- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06703957
Комплексный реестр онкологических центров Медицинского центра Самсунг с 2008 по 2023 год. (SCCCR08-23)
Это ретроспективное когортное исследование с использованием онкологического реестра медицинского центра Samsung, включающее больных раком в период с 2008 по 2022 год.
Отслеживать тенденции в демографии пациентов, схемах лечения и результатах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вся медицинская, административная информация и информация о пациентах сохраняются в системе EMR. Возраст на момент постановки диагноза (лет), пол, индекс массы тела, регион проживания, семейное положение на момент постановки диагноза, статус занятости на момент постановки диагноза, пути диагностики (выявляются при скрининге, случайно диагностированный рак, выявляется по симптомам) и метод диагностики были получены из ERM подготовленными регистраторами онкологических заболеваний. Типы рака были классифицированы на основе онкологического словаря GLOBOCAN, а последний представлял собой таксономию, использованную в «Заболеваемость раком на пяти континентах», и Международная ассоциация раковых регистров предоставила обе эти классификации. В этом исследовании для описания использовалась классификация рака, включающая 24 типа рака, основанная на ежегодном отчете Корейского национального онкологического реестра.
Система сводного стадирования, разработанная в рамках программы наблюдения, эпидемиологии и конечных результатов (SEER) (т.е. сводное стадирование SEER) [12], использовалась для классификации степени инвазии или метастазирования опухоли. Основываясь на 7-м издании Руководства Американского объединенного комитета по стадированию рака, данные SEER были заметно обогащены градациями опухоли, статусом инвазии/метастазирования (кости, мозг, легкие и печень), специфичными для конкретного участка переменными и стадиями опухоли.
Данные о таких процедурах, как генетическое тестирование, хирургия, химиотерапия и лучевая терапия, участие в клинических исследованиях и посещения центров поддерживающей терапии, были извлечены из хранилища клинических данных DARWIN-C Медицинского центра Samsung.
Тенденции больничного процесса, включающие применение клинических схем, ускоренного режима и междисциплинарного сообщества, были получены из хранилища корпоративных данных (EDW). Клинические пути — это инструменты, используемые для управления доказательной медициной. Клинический путь — это структурированный многопрофильный план лечения, в котором подробно описаны этапы курса лечения или ухода в плане, пути, алгоритме, руководстве, протоколе или другом перечне действий. Система ускоренного лечения представляет собой дополнительные анализы перед хирургическим вмешательством, и все решения об операции принимаются в первый день приема пациентов с диагнозом рак, которым требуется операция. Мультидисциплинарное сообщество призвано объединить группу медицинских работников из разных областей для определения планов лечения пациентов. Статус выживания и дата смерти были получены из базы данных смертности Министерства внутренних дел и безопасности. Общая выживаемость (ОВ) определялась как время от даты постановки диагноза до смерти по любой причине.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06355
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 5 лет после постановки диагноза рака.
|
До 5 лет после постановки диагноза рака.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .