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슬개건병증 운동선수에서 체외충격파치료의 효과

2025년 1월 29일 업데이트: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
본 연구의 목적은 슬개건병증(PT)이 있는 운동선수의 치료에 있어서 편심 운동과 더불어 체외충격파치료(ESWT)가 PT의 임상 결과에 미치는 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹은 6주간의 운동 외에 일주일에 3번 집중 ESWT를 받게 됩니다. 대조군에게는 6주 동안 운동을 하게 됩니다. 평가는 3주차와 6주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차에 실시됩니다. 환자 평가는 사회인구학적 정보를 얻는 것부터 시작됩니다. 환자의 통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS), 힘줄 통증 및 기능 VISA-P, 기능적 능력을 사용하여 평가됩니다. 환자들은 최대 수직 점프 테스트(MDS), 한 쪽 다리 점프 거리 테스트(SLHD), 한 쪽 다리 스쿼트 테스트(STS), 경사판 위에서의 통증 재앙 척도(PCS), 운동 공포증을 통해 평가됩니다. Tampa Kinesiophobia Scale(TKS), 삶의 질 약식-12(SF-12) 및 Tegner Activity Scale(TAS)을 사용한 신체 활동 수준.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하중으로 인한 외발 스쿼트 시 슬개골 하극에 국한된 통증,
  • 슬개건의 촉진으로 인한 통증이나 압통,
  • 지난 6개월 동안의 훈련, 경쟁 또는 신체 활동으로 인한 슬개건 통증을 호소합니다.
  • 점프 및 착지와 관련된 스포츠/신체 활동 수행,
  • Tegner Activity 점수에 따라 최소 5점 이상을 수행하는 전문 및 레크리에이션 운동선수,
  • VISA-P 척도 점수는 100점 만점에 80점 미만입니다.

제외 기준:

  • 다른 무릎 병리의 존재,
  • 염증성 관절 질환 또는 가족성 고콜레스테롤혈증의 존재가 알려진 경우,
  • 슬개건에 영향을 미치는 것으로 추정되는 약물의 일일 사용(예: 플루오로퀴놀론) 지난 12개월 동안,
  • 지난 12개월 동안 코르티코스테로이드를 이용한 국소 주사 요법,
  • 이전 슬개건 파열,
  • 지난 6개월 이내에 하지 수술을 받은 적이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
다른: 편심운동 프로그램(EEP)
모든 참가자는 6주간 한쪽 다리 편심 스쿼트 운동을 수행합니다. 25° 경사의 경사판에서 진행됩니다. 이는 단일 다리 스쿼트로 구성되며, 증상이 있는 다리를 사용하여 EEP의 하향 구성 요소(편심 단계)를 수행하고 반대쪽 다리를 주로 사용하여 상향 구성 요소(동심 단계)를 수행합니다. 운동 중에 통증이 발생하는 경우, 운동선수의 시력 척도(VAS)가 10점 만점에 5점 이하인 경우 운동을 계속하라는 요청을 받습니다. 운동은 매주 첫 번째 세션에서 시도되며, 통증이 전혀 느껴지지 않거나 거의 느껴지지 않으면 운동 강도를 높이기 위해 체중을 2.5% 증량합니다. 세션당 15회씩 3세트를 하루에 2회 실시합니다. 주 5일 진행됩니다. 참가자는 운동 일지(세트, 반복 및 일일 빈도)를 작성하여 각 후속 세션에서 연구원에게 반환해야 합니다.
실험적: 중재 그룹
다른: 편심운동 프로그램(EEP)
모든 참가자는 6주간 한쪽 다리 편심 스쿼트 운동을 수행합니다. 25° 경사의 경사판에서 진행됩니다. 이는 단일 다리 스쿼트로 구성되며, 증상이 있는 다리를 사용하여 EEP의 하향 구성 요소(편심 단계)를 수행하고 반대쪽 다리를 주로 사용하여 상향 구성 요소(동심 단계)를 수행합니다. 운동 중에 통증이 발생하는 경우, 운동선수의 시력 척도(VAS)가 10점 만점에 5점 이하인 경우 운동을 계속하라는 요청을 받습니다. 운동은 매주 첫 번째 세션에서 시도되며, 통증이 전혀 느껴지지 않거나 거의 느껴지지 않으면 운동 강도를 높이기 위해 체중을 2.5% 증량합니다. 세션당 15회씩 3세트를 하루에 2회 실시합니다. 주 5일 진행됩니다. 참가자는 운동 일지(세트, 반복 및 일일 빈도)를 작성하여 각 후속 세션에서 연구원에게 반환해야 합니다.
다른: ESWT(체외충격파치료)
ESWT는 민간 및 공립 병원에서 일상적으로 사용되는 치료 방법입니다. 집중 ESWT 치료를 위해 국제 의료 충격파 치료 협회(ISMST)에서 승인한 건병증 치료 매개변수는 다음과 같습니다: 0.10-0.25 mJ/mm(통증에 적합한 투여량), 최대 5Hz, 세션당 1500-2500 펄스, 1~2주 간격. 따라서 본 연구에서는 ESWT 그룹의 집중 ESWT 투여량을 다음과 같이 적용할 것이다. 0.10-0.25 mJ/mm(통증에 적합한 투여량), 4Hz, 2000펄스, 3주 동안 주당 1회 세션. ESWT 당일에는 어떤 운동도 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 평가
기간: 기준선
나이, 성별, 키, 체중, BMI, 운동 연령, 직업, 우세한 쪽, 환측, 현재 운동을 하고 있는지, 과거에 운동을 했는지
기준선
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
참가자가 휴식 시와 활동 시 각각 무릎 관절에서 느끼는 통증 강도를 VAS로 평가합니다. VAS는 언어가 없어 사용하기 쉬운 척도로 임상에서 자주 적용된다. 개인은 테스트 중에 느끼는 통증을 10cm 척도로 "0"(통증 없음)과 "10"(견딜 수 없는 통증)으로 표현하도록 요청받습니다.
기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
VISA-P 설문지
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
PT가 있는 운동선수의 증상 심각도, 무릎 기능 및 스포츠 능력을 평가합니다. VISA-P 설문지는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 처음 6개 질문은 스포츠 활동 중 증상의 심각도를 평가하기 위한 것이고, 마지막 2개 질문은 스포츠 관련 지식 상호작용 및 참여에 대해 질문합니다. VISA-P 설문지의 처음 7개 질문의 최대 점수는 10점이며 마지막 질문은 30점입니다. 이론적으로 VISA-P 설문지의 최대 점수는 100점, 최소 점수는 0점입니다. 무증상 운동선수의 VISA 점수는 최대 100점입니다.
기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
최대 수직 점프 테스트
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
수직 점프 테스트(수직 점프 또는 직립 점프)는 운동선수의 다리 근력이나 폭발력을 확인하기 위해 일반적으로 수행되는 체력 테스트입니다. 점프 높이가 높을수록 선수의 다리 근육/폭발력이 강해집니다. 테스트는 Optojump를 사용하여 수행됩니다.
기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
단일 다리 홉 거리 ​​테스트(SLHD)
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
장거리 단일 다리 뛰기(SLHD)는 가장 자주 보고되는 기능 테스트입니다. 참가자는 테스트할 다리에 서서 최대한 앞으로 점프한 후 같은 다리로 착지하도록 지시받습니다. 테스트 절차를 설명한 후 시연해 보겠습니다. 참가자들은 본 측정 전에 테스트에 익숙해질 때까지 연습을 하게 되며, 주로 사용하지 않는 다리부터 시작하여 양쪽 다리에서 3회 실시하게 됩니다. 참가자는 점프 거리를 측정하고 기록하기 전에 착지하는 동안 균형을 잃지 않아야 합니다. 점프나 착지 중 반대쪽 발을 떨어뜨리는 행위, 착지 시 지지 다리를 움직이게 하는 비정상적인 움직임, 상지로 땅에 닿는 행위 등은 실패로 기록됩니다. 시도가 실패하면 참가자는 착지 다리에서 2초 동안 균형을 유지하라는 알림을 받습니다. 그런 다음 새로운 시도를 수행할 수 있습니다. 점프 테스트가 고려됩니다
기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
인클라인 보드 단일 다리 스쿼트 테스트(EET)
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
슬개골 힘줄 통증을 구별하기 위한 유발 테스트로 인클라인 보드 단일 다리 스쿼트 테스트(EET)가 권장됩니다. 한쪽 다리 편심 스쿼트 운동은 25° 경사의 경사판에서 수행됩니다(Impellizzeri et al., 2007). EET는 단일 다리 스쿼트로 구성되며, 하향 구성 요소(편심 단계)는 증상이 있는 다리로 수행되고 상향 구성 요소(동심 단계)는 주로 반대쪽 다리를 사용하여 수행됩니다. 원래 테스트는 슬개건에 가해지는 하중을 증가시키고 60°를 초과하는 굴곡을 방지하기 위해 25° 경사 보드를 사용하여 설명되었습니다. 슬개골 아래극에 국한된 통증은 슬개건병증의 중요한 진단 징후로 확인됩니다. 참가자들은 통증이 있을 때까지 스쿼트를 하게 되며 스쿼트 각도는 각도계로 측정됩니다. 통증 수준은 VAS로 기록됩니다. VAS에서 2점의 차이는 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)로 간주됩니다.
기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테그너 활동 척도(TAS)
기간: 기준선
Tegner 활동 척도(TAS)는 스포츠(경쟁 또는 레크리에이션 축구, 농구, 핸드볼 등) 및 직업 활동(가벼운 작업 또는 무거운 작업)의 활동 수준을 평가하는 1개 항목 도구입니다. 이는 환자의 업무 및 스포츠 활동 수준을 11단계 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선
통증 재앙 규모
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
참가자의 통증 재앙화는 "통증 재앙화 척도(PCS)"를 사용하여 평가됩니다. 과거의 통증 경험, 심한 통증, 장애, 정서 장애와 관련된 두려움, 감정 또는 사고와 같은 특정 변수를 신뢰성 있게 예측하는 것으로 보고된 터키 버전의 "통증 파국화 척도"를 통증 파국화 척도를 사용하여 평가합니다. 척도는 0~4(0=전혀 그렇지 않음, 1=다소) 사이의 13개 질문으로 구성됩니다. 2=보통, 3=심함, 4=항상). 척도 점수가 높을수록 통증에 대한 두려움이 높다는 것을 의미합니다.
기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
탬파 운동공포증 척도
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
TKS는 17개의 질문으로 구성된 체크리스트로 급성 및 만성 요통, 섬유근육통, 근골격계 부상, 편타성 질환에 사용됩니다. 척도는 4점 Likert 점수를 사용합니다(1= 매우 동의하지 않음, 4= 매우 동의함). 총점은 4, 8, 12, 16번 항목을 반대로 계산한 후 계산됩니다. 그 사람은 17-68 사이의 총점을 받습니다. 척도에서 높은 점수는 그 사람이 운동공포증이 높다는 것을 나타냅니다. 터키어 설문지의 타당성과 신뢰성은 Tunca Yılmaz와 그의 동료가 수행했습니다. 만성 통증의 경우 5.6점의 변화가 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
삶의 질(SF-12)
기간: 기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
SF-12는 신체기능(2항목), 신체역할(2항목), 신체통증(1항목), 일반건강(1항목), 에너지(1항목), 사회적 기능(1항목) 등 8개 하위차원 12항목으로 구성되어 있다. 1항목), 정서적 역할(2항목), 정신건강(2항목)입니다. 신체적, 정서적 역할과 관련된 항목은 이분법(예, 아니오)으로 응답하는 반면, 나머지 항목은 3~6까지 리커트형 선택지가 있습니다. 설문조사의 총점 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호한 것을 의미합니다.
기준, 3주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ahi Evran University Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/1012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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