Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии у спортсменов с тендинопатией надколенника

29 января 2025 г. обновлено: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Целью данного исследования является изучение эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) в дополнение к эксцентрическим упражнениям на клинические результаты ФТ при лечении спортсменов с тендинопатией надколенника (ПТ). Участники будут случайным образом разделены на две группы. Группа вмешательства будет получать целенаправленную ЭУВТ 3 раза в неделю в дополнение к 6 неделям физических упражнений. Контрольной группе будет предоставлено 6 недель упражнений. Оценки будут проводиться на 3-й и 6-й неделях, а также на 3-м, 6-м и 12-м месяцах. Оценка пациента начнется с получения социально-демографической информации. Уровень боли пациентов будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), боли и функции сухожилий VISA-P, функциональной способности; Пациенты будут оцениваться с помощью теста максимального вертикального прыжка (MDS), теста на расстояние прыжка на одной ноге (SLHD), теста приседания на одной ноге (STS) на наклонной доске, катастрофической боли по шкале катастрофической боли (PCS), кинезиофобии с помощью шкалы болевой катастрофы (PCS). Тампаская шкала кинезиофобии (TKS), качество жизни, короткая форма-12 (SF-12) и уровень физической активности по шкале активности Тегнера (TAS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция
    • Center
      • Kırşehir, Center, Турция, 40100
        • Рекрутинг
        • Ahi Evran University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Локализованная боль в нижнем полюсе надколенника во время приседаний на одной ноге из-за нагрузки,
  • Боль или болезненность при пальпации сухожилия надколенника,
  • Жалобы на боли в сухожилии надколенника вследствие тренировок, соревнований или физической активности в течение последних 6 мес.
  • Выполнение спортивных/физических упражнений, связанных с прыжками и приземлением,
  • Профессиональные спортсмены и спортсмены-любители, показавшие результаты не менее 5 и выше по шкале активности Тегнера,
  • Оценка по шкале VISA-P <80 из 100.

Критерии исключения:

  • Наличие других патологий колена,
  • Известное наличие воспалительных заболеваний суставов или семейной гиперхолестеринемии.
  • Ежедневный прием препаратов с предполагаемым воздействием на сухожилие надколенника (например, фторхинолоны) в течение последних 12 месяцев,
  • Местная инъекционная терапия кортикостероидами в течение последних 12 мес.
  • Предыдущий разрыв сухожилия надколенника,
  • Любые операции на нижних конечностях за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Другой: Программа эксцентрических упражнений (ЭЭП)
Все участники будут выполнять 6-недельные эксцентрические приседания на одной ноге. Выполняется на наклонной доске с наклоном 25°. Он будет состоять из приседаний на одной ноге, при этом нисходящий компонент (эксцентрическая фаза) EEP выполняется с использованием симптоматической ноги, а восходящий компонент (концентрическая фаза) - преимущественно с использованием контралатеральной ноги. Если во время упражнений возникает боль, спортсменам будет предложено продолжить упражнение, если они наберут ≤5 из 10 по шкале остроты зрения (ВАШ). Упражнения будут выполняться на первом занятии каждой недели, и если боль не ощущается или она очень слабая, вес будет увеличен на 2,5%, чтобы увеличить интенсивность упражнения. Три подхода по 15 повторений за сеанс будут выполняться два раза в день. Оно будет проводиться 5 дней в неделю. Участникам будет предложено заполнить дневник упражнений (подходы, повторения и ежедневная частота) и возвращать его исследователям на каждом последующем сеансе.
Экспериментальный: Интервенционная группа
Другой: Программа эксцентрических упражнений (ЭЭП)
Все участники будут выполнять 6-недельные эксцентрические приседания на одной ноге. Выполняется на наклонной доске с наклоном 25°. Он будет состоять из приседаний на одной ноге, при этом нисходящий компонент (эксцентрическая фаза) EEP выполняется с использованием симптоматической ноги, а восходящий компонент (концентрическая фаза) - преимущественно с использованием контралатеральной ноги. Если во время упражнений возникает боль, спортсменам будет предложено продолжить упражнение, если они наберут ≤5 из 10 по шкале остроты зрения (ВАШ). Упражнения будут выполняться на первом занятии каждой недели, и если боль не ощущается или она очень слабая, вес будет увеличен на 2,5%, чтобы увеличить интенсивность упражнения. Три подхода по 15 повторений за сеанс будут выполняться два раза в день. Оно будет проводиться 5 дней в неделю. Участникам будет предложено заполнить дневник упражнений (подходы, повторения и ежедневная частота) и возвращать его исследователям на каждом последующем сеансе.
Другой: ЭУВТ (экстракорпоральная ударно-волновая терапия)
ЭУВТ — это метод терапии, обычно используемый в частных и государственных больницах. Параметры терапии тендинопатии, одобренные Международным обществом медицинской ударно-волновой терапии (ISMST) для целенаправленного лечения ЭУВТ, составляют: 0,10–0,25 мДж/мм (дозировка, соответствующая боли), максимум до 5 Гц, 1500–2500 импульсов за сеанс, Разница 1-2 недели. Соответственно, в нашем исследовании целенаправленная дозировка ЭУВТ в группе ЭУВТ будет применяться как; 0,10-0,25 мДж/мм (дозировка, соответствующая боли), 4 Гц, 2000 импульсов, 1 сеанс в неделю в течение 3 недель. В день ЭУВТ никаких упражнений выполняться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографическая оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст, пол, рост, вес, ИМТ, спортивный возраст, род занятий, доминирующая сторона, пораженная сторона, занятия спортом в настоящее время, занимались ли они спортом в прошлом
Базовый уровень
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Интенсивность боли, ощущаемую участниками в коленном суставе во время отдыха и активности соответственно, будет оцениваться по ВАШ. VAS — это простая в использовании шкала, поскольку она не имеет никакого языка и часто применяется в клиниках. Участников попросят описать боль, которую они чувствуют во время теста, по шкале 10 см: «0» (нет боли) и «10» (невыносимая боль).
Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета VISA-P
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Оцените тяжесть симптомов, функцию колена и спортивные способности спортсменов с ПТ. Анкета VISA-P состоит из 8 вопросов. Первые 6 вопросов предназначены для оценки тяжести симптомов во время занятий спортом, а последние 2 вопроса касаются взаимодействия знаний и участия в занятиях спортом. Максимальная оценка первых 7 вопросов анкеты VISA-P — 10 баллов, последнего вопроса — 30 баллов. Теоретически максимальный балл по опроснику VISA-P составляет 100, а минимальный балл — 0. Максимальный балл VISA для бессимптомного спортсмена составляет 100 баллов.
Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Тест на максимальный вертикальный прыжок
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Тест на вертикальный прыжок (вертикальный прыжок или прыжок в вертикальном положении) — это обычно выполняемый фитнес-тест для определения силы или взрывной силы мышц ног спортсмена. Чем выше прыжок, тем сильнее мышцы ног/взрывная сила спортсмена. Тест будет проводиться с помощью Optojump.
Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Тест на расстояние прыжка на одной ноге (SLHD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Прыжок на одной ноге на длинные дистанции (SLHD) является наиболее часто встречающимся функциональным тестом. Участникам будет предложено встать на испытуемую ногу, прыгнуть как можно дальше вперед и приземлиться на ту же ногу. Процедура испытания будет объяснена, а затем продемонстрирована. Участникам будет предоставлен тренировочный забег перед основным измерением, пока они не ознакомятся с тестом, и он будет выполнен три раза на обеих ногах, начиная с недоминантной ноги. Участники не должны терять равновесия во время приземления до того, как будет измерена и записана дистанция прыжка. Падение другой ноги во время прыжка или приземления, любое ненормальное движение, вызывающее перемещение опорной ноги во время приземления, или касание земли верхними конечностями будет засчитано как неудавшаяся попытка. После неудачной попытки участникам напомнят о необходимости сохранять равновесие на приземляющейся ноге в течение двух секунд. После этого им будет разрешено выполнить новую попытку. Тест на прыжок будет рассмотрен.
Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Тест приседаний на наклонной доске на одной ноге (EET)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Тест приседаний на наклонной доске на одной ноге (EET) рекомендуется в качестве провокационного теста для дифференциации боли в сухожилиях надколенника. Эксцентрическое приседание на одной ноге выполняется на наклонной доске с углом наклона 25° (Impellizzeri et al., 2007). EET будет состоять из приседаний на одной ноге, причем нисходящий компонент (эксцентрическая фаза) выполняется симптоматической ногой, а восходящий компонент (концентрическая фаза) преимущественно задействует контралатеральную ногу. В оригинальном тесте использовалась наклонная доска с углом наклона 25°, чтобы увеличить нагрузку на сухожилие надколенника и избежать сгибания более 60°. Локализованная боль в нижнем полюсе надколенника считается важным диагностическим признаком тендинопатии надколенника. Участникам будет предложено приседать до боли, а углы приседа будут измеряться гониометром. Уровни боли будут записываться с помощью VAS. Разница в 2 балла по ВАШ будет считаться минимальной клинически значимой разницей (MCID).
Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала активности Тегнера (TAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала активности Тегнера (TAS) представляет собой инструмент, состоящий из 1 пункта, который оценивает уровни активности в спорте (соревновательный или развлекательный футбол, баскетбол, гандбол и т. д.) и профессиональной деятельности (легкая или тяжелая работа). Он оценивает уровень трудовой и спортивной активности пациента по 11-уровневой шкале, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню физической активности.
Базовый уровень
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Катастрофизация боли участников будет оцениваться с использованием «Шкалы катастрофизации боли (PCS)». Турецкая версия «Шкалы катастрофизации боли», которая, как сообщается, позволяет надежно прогнозировать определенные переменные, такие как страх, эмоции или мысли, связанные с прошлыми переживаниями боли, сильная боль, инвалидность и эмоциональные расстройства, будет оцениваться с использованием шкалы катастрофизации боли. Шкала состоит из 13 вопросов, оцениваемых по шкале от 0 до 4 (0 = совсем нет, 1 = немного. 2=Умеренно, 3=Сильно, 4=Всегда). Увеличение балла по шкале указывает на высокий страх испытать боль.
Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
TKS представляет собой контрольный список из 17 вопросов, который используется при острой и хронической боли в пояснице, фибромиалгии, скелетно-мышечных травмах и заболеваниях, связанных с хлыстовой травмой. В шкале используется 4-балльная оценка Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен). Общий балл рассчитывается после перестановки пунктов 4, 8, 12 и 16. Человек получает общий балл от 17 до 68. Высокий балл по шкале говорит о том, что у человека высокая кинезиофобия. Валидность и надежность анкеты на турецком языке были проверены Тунджой Йылмазом и его коллегами. При хронической боли изменение на 5,6 балла считается клинически значимым.
Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Качество жизни (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
SF-12 состоит из 8 подизмерений и 12 пунктов: физическое функционирование (2 пункта), физическая роль (2 пункта), боль в теле (1 пункт), общее состояние здоровья (1 пункт), энергия (1 пункт), социальное функционирование ( 1 пункт), эмоциональная роль (2 пункта) и психическое здоровье (2 пункта). В то время как на вопросы, связанные с физической и эмоциональной ролью, отвечают дихотомически (да или нет), остальные вопросы имеют варианты типа Лайкерта от 3 до 6. Общий балл опроса варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл означает лучшее состояние здоровья.
Исходный уровень, 3 неделя, 6 неделя, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/1012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться