- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06703957
2008년부터 2023년까지 삼성서울병원 종합암센터 등록 (SCCCR08-23)
본 연구는 삼성서울병원 암등록부를 활용한 2008년부터 2022년까지의 암환자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구이다.
환자 인구통계, 치료 패턴 및 결과의 추세를 모니터링합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모든 의료, 행정, 환자 정보는 EMR 시스템에 저장됩니다. 진단시 연령(세), 성별, 체질량지수, 거주지역, 진단시 혼인상태, 진단시 취업상태, 진단경로(검진으로 발견, 우연히 진단된 암, 증상으로 발견), 진단방법은 검진센터에서 구하였다. 훈련된 암 등록 기관이 제공하는 ERM. 암의 종류는 GLOBOCAN 암사전을 기준으로 분류하였고, 후자는 "5개 대륙의 암 발병률"에서 사용된 분류법을 사용하였고, 국제암등록협회에서 이를 모두 제공하였다. 본 연구에서는 한국암등록연보를 기준으로 24종의 암에 대한 암분류를 기술에 사용하였다.
SEER(Surveillance, Epidemiology, and End Results) 프로그램에서 개발된 요약 병기 설정 시스템(즉, SEER 요약 병기 설정)[12]을 사용하여 종양 침윤 또는 전이 정도를 분류했습니다. 미국 암 병기 결정 매뉴얼 제7판에 기초하여 SEER 데이터는 종양 등급, 침윤/전이 상태(뼈, 뇌, 폐 및 간), 부위별 변수 및 종양 단계를 포함하여 현저하게 풍부해졌습니다.
유전자 검사, 수술, 화학요법 및 방사선 치료, 임상시험 참여, 지지요법 센터 방문 등의 절차에 대한 데이터는 삼성서울병원의 DARWIN-C 임상 데이터웨어하우스에서 추출되었습니다.
병원 프로세스의 동향에는 EDW(Enterprise Data Warehouse)에서 얻은 임상 경로, 패스트 트랙 및 다학문 커뮤니티 적용이 포함되었습니다. 임상 경로는 증거 기반 의료를 안내하는 데 사용되는 도구입니다. 임상 경로는 계획, 경로, 알고리즘, 지침, 프로토콜 또는 기타 조치 목록에서 치료 또는 치료 과정의 단계를 자세히 설명하는 구조화된 종합 치료 계획입니다. 패스트트랙 진료제도는 수술을 위한 추가 검사로, 수술이 필요한 암으로 진단받은 환자를 대상으로 내원 첫날 수술 여부 결정이 모두 이뤄진다. 다학제적 커뮤니티는 다양한 분야의 의료 전문가 그룹을 모아 환자의 치료 계획을 결정하는 것입니다. 생존여부와 사망일자는 행정안전부 사망률 데이터베이스를 통해 확보했다. 전체 생존(OS)은 진단일로부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06355
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존
기간: 암 진단 후 최대 5년.
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암 진단 후 최대 5년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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