- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06703957
El Registro Integral del Centro Oncológico del Samsung Medical Center de 2008 a 2023 (SCCCR08-23)
Este es un estudio de cohorte retrospectivo que utiliza el Registro de Cáncer del Samsung Medical Center, que incluye pacientes con cáncer entre 2008 y 2022.
Monitorear las tendencias en la demografía de los pacientes, los patrones de tratamiento y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Toda la información médica, administrativa y del paciente se guarda en un sistema EMR. La edad en el momento del diagnóstico (años), el sexo, el índice de masa corporal, la región de residencia, el estado civil en el momento del diagnóstico, la situación laboral en el momento del diagnóstico, las vías de diagnóstico (detectadas mediante detección, cáncer diagnosticado incidentalmente, detectado por síntomas) y el método de diagnóstico se obtuvieron del ERM por registradores de cáncer capacitados. Los tipos de cáncer se clasificaron según el diccionario de cáncer GLOBOCAN, y esta última fue la taxonomía utilizada en "Incidencia del cáncer en los cinco continentes", y la Asociación Internacional de Registros de Cáncer proporcionó ambas. En este estudio, se utilizó la clasificación del cáncer con 24 tipos de cáncer para la descripción basada en el informe anual del Registro Nacional de Cáncer de Corea.
El sistema de estadificación resumida desarrollado bajo el programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) (es decir, estadificación resumida SEER) [12] se utilizó para categorizar el alcance de la invasión o metástasis del tumor. Basado en la séptima edición del Manual del Comité Conjunto Estadounidense sobre Estadificación del Cáncer, los datos SEER se enriquecieron notablemente con grados de tumores, estado de invasión/metástasis (hueso, cerebro, pulmón e hígado), variables específicas del sitio y estadios del tumor.
Para procedimientos como pruebas genéticas, cirugía, quimioterapia y radioterapia, participación en ensayos clínicos y visitas a centros de atención de apoyo, los datos se extrajeron del almacén de datos clínicos DARWIN-C del Samsung Medical Center.
Las tendencias del proceso hospitalario incluyeron la aplicación de vías clínicas, la vía rápida y la comunidad multidisciplinaria que se obtuvieron de Enterprise Data Warehouse (EDW). Las vías clínicas son herramientas que se utilizan para guiar la atención sanitaria basada en la evidencia. Una vía clínica es un plan de atención multidisciplinario estructurado que detalla los pasos de un curso de tratamiento o atención en un plan, vía, algoritmo, directriz, protocolo u otro inventario de acciones. El sistema de tratamiento rápido consiste en pruebas adicionales para la cirugía, y todas las decisiones sobre la cirugía se toman el primer día de la visita para los pacientes diagnosticados con cáncer que requieren cirugía. La comunidad multidisciplinaria consiste en reunir a un grupo de profesionales de la salud de diferentes campos para determinar los planes de tratamiento de los pacientes. El estado de supervivencia y la fecha de muerte se obtuvieron de la base de datos de mortalidad del Ministerio del Interior y Seguridad. La supervivencia global (SG) se definió como el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06355
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después del diagnóstico de cáncer.
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Hasta 5 años después del diagnóstico de cáncer.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMC cancer registry 08-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .