Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon teho urheilijoilla, joilla on polvilumpion tendinopatia

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (ESWT) tehokkuutta eksentrinen harjoituksen lisäksi PT:n kliinisiin tuloksiin urheilijoiden, joilla on polvilumpion tendinopatia (PT), hoidossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa fokus ESWT:tä 3 kertaa viikossa 6 viikon harjoituksen lisäksi. Kontrolliryhmälle annetaan 6 viikkoa harjoittelua. Arvioinnit tehdään 3. ja 6. viikolla sekä 3., 6. ja 12. kuukaudella. Potilasarviointi alkaa sosiodemografisten tietojen hankkimisella. Potilaiden kiputaso arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jännekipu ja toiminta VISA-P, toimintakyky; Potilaat arvioidaan maksimaalisella pystyhyppytestillä (MDS), yhden jalan hyppymatkatestillä (SLHD), yhden jalan kyykkytestillä (STS) kaltevalla laudalla, kipukatastrofia kipukatastrofiasteikolla (PCS), kinesiofobiaa Tampan Kinesiofobia-asteikko (TKS), elämänlaatu lyhyt muoto-12 (SF-12) ja fyysinen aktiivisuusaste Tegnerin aktiivisuusasteikolla (TAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Center
      • Kırşehir, Center, Turkki, 40100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Paikallinen kipu polvilumpion alemmassa navassa yhden jalan kyykkyssä kuormituksen vuoksi,
  • kipu tai arkuus polvilumpion jänteen tunnustelun yhteydessä,
  • Valitukset polvilumpion jänteen kivuista harjoituksesta, kilpailusta tai fyysisestä aktiivisuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Hyppäämiseen ja laskeutumiseen liittyvien urheilu-/fyysisten toimien suorittaminen,
  • Ammatti- ja vapaa-ajan urheilijat, jotka suoriutuvat vähintään 5 Tegnerin aktiivisuuspisteiden mukaan,
  • VISA-P asteikolla pisteet <80/100.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden polven patologioiden esiintyminen,
  • Tulehduksellisten nivelsairauksien tai familiaalisen hyperkolesterolemian tunnettu esiintyminen,
  • Päivittäinen sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla oletetaan olevan vaikutusta polvilumpion jänteeseen (esim. fluorokinolonit) viimeisen 12 kuukauden aikana,
  • Paikallinen injektiohoito kortikosteroideilla viimeisen 12 kuukauden aikana,
  • Aiempi polvilumpion jänteen repeämä,
  • Mikä tahansa alaraajan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Muut: Eksentrinen harjoitusohjelma (EEP)
Kaikki osallistujat suorittavat 6 viikon yhden jalan eksentrinen kyykkyharjoituksen. Se suoritetaan kaltevalla laudalla, jonka kaltevuus on 25°. Se koostuu yhden jalan kyykkystä, jossa EEP:n alaspäin suuntautuva komponentti (epäkeskinen vaihe) suoritetaan käyttämällä oireenmukaista jalkaa ja ylöspäin suuntautuva komponentti (samankeskinen vaihe) käyttämällä ensisijaisesti vastakkaista jalkaa. Jos kipua esiintyy harjoitusten aikana, urheilijoita pyydetään jatkamaan harjoitusta, jos heidän pistemääränsä on ≤5/10 näöntarkkuusasteikolla (VAS). Harjoituksia yritetään tehdä jokaisen viikon ensimmäisellä kerralla, ja jos kipua ei tunneta lainkaan tai se on hyvin vähän, painoa nostetaan 2,5 % harjoituksen tehokkuuden lisäämiseksi. Kolme 15 toiston sarjaa per harjoitus suoritetaan kahdesti päivässä. Se suoritetaan 5 päivänä viikossa. Osallistujia pyydetään täyttämään harjoituspäiväkirja (sarjat, toistot ja päivittäinen taajuus) ja palauttamaan se tutkijoille jokaisessa seurantaistunnossa.
Kokeellinen: Intervention ryhmä
Muut: Eksentrinen harjoitusohjelma (EEP)
Kaikki osallistujat suorittavat 6 viikon yhden jalan eksentrinen kyykkyharjoituksen. Se suoritetaan kaltevalla laudalla, jonka kaltevuus on 25°. Se koostuu yhden jalan kyykkystä, jossa EEP:n alaspäin suuntautuva komponentti (epäkeskinen vaihe) suoritetaan käyttämällä oireenmukaista jalkaa ja ylöspäin suuntautuva komponentti (samankeskinen vaihe) käyttämällä ensisijaisesti vastakkaista jalkaa. Jos kipua esiintyy harjoitusten aikana, urheilijoita pyydetään jatkamaan harjoitusta, jos heidän pistemääränsä on ≤5/10 näöntarkkuusasteikolla (VAS). Harjoituksia yritetään tehdä jokaisen viikon ensimmäisellä kerralla, ja jos kipua ei tunneta lainkaan tai se on hyvin vähän, painoa nostetaan 2,5 % harjoituksen tehokkuuden lisäämiseksi. Kolme 15 toiston sarjaa per harjoitus suoritetaan kahdesti päivässä. Se suoritetaan 5 päivänä viikossa. Osallistujia pyydetään täyttämään harjoituspäiväkirja (sarjat, toistot ja päivittäinen taajuus) ja palauttamaan se tutkijoille jokaisessa seurantaistunnossa.
Muut: ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy)
ESWT on terapiamenetelmä, jota käytetään rutiininomaisesti yksityisissä ja julkisissa sairaaloissa. Tendinopatian hoitoparametrit, jotka International Society for Medical Shock Wave Therapy (ISMST) on hyväksynyt kohdennettuun ESWT-hoitoon, ovat: 0,10-0,25 mJ/mm (kipuun sopiva annostus), enintään 5 Hz, 1500-2500 pulssia per hoitokerta, 1-2 viikon välein. Vastaavasti tutkimuksessamme käytetään ESWT-ryhmän kohdennettua ESWT-annostusta; 0,10-0,25 mJ/mm (kipuun sopiva annostus), 4 Hz, 2000 pulssia, 1 käyttökerta viikossa 3 viikon ajan. ESWT-päivänä ei harjoiteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, urheiluikä, ammatti, hallitseva puoli, sairaspuoli, urheilevat tällä hetkellä, urheilivatko he aiemmin
Perustaso
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Osallistujien polvinivelessä tunteman kivun voimakkuus levon ja toiminnan aikana, vastaavasti, arvioidaan VAS:lla. VAS on helppokäyttöinen asteikko, koska siinä ei ole mitään kieltä ja sitä käytetään usein klinikoilla. Henkilöitä pyydetään kuvaamaan kipua, jota he tuntevat testin aikana 10 cm:n asteikolla "0" (ei kipua) ja "10" (siestämätön kipu).
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
VISA-P kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Arvioi oireiden vakavuus, polven toiminta ja urheilukyky urheilijoilla, joilla on PT. VISA-P kyselylomake koostuu 8 kysymyksestä. Ensimmäiset 6 kysymystä arvioivat oireiden vakavuutta urheilun aikana ja viimeiset 2 kysymystä urheiluun liittyvästä tiedon vuorovaikutuksesta ja osallistumisesta. VISA-P-kyselyn 7 ensimmäisen kysymyksen maksimipistemäärä on 10 pistettä ja viimeisen kysymyksen maksimipistemäärä on 30 pistettä. Teoreettisesti VISA-P-kyselyn maksimipistemäärä on 100 ja minimipistemäärä 0. Oireettoman urheilijan VISA-pistemäärä on maksimissaan 100 pistettä.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Maksimi pystysuora hyppytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Pystyhyppytesti (pystyhyppy tai pystyhyppy) on yleisesti suoritettava kuntotesti urheilijan jalkalihasten voiman tai räjähdysvoiman määrittämiseksi. Mitä korkeampi hyppy, sitä vahvempi urheilijan jalkalihas/räjähdysvoima. Testi suoritetaan Optojumpilla.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yhden jalan hyppymatkatesti (SLHD)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Pitkän matkan yhden jalan hyppy (SLHD) on yleisimmin raportoitu toimintatesti. Osallistujia ohjataan seisomaan testattavalla jalalla, hyppäämään mahdollisimman pitkälle eteenpäin ja laskeutumaan samalle jalalle. Testimenettely selitetään ja sen jälkeen esitellään. Osallistujille annetaan harjoitusajo ennen päämittausta, kunnes he tutustuvat kokeeseen, ja suoritetaan kolme kertaa molemmilla jaloilla alkaen ei-dominoivasta osasta. Osallistujat eivät saa menettää tasapainoa laskeutumisen aikana ennen kuin hyppymatka on mitattu ja kirjattu. Toisen jalan pudottaminen hypyn tai laskeutumisen aikana, kaikki epänormaalit liikkeet, jotka saavat tukijalan liikkumaan laskeutumisen aikana, tai maan koskettaminen yläraajoilla kirjataan epäonnistuneeksi yritykseksi. Epäonnistuneen yrityksen jälkeen osallistujia muistutetaan säilyttämään tasapaino laskeutumisosalla kahden sekunnin ajan. He saavat sitten tehdä uuden yrityksen. Hyppykoe otetaan huomioon
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kallistuslaudan yhden jalan kyykkytesti (EET)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Incline board yhden jalan kyykkytestiä (EET) suositellaan provokaatiotestiksi polvilumpion jännekipujen erottamiseksi. Yksijalkainen eksentrinen kyykky harjoitus suoritetaan kaltevalla laudalla, jonka kaltevuus on 25° (Impellizzeri et al., 2007). EET koostuu yhden jalan kyykkystä, jossa alaspäin suuntautuva komponentti (epäkeskinen vaihe) suoritetaan oireellisen jalan kanssa ja ylöspäin suuntautuva komponentti (samankeskinen vaihe) ensisijaisesti vastakkaisella jalalla. Alkuperäinen testi kuvattiin käyttämällä 25° kaltevaa lautaa polvilumpion jänteen kuormituksen lisäämiseksi ja 60° ylittävän taivutuksen välttämiseksi. Patella kipua polvilumpion alemmassa navassa tunnistetaan tärkeäksi diagnostiseksi merkiksi polvilumpion tendinopatialle. Osallistujia pyydetään kyykkymään kipuun asti ja kyykkykulmat mitataan goniometrillä. Kivun tasot kirjataan VAS:lla. Kahden pisteen eroa VAS:ssa pidetään pienimpänä kliinisesti tärkeänä erona (MCID).
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tegnerin aktiivisuusasteikko (TAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Tegnerin aktiivisuusasteikko (TAS) on 1-osainen mittari, joka arvioi aktiivisuustasoja urheilussa (kilpa- tai virkistysjalkapallo, koripallo, käsipallo jne.) ja ammattitoiminnassa (kevyt tai raskas työ). Se arvioi potilaan työ- ja urheiluaktiviteettitasoa 11-tason asteikolla, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Osallistujien kivunkatastrofiointi arvioidaan "Pain Catastrophizing Scale (PCS)" -asteikolla. "Pain Catastrophizing Scale" -asteikon turkkilainen versio, jonka on raportoitu ennustavan luotettavasti tiettyjä muuttujia, kuten pelkoa, tunteita tai aiempiin kipukokemuksiin liittyviä ajatuksia, voimakasta kipua, vammaisuutta ja tunnehäiriöitä, arvioidaan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla. Asteikko koostuu 13 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 0-4 (0 = ei ollenkaan, 1 = jonkin verran. 2 = kohtalaisen, 3 = vakavasti, 4 = aina). Asteikon pistemäärän nousu osoittaa suurta kivun kokemisen pelkoa.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
TKS on 17 kysymyksen tarkistuslista, ja sitä käytetään akuuttien ja kroonisten alaselkäkipujen, fibromyalgian, tuki- ja liikuntaelinten vammojen sekä piiskareissuun liittyvien sairauksien hoitoon. Asteikko käyttää 4-pisteen Likert-pistemäärää (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan kohtien 4, 8, 12 ja 16 peruuttamisen jälkeen. Henkilö saa kokonaispistemäärän 17-68. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että henkilöllä on korkea kinesiofobia. Tunca Yılmaz ja hänen kollegansa suorittivat turkinkielisen kyselyn pätevyyden ja luotettavuuden. Kroonisen kivun osalta 5,6 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
SF-12 koostuu 8 aladimensiosta ja 12 kohteesta: fyysinen toiminta (2 kohdetta), fyysinen rooli (2 kohdetta), kehon kipu (1 kohde), yleinen terveys (1 tuote), energia (1 kohde), sosiaalinen toiminta ( 1 kohde), emotionaalinen rooli (2 kohdetta) ja mielenterveys (2 kohdetta). Fyysiseen ja emotionaaliseen rooliin liittyviin asioihin vastataan kaksijakoisina (kyllä ​​tai ei), kun taas muissa asioissa on Likert-tyyppiset vaihtoehdot välillä 3-6. Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyttä.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/1012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa