- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06703957
Samsung Medical Center Comprehensive Cancer Center Registry fra 2008 til 2023 (SCCCR08-23)
Dette er en retrospektiv kohortstudie som bruker Samsung Medical Center Cancer Registry, inkludert kreftpasienter mellom 2008 og 2022.
For å overvåke trender i pasientdemografi, behandlingsmønstre og resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
All medisinsk, administrativ og pasientinformasjon lagres i et EMR-system. Alder ved diagnose (år), kjønn, kroppsmasseindeks, bostedsregion, sivilstatus ved diagnose, sysselsettingsstatus ved diagnose, diagnostiske veier (oppdaget ved screening, tilfeldig diagnostisert kreft, oppdaget av symptomer) og diagnostisk metode ble hentet fra ERM av trente kreftregistratorer. Krefttyper ble klassifisert basert på GLOBOCAN kreftordboken, og sistnevnte var taksonomien som ble brukt i "Cancer Incidence in Five Continents", og International Association of Cancer Registries ga dem begge. I denne studien ble kreftklassifiseringen med 24 typer kreft brukt for beskrivelse basert på det koreanske nasjonale kreftregisterets årsrapport.
Oppsummeringsstadiesystemet utviklet under programmet Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) (dvs. SEER summary staging) [12] ble brukt til å kategorisere omfanget av tumorinvasjon eller metastaser. Basert på den 7. utgaven av American Joint Committee on Cancer Staging Manual, ble SEER-data markert beriket med tumorgrader, invasjons-/metastasestatus (ben, hjerne, lunge og lever), stedsspesifikke variabler og tumorstadier.
For prosedyrer som genetisk testing, kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling, deltakelse i kliniske utprøvinger og besøk på støttesenter, ble data hentet ut fra DARWIN-C kliniske datavarehus til Samsung Medical Center.
Trender i sykehusprosessen inkluderte bruk av kliniske veier, fast track og tverrfaglig fellesskap ble hentet fra Enterprise Data Warehouse (EDW). Kliniske veier er verktøy som brukes til å veilede evidensbasert helsehjelp. En klinisk vei er en strukturert tverrfaglig behandlingsplan som beskriver trinnene i et behandlingsforløp eller omsorgsforløp i en plan, vei, algoritme, retningslinje, protokoll eller annen oversikt over handlinger. Det raske behandlingssystemet er tilleggstester for kirurgi, og beslutninger om kirurgi gjøres alle på den første dagen av besøket for pasienter diagnostisert med kreft som trenger kirurgi. Tverrfaglig fellesskap skal samle en gruppe helsepersonell fra ulike felt for å bestemme pasientenes behandlingsplaner. Overlevelsesstatus og dødsdato ble hentet fra dødelighetsdatabasen til innenriks- og sikkerhetsdepartementet. Total overlevelse (OS) ble definert som tiden fra datoen for diagnosen til død uansett årsak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06355
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år etter kreftdiagnose.
|
Inntil 5 år etter kreftdiagnose.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .