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El Registro Integral del Centro Oncológico del Samsung Medical Center de 2008 a 2023 (SCCCR08-23)

21 de noviembre de 2024 actualizado por: Woo Yong Lee, Samsung Medical Center

Este es un estudio de cohorte retrospectivo que utiliza el Registro de Cáncer del Samsung Medical Center, que incluye pacientes con cáncer entre 2008 y 2022.

Monitorear las tendencias en la demografía de los pacientes, los patrones de tratamiento y los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Toda la información médica, administrativa y del paciente se guarda en un sistema EMR. La edad en el momento del diagnóstico (años), el sexo, el índice de masa corporal, la región de residencia, el estado civil en el momento del diagnóstico, la situación laboral en el momento del diagnóstico, las vías de diagnóstico (detectadas mediante detección, cáncer diagnosticado incidentalmente, detectado por síntomas) y el método de diagnóstico se obtuvieron del ERM por registradores de cáncer capacitados. Los tipos de cáncer se clasificaron según el diccionario de cáncer GLOBOCAN, y esta última fue la taxonomía utilizada en "Incidencia del cáncer en los cinco continentes", y la Asociación Internacional de Registros de Cáncer proporcionó ambas. En este estudio, se utilizó la clasificación del cáncer con 24 tipos de cáncer para la descripción basada en el informe anual del Registro Nacional de Cáncer de Corea.

El sistema de estadificación resumida desarrollado bajo el programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) (es decir, estadificación resumida SEER) [12] se utilizó para categorizar el alcance de la invasión o metástasis del tumor. Basado en la séptima edición del Manual del Comité Conjunto Estadounidense sobre Estadificación del Cáncer, los datos SEER se enriquecieron notablemente con grados de tumores, estado de invasión/metástasis (hueso, cerebro, pulmón e hígado), variables específicas del sitio y estadios del tumor.

Para procedimientos como pruebas genéticas, cirugía, quimioterapia y radioterapia, participación en ensayos clínicos y visitas a centros de atención de apoyo, los datos se extrajeron del almacén de datos clínicos DARWIN-C del Samsung Medical Center.

Las tendencias del proceso hospitalario incluyeron la aplicación de vías clínicas, la vía rápida y la comunidad multidisciplinaria que se obtuvieron de Enterprise Data Warehouse (EDW). Las vías clínicas son herramientas que se utilizan para guiar la atención sanitaria basada en la evidencia. Una vía clínica es un plan de atención multidisciplinario estructurado que detalla los pasos de un curso de tratamiento o atención en un plan, vía, algoritmo, directriz, protocolo u otro inventario de acciones. El sistema de tratamiento rápido consiste en pruebas adicionales para la cirugía, y todas las decisiones sobre la cirugía se toman el primer día de la visita para los pacientes diagnosticados con cáncer que requieren cirugía. La comunidad multidisciplinaria consiste en reunir a un grupo de profesionales de la salud de diferentes campos para determinar los planes de tratamiento de los pacientes. El estado de supervivencia y la fecha de muerte se obtuvieron de la base de datos de mortalidad del Ministerio del Interior y Seguridad. La supervivencia global (SG) se definió como el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

301055

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cáncer que visitó Samsung Medical Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después del diagnóstico de cáncer.
Hasta 5 años después del diagnóstico de cáncer.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SMC cancer registry 08-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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