- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06703957
Registre complet des centres de lutte contre le cancer du Samsung Medical Center de 2008 à 2023 (SCCCR08-23)
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective utilisant le registre du cancer du Samsung Medical Center, incluant des patients atteints de cancer entre 2008 et 2022.
Surveiller les tendances démographiques des patients, les modèles de traitement et les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Toutes les informations médicales, administratives et patientes sont enregistrées dans un système DME. L'âge au diagnostic (années), le sexe, l'indice de masse corporelle, la région de résidence, l'état civil au moment du diagnostic, la situation professionnelle au moment du diagnostic, les parcours de diagnostic (détectés par dépistage, cancer diagnostiqué accidentellement, détectés par les symptômes) et la méthode de diagnostic ont été obtenus à partir du GRE par des registraires du cancer formés. Les types de cancer ont été classés sur la base du dictionnaire du cancer GLOBOCAN, et ce dernier était la taxonomie utilisée dans « Incidence du cancer sur cinq continents », et l'Association internationale des registres du cancer les a fournis tous les deux. Dans cette étude, la classification du cancer avec 24 types de cancer a été utilisée pour la description basée sur le rapport annuel du Registre national coréen du cancer.
Le système de classification récapitulative développé dans le cadre du programme Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) (c'est-à-dire la classification récapitulative SEER) [12] a été utilisé pour catégoriser l'étendue de l'invasion tumorale ou des métastases. Basées sur la 7e édition de l'American Joint Committee on Cancer Staging Manual, les données SEER ont été nettement enrichies en termes de grades tumoraux, de statut d'invasion/métastase (os, cerveau, poumon et foie), de variables spécifiques au site et de stades tumoraux.
Pour les procédures telles que les tests génétiques, la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie, la participation aux essais cliniques et les visites dans des centres de soins de soutien, les données ont été extraites de l'entrepôt de données cliniques DARWIN-C du Samsung Medical Center.
Les tendances du processus hospitalier, notamment l'application de parcours cliniques, la procédure accélérée et la communauté multidisciplinaire, ont été obtenues à partir d'Enterprise Data Warehouse (EDW). Les parcours cliniques sont des outils utilisés pour guider les soins de santé fondés sur des données probantes. Un parcours clinique est un plan de soins multidisciplinaire structuré qui détaille les étapes d'un traitement ou de soins dans un plan, un parcours, un algorithme, une ligne directrice, un protocole ou un autre inventaire d'actions. Le système de traitement accéléré consiste en des tests supplémentaires pour la chirurgie, et les décisions concernant la chirurgie sont toutes prises le premier jour de la visite pour les patients diagnostiqués avec un cancer qui nécessitent une intervention chirurgicale. La communauté multidisciplinaire consiste à rassembler un groupe de professionnels de la santé de différents domaines pour déterminer les plans de traitement des patients. Le statut de survie et la date du décès ont été obtenus à partir de la base de données de mortalité du ministère de l'Intérieur et de la Sécurité. La survie globale (SG) a été définie comme le temps écoulé entre la date du diagnostic et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06355
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec un cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie globale
Délai: Jusqu'à 5 ans après le diagnostic du cancer.
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Jusqu'à 5 ans après le diagnostic du cancer.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC cancer registry 08-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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