- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06703957
Registro abrangente do centro de câncer do Samsung Medical Center de 2008 a 2023 (SCCCR08-23)
Este é um estudo de coorte retrospectivo utilizando o Samsung Medical Center Cancer Registry, incluindo pacientes com câncer entre 2008 e 2022.
Para monitorar tendências na demografia dos pacientes, padrões de tratamento e resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todas as informações médicas, administrativas e do paciente são salvas em um sistema EMR. Idade no momento do diagnóstico (anos), sexo, índice de massa corporal, região de residência, estado civil no momento do diagnóstico, situação profissional no momento do diagnóstico, vias de diagnóstico (detectado por triagem, câncer diagnosticado incidentalmente, detectado por sintomas) e método diagnóstico foram obtidos do ERM por registradores de câncer treinados. Os tipos de câncer foram classificados com base no dicionário de câncer GLOBOCAN, sendo este último a taxonomia utilizada em "Incidência de Câncer em Cinco Continentes", e a Associação Internacional de Registros de Câncer forneceu ambos. Neste estudo, a classificação do câncer com 24 tipos de câncer foi utilizada para descrição com base no relatório anual do Registro Nacional de Câncer da Coreia.
O sistema de estadiamento resumido desenvolvido no âmbito do programa de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais (SEER) (ou seja, estadiamento resumido SEER) [12] foi usado para categorizar a extensão da invasão ou metástase do tumor. Com base na 7ª edição do American Joint Committee on Cancer Staging Manual, os dados do SEER foram marcadamente enriquecidos com graus de tumor, status de invasão/metástase (osso, cérebro, pulmão e fígado), variáveis específicas do local e estágios do tumor.
Para procedimentos como testes genéticos, cirurgia, quimioterapia e radioterapia, participação em ensaios clínicos e visitas a centros de cuidados de suporte, os dados foram extraídos do armazém de dados clínicos DARWIN-C do Samsung Medical Center.
As tendências do processo hospitalar incluíram a aplicação de caminhos clínicos, fast track e comunidade multidisciplinar foram obtidas no Enterprise Data Warehouse (EDW). As vias clínicas são ferramentas usadas para orientar cuidados de saúde baseados em evidências. Um caminho clínico é um plano de cuidados multidisciplinar estruturado que detalha as etapas de um curso de tratamento ou cuidado em um plano, caminho, algoritmo, diretriz, protocolo ou outro inventário de ações. O sistema de tratamento acelerado consiste em testes adicionais para cirurgia, e as decisões sobre a cirurgia são todas tomadas no primeiro dia da consulta para pacientes com diagnóstico de câncer que necessitam de cirurgia. A comunidade multidisciplinar visa reunir um grupo de profissionais de saúde de diferentes áreas para determinar os planos de tratamento dos pacientes. O estado de sobrevivência e a data do óbito foram obtidos do banco de dados de mortalidade do Ministério do Interior e Segurança. A sobrevida global (OS) foi definida como o tempo desde a data do diagnóstico até a morte por qualquer causa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06355
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: Até 5 anos após o diagnóstico de câncer.
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Até 5 anos após o diagnóstico de câncer.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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