Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowy rejestr ośrodków onkologicznych Samsung Medical Center od 2008 do 2023 roku (SCCCR08-23)

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Woo Yong Lee, Samsung Medical Center

To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzone z wykorzystaniem rejestru nowotworów Centrum Medycznego Samsung, obejmujące pacjentów chorych na raka w latach 2008–2022.

Monitorowanie trendów w zakresie danych demograficznych pacjentów, wzorców leczenia i wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszystkie informacje medyczne, administracyjne i dotyczące pacjentów są zapisywane w systemie EMR. Wiek w chwili rozpoznania (lata), płeć, wskaźnik masy ciała, region zamieszkania, stan cywilny w chwili rozpoznania, stan zatrudnienia w chwili rozpoznania, ścieżki diagnostyczne (wykryty w badaniach przesiewowych, nowotwór zdiagnozowany przypadkowo, wykryty na podstawie objawów) oraz metodę diagnostyczną uzyskano z badania ERM przez przeszkolonych rejestratorów nowotworów. Typy nowotworów sklasyfikowano w oparciu o słownik nowotworów GLOBOCAN, przy czym ta ostatnia była taksonomią zastosowaną w artykule „Cancer Incidence in Five Continents”, a Międzynarodowe Stowarzyszenie Rejestrów Nowotworów dostarczyło oba rodzaje nowotworów. W tym badaniu do opisu wykorzystano klasyfikację nowotworów obejmującą 24 rodzaje nowotworów na podstawie rocznego raportu Koreańskiego Krajowego Rejestru Nowotworów.

Do klasyfikacji stopnia inwazji nowotworu lub przerzutów wykorzystano sumaryczny system oceny stopnia zaawansowania opracowany w ramach programu Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) [12]. W oparciu o 7. wydanie podręcznika American Joint Committee on Cancer Staging Manual, dane SEER zostały znacznie wzbogacone o stopień zaawansowania nowotworu, stan inwazji/przerzutów (kości, mózg, płuca i wątroba), zmienne specyficzne dla miejsca i stadia nowotworu.

W przypadku procedur takich jak badania genetyczne, zabiegi chirurgiczne, chemioterapia i radioterapia, udział w badaniach klinicznych oraz wizyty w ośrodkach opieki wspomagającej dane pobrano z hurtowni danych klinicznych DARWIN-C Centrum Medycznego Samsung.

Trendy w procesie szpitalnym obejmowały stosowanie ścieżek klinicznych, szybką ścieżkę i wielodyscyplinarną społeczność uzyskano z Enterprise Data Warehouse (EDW). Ścieżki kliniczne to narzędzia stosowane w opiece zdrowotnej opartej na faktach. Ścieżka kliniczna to ustrukturyzowany wielodyscyplinarny plan opieki, który szczegółowo opisuje etapy leczenia lub opieki w formie planu, ścieżki, algorytmu, wytycznych, protokołu lub innego zestawu działań. System przyspieszonego leczenia to dodatkowe badania do zabiegu, a decyzje o operacji zapadają w pierwszym dniu wizyty u pacjentów, u których zdiagnozowano nowotwór i którzy wymagają operacji. Społeczność multidyscyplinarna ma skupiać grupę pracowników służby zdrowia z różnych dziedzin w celu ustalenia planów leczenia pacjentów. Stan przeżycia i datę zgonu uzyskano z bazy danych śmiertelności Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Bezpieczeństwa. Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od daty rozpoznania do śmierci z dowolnej przyczyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

301055

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent chory na raka, który odwiedził Centrum Medyczne Samsung

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Do 5 lat od diagnozy raka.
Do 5 lat od diagnozy raka.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC cancer registry 08-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj