용 직전, 적용 중, 적용 직후의 맥박 및 SpO2 값을 기록했습니다.
세션이 끝나면 이러한 값을 평균화하여 사례 보고서 형식으로 기록했습니다.
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국소마취 직전, 도중, 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: SIRIN GUNER ONUR, PhD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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