- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06703957
Samsung Medical Center Comprehensive Cancer Center Registry fra 2008 til 2023 (SCCCR08-23)
Dette er et retrospektivt kohortestudie, der bruger Samsung Medical Center Cancer Registry, inklusive cancerpatienter mellem 2008 og 2022.
At overvåge tendenser i patientdemografi, behandlingsmønstre og resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle medicinske, administrative og patientoplysninger gemmes i et EMR-system. Alder ved diagnose (år), køn, body mass index, bopælsregion, civilstand ved diagnose, beskæftigelsesstatus ved diagnose, diagnostiske veje (opdaget ved screening, tilfældigt diagnosticeret cancer, påvist ved symptomer) og diagnostisk metode blev opnået fra ERM af uddannede kræftregistratorer. Kræfttyper blev klassificeret baseret på GLOBOCAN-kræftordbogen, og sidstnævnte var den taksonomi, der blev brugt i "Cancer Incidens in Five Continents", og International Association of Cancer Registries leverede dem begge. I denne undersøgelse blev kræftklassifikationen med 24 kræfttyper brugt til beskrivelse baseret på det koreanske nationale kræftregisters årsrapport.
Det sammenfattende stadiesystem udviklet under Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) programmet (dvs. SEER summary staging) [12] blev brugt til at kategorisere omfanget af tumorinvasion eller metastaser. Baseret på 7. udgave af American Joint Committee on Cancer Staging Manual blev SEER-data markant beriget med tumorgrader, invasion/metastasestatus (knogle, hjerne, lunge og lever), stedspecifikke variabler og tumorstadier.
Til procedurer såsom genetisk testning, kirurgi, kemoterapi og stråleterapi, deltagelse i kliniske forsøg og besøg på støttende behandlingscentre, blev data udtrukket fra DARWIN-C kliniske datavarehus i Samsung Medical Center.
Tendenser i hospitalsprocessen omfattede anvendelse af kliniske forløb, fast track og tværfagligt fællesskab blev hentet fra Enterprise Data Warehouse (EDW). Kliniske veje er værktøjer, der bruges til at vejlede evidensbaseret sundhedspleje. Et klinisk forløb er en struktureret tværfaglig plejeplan, der beskriver trinene i et behandlings- eller plejeforløb i en plan, forløb, algoritme, retningslinje, protokol eller anden opgørelse over handlinger. Det hurtige behandlingssystem er yderligere tests til operation, og beslutninger om operation træffes alle på den første dag af besøget for patienter diagnosticeret med kræft, som kræver operation. Tværfagligt fællesskab skal samle en gruppe sundhedspersonale fra forskellige områder for at fastlægge patienters behandlingsplaner. Overlevelsesstatus og dødsdato blev hentet fra indenrigs- og sikkerhedsministeriets dødelighedsdatabasen. Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra datoen for diagnosen til døden uanset årsag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06355
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år efter kræftdiagnosen.
|
Op til 5 år efter kræftdiagnosen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .