- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06703957
Kompleksowy rejestr ośrodków onkologicznych Samsung Medical Center od 2008 do 2023 roku (SCCCR08-23)
To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzone z wykorzystaniem rejestru nowotworów Centrum Medycznego Samsung, obejmujące pacjentów chorych na raka w latach 2008–2022.
Monitorowanie trendów w zakresie danych demograficznych pacjentów, wzorców leczenia i wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie informacje medyczne, administracyjne i dotyczące pacjentów są zapisywane w systemie EMR. Wiek w chwili rozpoznania (lata), płeć, wskaźnik masy ciała, region zamieszkania, stan cywilny w chwili rozpoznania, stan zatrudnienia w chwili rozpoznania, ścieżki diagnostyczne (wykryty w badaniach przesiewowych, nowotwór zdiagnozowany przypadkowo, wykryty na podstawie objawów) oraz metodę diagnostyczną uzyskano z badania ERM przez przeszkolonych rejestratorów nowotworów. Typy nowotworów sklasyfikowano w oparciu o słownik nowotworów GLOBOCAN, przy czym ta ostatnia była taksonomią zastosowaną w artykule „Cancer Incidence in Five Continents”, a Międzynarodowe Stowarzyszenie Rejestrów Nowotworów dostarczyło oba rodzaje nowotworów. W tym badaniu do opisu wykorzystano klasyfikację nowotworów obejmującą 24 rodzaje nowotworów na podstawie rocznego raportu Koreańskiego Krajowego Rejestru Nowotworów.
Do klasyfikacji stopnia inwazji nowotworu lub przerzutów wykorzystano sumaryczny system oceny stopnia zaawansowania opracowany w ramach programu Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) [12]. W oparciu o 7. wydanie podręcznika American Joint Committee on Cancer Staging Manual, dane SEER zostały znacznie wzbogacone o stopień zaawansowania nowotworu, stan inwazji/przerzutów (kości, mózg, płuca i wątroba), zmienne specyficzne dla miejsca i stadia nowotworu.
W przypadku procedur takich jak badania genetyczne, zabiegi chirurgiczne, chemioterapia i radioterapia, udział w badaniach klinicznych oraz wizyty w ośrodkach opieki wspomagającej dane pobrano z hurtowni danych klinicznych DARWIN-C Centrum Medycznego Samsung.
Trendy w procesie szpitalnym obejmowały stosowanie ścieżek klinicznych, szybką ścieżkę i wielodyscyplinarną społeczność uzyskano z Enterprise Data Warehouse (EDW). Ścieżki kliniczne to narzędzia stosowane w opiece zdrowotnej opartej na faktach. Ścieżka kliniczna to ustrukturyzowany wielodyscyplinarny plan opieki, który szczegółowo opisuje etapy leczenia lub opieki w formie planu, ścieżki, algorytmu, wytycznych, protokołu lub innego zestawu działań. System przyspieszonego leczenia to dodatkowe badania do zabiegu, a decyzje o operacji zapadają w pierwszym dniu wizyty u pacjentów, u których zdiagnozowano nowotwór i którzy wymagają operacji. Społeczność multidyscyplinarna ma skupiać grupę pracowników służby zdrowia z różnych dziedzin w celu ustalenia planów leczenia pacjentów. Stan przeżycia i datę zgonu uzyskano z bazy danych śmiertelności Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Bezpieczeństwa. Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od daty rozpoznania do śmierci z dowolnej przyczyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06355
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Do 5 lat od diagnozy raka.
|
Do 5 lat od diagnozy raka.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .