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Eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque em atletas com tendinopatia patelar

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) além do exercício excêntrico nos resultados clínicos do TP no tratamento de atletas com tendinopatia patelar (TP). Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção receberá ESWT focado 3 vezes por semana, além de 6 semanas de exercícios. O grupo de controle receberá 6 semanas de exercícios. As avaliações serão feitas na 3ª e 6ª semanas, e nos 3º, 6º e 12º meses. A avaliação do paciente começará com a obtenção de informações sociodemográficas. O nível de dor dos pacientes será avaliado por meio de escala visual analógica (VAS), dor e função do tendão VISA-P, capacidade funcional; Os pacientes serão avaliados com o teste de salto vertical máximo (MDS), teste de distância de salto unipodal (SLHD), teste de agachamento unipodal (STS) na prancha inclinada, catástrofe de dor com a escala de catástrofe de dor (PCS), cinesiofobia com o Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS), qualidade de vida short form-12 (SF-12) e nível de atividade física com a Escala de Atividade de Tegner (TAS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Center
      • Kırşehir, Center, Peru, 40100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dor localizada no polo inferior da patela durante o agachamento unipodal devido à carga,
  • Dor ou sensibilidade à palpação do tendão patelar,
  • Queixas de dor no tendão patelar devido a treinamento, competição ou atividade física nos últimos 6 meses,
  • Realizar atividades esportivas/físicas relacionadas a saltos e aterrissagens,
  • Atletas profissionais e recreativos que tenham desempenho de pelo menos 5 e acima de acordo com a pontuação da Tegner Activity,
  • Pontuação da escala VISA-P <80 em 100.

Critérios de exclusão:

  • Presença de outras patologias do joelho,
  • Presença conhecida de doenças articulares inflamatórias ou hipercolesterolemia familiar,
  • O uso diário de medicamentos com supostos efeitos no tendão patelar (ex. fluoroquinolonas) nos últimos 12 meses,
  • Terapia de injeção local com corticosteróides nos últimos 12 meses,
  • Ruptura anterior do tendão patelar,
  • Qualquer cirurgia nos membros inferiores nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Outro: Programa de exercícios excêntricos (EEP)
Todos os participantes realizarão um exercício de agachamento excêntrico unipodal de 6 semanas. Será realizado em uma prancha inclinada com inclinação de 25°. Consistirá em um agachamento unipodal, com o componente descendente (fase excêntrica) do EEP realizado utilizando a perna sintomática e o componente ascendente (fase concêntrica) utilizando principalmente a perna contralateral. Se ocorrer dor durante os exercícios, os atletas serão solicitados a continuar o exercício se obtiverem pontuação ≤5 em 10 na Escala de Acuidade Visual (VAS). Os exercícios serão tentados na primeira sessão de cada semana, e se nenhuma ou muito pouca dor for sentida, o peso será aumentado em 2,5% para aumentar a intensidade do exercício. Serão realizadas três séries de 15 repetições por sessão, duas vezes ao dia. Será realizado 5 dias por semana. Os participantes serão solicitados a preencher um diário de exercícios (séries, repetições e frequência diária) e devolvê-lo aos pesquisadores em cada sessão de acompanhamento.
Experimental: Grupo de Intervenção
Outro: Programa de exercícios excêntricos (EEP)
Todos os participantes realizarão um exercício de agachamento excêntrico unipodal de 6 semanas. Será realizado em uma prancha inclinada com inclinação de 25°. Consistirá em um agachamento unipodal, com o componente descendente (fase excêntrica) do EEP realizado utilizando a perna sintomática e o componente ascendente (fase concêntrica) utilizando principalmente a perna contralateral. Se ocorrer dor durante os exercícios, os atletas serão solicitados a continuar o exercício se obtiverem pontuação ≤5 em 10 na Escala de Acuidade Visual (VAS). Os exercícios serão tentados na primeira sessão de cada semana, e se nenhuma ou muito pouca dor for sentida, o peso será aumentado em 2,5% para aumentar a intensidade do exercício. Serão realizadas três séries de 15 repetições por sessão, duas vezes ao dia. Será realizado 5 dias por semana. Os participantes serão solicitados a preencher um diário de exercícios (séries, repetições e frequência diária) e devolvê-lo aos pesquisadores em cada sessão de acompanhamento.
Outro: ESWT (Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque)
ESWT é um método terapêutico utilizado rotineiramente em hospitais públicos e privados. Os parâmetros de terapia de tendinopatia aprovados pela Sociedade Internacional de Terapia Médica por Ondas de Choque (ISMST) para tratamento ESWT focado são: 0,10-0,25 mJ/mm (dosagem apropriada à dor), até um máximo de 5 Hz, 1500-2500 pulsos por sessão, 1-2 semanas de intervalo. Assim, em nosso estudo, a dosagem ESWT focada do grupo ESWT será aplicada como; 0,10-0,25 mJ/mm (dosagem apropriada à dor), 4 Hz, 2.000 pulsos, 1 sessão por semana durante 3 semanas. Nenhum exercício será feito no dia do ESWT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Sociodemográfica
Prazo: Linha de base
Idade, sexo, altura, peso, IMC, idade desportiva, profissão, lado dominante, lado afetado, pratica desporto atualmente, praticou desporto no passado
Linha de base
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
A intensidade da dor sentida pelos participantes na articulação do joelho durante repouso e atividade, respectivamente, será avaliada com VAS. A VAS é uma escala fácil de usar, pois não possui linguagem e é frequentemente aplicada em clínicas. Os indivíduos serão solicitados a descrever a dor que sentem durante o teste em uma escala de 10 cm como “0” (sem dor) e “10” (dor insuportável).
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Questionário VISA-P
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Avaliar a gravidade dos sintomas, a função do joelho e a habilidade esportiva em atletas com TP. O questionário VISA-P consiste em 8 perguntas. As primeiras 6 questões destinam-se a avaliar a gravidade dos sintomas durante as atividades desportivas e as 2 últimas questões questionam sobre a interação e participação do conhecimento relacionado com o desporto. A pontuação máxima das 7 primeiras questões do questionário VISA-P é de 10 pontos e da última questão é de 30 pontos. Teoricamente, a pontuação máxima do questionário VISA-P é 100 e a pontuação mínima é 0. A pontuação máxima do VISA para um atleta assintomático é de 100 pontos.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Teste de salto vertical máximo
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
O Teste de Salto Vertical (salto vertical ou salto vertical) é um teste de aptidão comumente realizado para determinar a força muscular ou potência explosiva das pernas de um atleta. Quanto mais alto o salto, mais forte será o poder explosivo/músculo da perna do atleta. O teste será realizado com um Optojump.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Teste de distância de salto de perna única (SLHD)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
O salto unipodal de longa distância (SLHD) é o teste funcional relatado com mais frequência. Os participantes serão instruídos a ficarem apoiados na perna a ser testada, pular o mais para frente possível e pousar na mesma perna. O procedimento de teste será explicado e depois demonstrado. Os participantes farão uma corrida prática antes da medição principal até se familiarizarem com o teste e será realizado três vezes em ambas as pernas, começando pela perna não dominante. Os participantes não devem ter qualquer perda de equilíbrio durante a aterrissagem antes que a distância do salto seja medida e registrada. Deixar cair o outro pé durante o salto ou aterrissagem, qualquer movimento anormal que faça com que a perna de apoio se mova durante a aterrissagem ou tocar o solo com as extremidades superiores será registrado como uma tentativa fracassada. Após uma tentativa malsucedida, os participantes serão lembrados de manter o equilíbrio na perna de pouso por dois segundos. Eles então poderão realizar uma nova tentativa. O teste de salto será considerado
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Teste de agachamento unipodal em prancha inclinada (EET)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
O teste de agachamento unipodal (EET) na prancha inclinada é recomendado como teste de provocação para diferenciar a dor no tendão patelar. O exercício de agachamento excêntrico unipodal será realizado em prancha inclinada com inclinação de 25° (Impellizzeri et al., 2007). O EET consistirá em um agachamento unipodal, com o componente descendente (fase excêntrica) realizado com a perna sintomática e o componente ascendente (fase concêntrica) utilizando principalmente a perna contralateral. O teste original foi descrito utilizando uma prancha inclinada de 25° para aumentar a carga no tendão patelar e evitar flexão além de 60°. A dor localizada no polo inferior da patela é identificada como um importante sinal diagnóstico de tendinopatia patelar. Os participantes serão solicitados a agachar-se até sentir dor e os ângulos de agachamento serão medidos com um goniômetro. Os níveis de dor serão registrados com um VAS. Uma diferença de 2 pontos na VAS será considerada a diferença mínima clinicamente importante (MCID).
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Atividade Tegner (TAS)
Prazo: Linha de base
A escala de atividade de Tegner (TAS) é um instrumento de 1 item que avalia os níveis de atividade esportiva (futebol competitivo ou recreativo, basquete, handebol, etc.) e atividades ocupacionais (trabalho leve ou pesado). Avalia o nível de atividade profissional e esportiva do paciente em uma escala de 11 níveis, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de atividade física.
Linha de base
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
A catastrofização da dor dos participantes será avaliada por meio da "Escala de Catastrofização da Dor (PCS)". A versão turca da "Escala de Catastrofização da Dor", que foi relatada como capaz de prever com segurança certas variáveis, como medo, emoção ou pensamento relacionado a experiências de dor passadas, dor intensa, incapacidade e distúrbios emocionais, será avaliada usando a Escala de Catastrofização da Dor. A escala consiste em 13 questões pontuadas entre 0-4 (0=Nada, 1=Um pouco. 2=Moderadamente, 3=Gravemente, 4=Sempre). Um aumento na pontuação da escala indica um elevado medo de sentir dor.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
TKS é uma lista de verificação de 17 perguntas e é usada em dores lombares agudas e crônicas, fibromialgia, lesões musculoesqueléticas e doenças relacionadas ao efeito chicote. A escala utiliza uma pontuação Likert de 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente). Uma pontuação total é calculada após a reversão dos itens 4, 8, 12 e 16. A pessoa recebe uma pontuação total entre 17-68. Uma pontuação alta na escala indica que a pessoa tem cinesiofobia elevada. A validade e confiabilidade do questionário em turco foram conduzidas por Tunca Yılmaz e seus colegas. Para dor crônica, uma alteração de 5,6 pontos é considerada clinicamente significativa.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Qualidade de Vida (SF-12)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
O SF-12 consiste em 8 subdimensões e 12 itens: funcionalidade física (2 itens), função física (2 itens), dor corporal (1 item), saúde geral (1 item), energia (1 item), funcionamento social ( 1 item), papel emocional (2 itens) e saúde mental (2 itens). Enquanto os itens relacionados ao papel físico e emocional são respondidos como dicotômicos (sim ou não), os demais itens possuem opções do tipo Likert que variam de 3 a 6. A pontuação total da pesquisa varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta representa melhor saúde.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/1012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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