- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06703957
Samsung Medical Centerin kattava syöpäkeskusrekisteri vuosina 2008–2023 (SCCCR08-23)
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään Samsung Medical Centerin syöpärekisteriä, mukaan lukien syöpäpotilaat vuosina 2008–2022.
Potilaiden demografisten, hoitomallien ja tulosten trendien seuraaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki lääketieteelliset, hallinnolliset ja potilastiedot tallennetaan EMR-järjestelmään. Ikä diagnoosin yhteydessä (vuosia), sukupuoli, painoindeksi, asuinalue, siviilisääty diagnoosin yhteydessä, työllisyystilanne diagnoosin yhteydessä, diagnostiset reitit (seulonnalla havaittu, satunnaisesti diagnosoitu syöpä, oireiden perusteella havaittu) ja diagnostinen menetelmä saatiin ERM koulutettujen syövän rekisteröijien toimesta. Syöpätyypit luokiteltiin GLOBOCAN-syöpäsanakirjan perusteella, ja jälkimmäinen oli taksonomia, jota käytettiin "Syövän ilmaantuvuus viidessä mantereessa", ja International Association of Cancer Registries toimitti ne molemmat. Tässä tutkimuksessa syöpäluokitusta, jossa on 24 syöpätyyppiä, käytettiin kuvauksessa Korean kansallisen syöpärekisterin vuosiraportin perusteella.
Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) -ohjelman (eli SEER-yhteenvedon staging) [12] puitteissa kehitettyä yhteenvetovaihejärjestelmää käytettiin kasvaimen invaasion tai metastaasin laajuuden luokittelemiseen. American Joint Committee on Cancer Staging Manualin 7. painoksen perusteella SEER-tiedot rikastuivat huomattavasti kasvaimen asteikolla, invaasioiden/metastaasien tilalla (luu, aivot, keuhkot ja maksa), paikkakohtaisilla muuttujilla ja kasvainvaiheilla.
Toimenpiteitä, kuten geneettistä testausta, leikkausta, kemoterapiaa ja sädehoitoa, kliinisiin tutkimuksiin osallistumista ja tukihoitokeskuksen käyntejä koskevat tiedot poimittiin Samsung Medical Centerin kliinisestä DARWIN-C-tietovarastosta.
Sairaalaprosessin trendit sisälsivät kliinisten reittien soveltamisen, nopean toiminnan ja monialaisen yhteisön hankittiin Enterprise Data Warehouselta (EDW). Kliiniset reitit ovat työkaluja, joilla ohjataan näyttöön perustuvaa terveydenhuoltoa. Kliininen reitti on jäsennelty monialainen hoitosuunnitelma, joka sisältää yksityiskohtaisesti hoidon tai hoidon vaiheet suunnitelmassa, reitissä, algoritmissa, ohjeessa, protokollassa tai muussa toimintoluettelossa. Nopeutettu hoitojärjestelmä on lisätestejä leikkausta varten, ja päätökset leikkauksesta tehdään ensimmäisenä käyntipäivänä potilaille, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka tarvitsevat leikkausta. Monitieteinen yhteisö kokoaa yhteen eri alojen terveydenhuollon ammattilaisia määrittämään potilaiden hoitosuunnitelmat. Eloonjäämistila ja kuolinaika saatiin sisä- ja turvallisuusministeriön kuolleisuustietokannasta. Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06355
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta syöpädiagnoosin jälkeen.
|
Jopa 5 vuotta syöpädiagnoosin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .