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Efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc chez les athlètes atteints de tendinopathie rotulienne

29 janvier 2025 mis à jour par: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) en plus de l'exercice excentrique sur les résultats cliniques de la PT dans le traitement des athlètes atteints de tendinopathie rotulienne (PT). Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe d'intervention recevra Focus ESWT 3 fois par semaine en plus de 6 semaines d'exercice. Le groupe témoin recevra 6 semaines d'exercice. Des évaluations seront faites aux 3ème et 6ème semaines, et aux 3ème, 6ème et 12ème mois. L'évaluation des patients commencera par l'obtention d'informations sociodémographiques. Le niveau de douleur des patients sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), de la douleur tendineuse et de la fonction VISA-P, de la capacité fonctionnelle ; Les patients seront évalués avec le test de saut vertical maximal (MDS), le test de distance de saut sur une jambe (SLHD), le test de squat sur une jambe (STS) sur la planche inclinée, la catastrophe douloureuse avec l'échelle de catastrophe douloureuse (PCS), la kinésiophobie avec le Échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS), formulaire abrégé de qualité de vie-12 (SF-12) et niveau d'activité physique avec l'échelle d'activité Tegner (TAS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Douleur localisée au pôle inférieur de la rotule lors d'une position accroupie sur une seule jambe due à la charge,
  • Douleur ou sensibilité à la palpation du tendon rotulien,
  • Plaintes de douleur au tendon rotulien dues à un entraînement, une compétition ou une activité physique au cours des 6 derniers mois,
  • Réaliser des activités sportives/physiques liées au saut et à l'atterrissage,
  • Athlètes professionnels et récréatifs qui obtiennent au moins 5 et plus selon le score d'activité Tegner,
  • Score sur l'échelle VISA-P <80 sur 100.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'autres pathologies du genou,
  • Présence connue de maladies inflammatoires des articulations ou d'hypercholestérolémie familiale,
  • Prise quotidienne de médicaments ayant des effets présumés sur le tendon rotulien (par ex. fluoroquinolones) au cours des 12 derniers mois,
  • Traitement par injection locale de corticostéroïdes au cours des 12 derniers mois,
  • Rupture antérieure du tendon rotulien,
  • Toute intervention chirurgicale des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Autre: Programme d'exercices excentriques (EEP)
Tous les participants effectueront un exercice de squat excentrique sur une seule jambe de 6 semaines. Il se déroulera sur une planche inclinée avec une inclinaison de 25°. Il s'agira d'un squat sur une seule jambe, avec la composante descendante (phase excentrique) de l'EEP réalisée en utilisant la jambe symptomatique et la composante ascendante (phase concentrique) en utilisant principalement la jambe controlatérale. Si des douleurs surviennent pendant les exercices, il sera demandé aux athlètes de continuer l'exercice s'ils obtiennent un score ≤ 5 sur 10 sur l'échelle d'acuité visuelle (EVA). Les exercices seront tentés lors de la première séance de chaque semaine, et si aucune ou très peu de douleur n'est ressentie, le poids sera augmenté de 2,5 % pour augmenter l'intensité de l'exercice. Trois séries de 15 répétitions par séance seront effectuées deux fois par jour. Il sera effectué 5 jours par semaine. Les participants seront invités à remplir un journal d'exercices (séries, répétitions et fréquence quotidienne) et à le retourner aux chercheurs à chaque séance de suivi.
Expérimental: Groupe d'intervention
Autre: Programme d'exercices excentriques (EEP)
Tous les participants effectueront un exercice de squat excentrique sur une seule jambe de 6 semaines. Il se déroulera sur une planche inclinée avec une inclinaison de 25°. Il s'agira d'un squat sur une seule jambe, avec la composante descendante (phase excentrique) de l'EEP réalisée en utilisant la jambe symptomatique et la composante ascendante (phase concentrique) en utilisant principalement la jambe controlatérale. Si des douleurs surviennent pendant les exercices, il sera demandé aux athlètes de continuer l'exercice s'ils obtiennent un score ≤ 5 sur 10 sur l'échelle d'acuité visuelle (EVA). Les exercices seront tentés lors de la première séance de chaque semaine, et si aucune ou très peu de douleur n'est ressentie, le poids sera augmenté de 2,5 % pour augmenter l'intensité de l'exercice. Trois séries de 15 répétitions par séance seront effectuées deux fois par jour. Il sera effectué 5 jours par semaine. Les participants seront invités à remplir un journal d'exercices (séries, répétitions et fréquence quotidienne) et à le retourner aux chercheurs à chaque séance de suivi.
Autre: ESWT (Thérapie extracorporelle par ondes de choc)
L'ESWT est une méthode thérapeutique couramment utilisée dans les hôpitaux privés et publics. Les paramètres thérapeutiques des tendinopathies approuvés par l'International Society for Medical Shock Wave Therapy (ISMST) pour le traitement ESWT ciblé sont : 0,10-0,25 mJ/mm (dosage adapté à la douleur), jusqu'à un maximum de 5 Hz, 1 500-2 500 impulsions par séance, 1 à 2 semaines d'intervalle. En conséquence, dans notre étude, la dose ESWT ciblée du groupe ESWT sera appliquée comme : 0,10-0,25 mJ/mm (dosage adapté à la douleur), 4 Hz, 2000 impulsions, 1 séance par semaine pendant 3 semaines. Aucun exercice ne sera effectué le jour de l’ESWT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation sociodémographique
Délai: Référence
Âge, sexe, taille, poids, IMC, âge sportif, profession, côté dominant, côté affecté, pratique sportive actuelle, ont-ils fait du sport dans le passé
Référence
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
L'intensité de la douleur ressentie par les participants dans l'articulation du genou pendant le repos et l'activité, respectivement, sera évaluée par EVA. L'EVA est une échelle facile à utiliser car elle n'a pas de langage et est fréquemment utilisée dans les cliniques. Il sera demandé aux individus de décrire la douleur qu'ils ressentent pendant le test sur une échelle de 10 cm comme « 0 » (pas de douleur) et « 10 » (douleur insupportable).
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Questionnaire VISA-P
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Évaluer la gravité des symptômes, la fonction du genou et la capacité sportive des athlètes atteints de PT. Le questionnaire VISA-P comprend 8 questions. Les 6 premières questions visent à évaluer la gravité des symptômes lors d'activités sportives et les 2 dernières questions portent sur l'interaction et la participation des connaissances liées au sport. Le score maximum des 7 premières questions du questionnaire VISA-P est de 10 points et la dernière question est de 30 points. Théoriquement, le score maximum du questionnaire VISA-P est de 100 et le score minimum est de 0. Le score VISA maximum pour un athlète asymptomatique est de 100 points.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Test de saut vertical maximal
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Le test de saut vertical (saut vertical ou saut vertical) est un test de condition physique couramment effectué pour déterminer la force musculaire des jambes ou la puissance explosive d'un athlète. Plus le saut est haut, plus les muscles des jambes et la puissance explosive de l'athlète sont forts. Le test sera réalisé avec un Optojump.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Test de distance de saut sur une jambe (SLHD)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Le saut longue distance sur une seule jambe (SLHD) est le test fonctionnel le plus fréquemment rapporté. Les participants devront se tenir debout sur la jambe à tester, sauter aussi loin que possible et atterrir sur la même jambe. La procédure de test sera expliquée puis démontrée. Les participants bénéficieront d'un entraînement avant la mesure principale jusqu'à ce qu'ils se familiarisent avec le test et seront effectués trois fois sur les deux jambes, en commençant par la jambe non dominante. Les participants ne doivent subir aucune perte d’équilibre lors de l’atterrissage avant que la distance de saut ne soit mesurée et enregistrée. Laisser tomber l'autre pied lors du saut ou de l'atterrissage, tout mouvement anormal provoquant le déplacement de la jambe d'appui lors de l'atterrissage ou toucher le sol avec les membres supérieurs sera enregistré comme une tentative ratée. Après une tentative infructueuse, il sera rappelé aux participants de maintenir l'équilibre sur la jambe d'atterrissage pendant deux secondes. Ils seront alors autorisés à effectuer une nouvelle tentative. Le test de saut sera pris en compte
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Test de squat sur une jambe sur planche inclinée (EET)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Le test de squat sur une jambe (EET) sur planche inclinée est recommandé comme test de provocation pour différencier les douleurs du tendon rotulien. L'exercice de squat excentrique sur une jambe sera effectué sur une planche inclinée avec une inclinaison de 25° (Impellizzeri et al., 2007). L'EET consistera en un squat sur une seule jambe, avec la composante descendante (phase excentrique) réalisée avec la jambe symptomatique et la composante ascendante (phase concentrique) utilisant principalement la jambe controlatérale. Le test original a été décrit en utilisant une planche inclinée à 25° pour augmenter la charge sur le tendon rotulien et éviter une flexion au-delà de 60°. Une douleur localisée au pôle inférieur de la rotule est identifiée comme un signe diagnostique important de la tendinopathie rotulienne. Les participants seront invités à s'accroupir jusqu'à ressentir de la douleur et les angles d'accroupissement seront mesurés avec un goniomètre. Les niveaux de douleur seront enregistrés avec un EVA. Une différence de 2 points sur l'EVA sera considérée comme la différence minimale cliniquement importante (MCID).
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'activité Tegner (TAS)
Délai: Référence
L'échelle d'activité Tegner (TAS) est un instrument à 1 élément qui évalue les niveaux d'activité pour les sports (football compétitif ou récréatif, basket-ball, handball, etc.) et les activités professionnelles (travaux légers ou lourds). Il évalue le niveau d'activité professionnelle et sportive du patient sur une échelle de 11 niveaux, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'activité physique plus élevés.
Référence
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
La douleur catastrophique des participants sera évaluée à l'aide de la « Pain Catastrophizing Scale (PCS) ». La version turque de la « Pain Catastrophizing Scale », qui prédit de manière fiable certaines variables telles que la peur, l'émotion ou les pensées liées à des expériences de douleur passées, une douleur intense, un handicap et des troubles émotionnels, sera évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur. L'échelle se compose de 13 questions notées entre 0 et 4 (0 = Pas du tout, 1 = Un peu. 2=Modérément, 3=Sévèrement, 4=Toujours). Une augmentation du score de l'échelle indique une peur élevée de ressentir de la douleur.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
TKS est une liste de contrôle de 17 questions et est utilisée dans les lombalgies aiguës et chroniques, la fibromyalgie, les blessures musculo-squelettiques et les maladies liées au coup du lapin. L'échelle utilise un score de Likert à 4 points (1 = Fortement en désaccord, 4 = Tout à fait d'accord). Un score total est calculé après avoir inversé les éléments 4, 8, 12 et 16. La personne reçoit un score total compris entre 17 et 68. Un score élevé sur l’échelle indique que la personne souffre d’une kinésiophobie élevée. La validité et la fiabilité du questionnaire en turc ont été évaluées par Tunca Yılmaz et ses collègues. Pour la douleur chronique, un changement de 5,6 points est considéré comme cliniquement significatif.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Qualité de vie (SF-12)
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
SF-12 se compose de 8 sous-dimensions et de 12 items : fonctionnement physique (2 items), rôle physique (2 items), douleur corporelle (1 item), santé générale (1 item), énergie (1 item), fonctionnement social ( 1 élément), le rôle émotionnel (2 éléments) et la santé mentale (2 éléments). Alors que les items liés au rôle physique et émotionnel reçoivent une réponse dichotomique (oui ou non), les autres items ont des options de type Likert allant de 3 à 6. Le score total de l'enquête varie de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure santé.
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/1012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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