- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06703957
Komplexní registr onkologických center Samsung Medical Center od roku 2008 do roku 2023 (SCCCR08-23)
Toto je retrospektivní kohortová studie využívající registr rakoviny Samsung Medical Center, zahrnující pacienty s rakovinou v letech 2008 až 2022.
Sledovat trendy v demografii pacientů, léčebných vzorcích a výsledcích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všechny lékařské, administrativní a pacientské informace jsou uloženy v systému EMR. Věk při diagnóze (roky), pohlaví, index tělesné hmotnosti, oblast bydliště, rodinný stav při diagnóze, zaměstnanecký stav při diagnóze, diagnostické cesty (zjištěno screeningem, náhodně diagnostikovaná rakovina, zjištěna příznaky) a diagnostická metoda byly získány z ERM vyškolenými registrátory rakoviny. Typy rakoviny byly klasifikovány na základě slovníku rakoviny GLOBOCAN a ten byl taxonomií použitou v „Incidenci rakoviny na pěti kontinentech“ a Mezinárodní asociace rakovinových registrů poskytla oba. V této studii byla pro popis použita klasifikace rakoviny s 24 typy rakoviny na základě výroční zprávy Korean National Cancer Registry.
Pro kategorizaci rozsahu nádorové invaze nebo metastázy byl použit souhrnný stagingový systém vyvinutý v rámci programu Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) (tj. souhrnný staging SEER) [12]. Na základě 7. vydání příručky American Joint Committee on Cancer Staging Manual byla data SEER výrazně obohacena o stupně nádoru, stav invaze/metastáz (kosti, mozek, plíce a játra), místně specifické proměnné a stadia nádoru.
Pro procedury, jako je genetické testování, chirurgie, chemoterapie a radiační terapie, účast na klinických studiích a návštěvy centra podpůrné péče, byla data extrahována ze skladu klinických dat DARWIN-C společnosti Samsung Medical Center.
Trendy nemocničního procesu zahrnovaly použití klinických cest, rychlé a multidisciplinární komunity byly získány z Enterprise Data Warehouse (EDW). Klinické cesty jsou nástroje používané k vedení zdravotní péče založené na důkazech. Klinická cesta je strukturovaný multidisciplinární plán péče, který podrobně popisuje kroky v průběhu léčby nebo péče v plánu, cestě, algoritmu, směrnici, protokolu nebo jiném seznamu činností. Systém rychlé léčby představuje dodatečné testy pro operaci a rozhodnutí o operaci se u pacientů s diagnózou rakoviny, kteří vyžadují operaci, provádí první den návštěvy. Multidisciplinární komunita má dát dohromady skupinu zdravotnických pracovníků z různých oborů, aby určili léčebné plány pacientů. Stav přežití a datum úmrtí byly získány z databáze úmrtnosti Ministerstva vnitra a bezpečnosti. Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od data diagnózy do úmrtí z jakékoli příčiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06355
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až 5 let po diagnóze rakoviny.
|
Až 5 let po diagnóze rakoviny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .