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운동에 대한 압력반사 민감도 반응 (PACE MAKERS)

2024년 11월 26일 업데이트: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

다양한 일정 부하 최대하 운동 강도에 대한 압반사 민감도 반응의 성별 차이

남성과 여성은 특히 운동 중에 심혈관 기능에 뚜렷한 차이를 보입니다. 증거에 따르면 여성은 일반적으로 혈관 수축을 감소시키는 호르몬 영향으로 인해 혈압이 더 낮습니다. 이러한 보호 효과는 남성에 비해 여성의 고혈압 및 심혈관 질환 위험을 낮추는 데 기여할 수 있습니다. 또한 여성은 주로 자율신경계와 호르몬 균형의 차이로 인해 심박수 조절 및 혈압 조절 패턴이 다른 경향이 있습니다.

혈압 조절과 관련된 핵심 메커니즘 중 하나는 압반사(baroreflex)로, 심박수와 혈관 기능을 조절하여 혈압을 안정시키는 데 도움이 됩니다. 압력반사의 민감도(압력반사 민감도, BRS라고도 함)는 남성과 여성에 따라 다를 수 있습니다. 예를 들어, 여성은 혈압 변화에 반응하여 심박수 조절 속도가 느려질 수 있지만 적당한 운동 중에는 혈압 조절이 더 잘 되는 경향이 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 이러한 성별별 차이가 더 강렬한 운동으로 확장되는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구자들은 젊고 활동적인 남성과 여성의 두 가지 운동 강도, 즉 보통(예비 심박수, HRR의 50%)과 격렬한(80% HRR)에서 사이클링에 대한 반응을 비교할 것입니다. 두 번째 목적으로 연구자들은 겉보기에 건강한 젊은 성인 남성과 여성의 시퀀스와 스펙트럼 지수를 활용하여 휴식 시와 중등도 및 격렬한 운동 중에 측정된 HRV 및 BRS 매개변수의 일일 반복성을 평가할 것입니다.

우리는 다음과 같이 가정합니다.

  1. 여성은 남성에 비해 휴식 시 더 높은 HRV 및 BRS를 나타내며 이는 심박수 조절이 더 우수함을 나타냅니다.
  2. 운동하는 동안 여성은 운동 강도에 관계없이 남성보다 심율동성(심장 관련) 활성화가 더 큽니다.
  3. 운동 세션을 혈압과 일치시키면 HRV 및 BRS 반응에 성별에 따른 큰 차이가 없습니다.
  4. 성별에 관계없이 젊은 성인의 운동 중 며칠 사이의 심장미주신경 BRS 및 HRV 변화를 평가하는 데 순차적 방법 기술을 사용할 수 있습니다. 또한, 격렬한 강도를 포함하면 교감신경 유출 우세로 인해 결과 측정의 반복성이 향상될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구를 위해 18~31세의 건강하고 신체적으로 활동적인 참가자 40명(남성 20명, 여성 20명)을 모집했습니다. 모든 참가자는 단식 상태(>4시간)로 실험실에 보고했으며 최소 12시간 동안 카페인이나 알코올이 함유된 음식이나 음료 섭취를 자제했습니다. 또한 테스트 세션 전 최소 24시간 동안 격렬한 운동을 피했습니다. 여성 참가자의 월경주기는 통제되지 않았습니다. 모든 참가자는 연구의 목적과 실험 절차에 대한 자세한 설명을 받은 후 서면 동의서를 제공했습니다.

본 연구는 교차 시험으로 구성되었습니다. 참가자들은 4개의 별도 개입 세션에 참석했습니다. 첫 번째 방문에서 참가자들은 각 손과 발에 위치한 8개의 전극을 사용하는 임상 생체 임피던스 장치로 신체 구성을 평가 받았습니다. 각 참가자는 또한 기댄 고정형 사이클 인체공학적(Excite Recline Med, TechnoGym, 이탈리아)에서 피로에 대한 경사로 증분형 사이클 인체공학적 테스트를 수행했습니다. 두 번째와 세 번째 방문에서 참가자들은 5-ECG 리드 모듈(Nova, Finapres Measurement Systems, Amsterdam, The Holland), 경동맥(Arietta V60 초음파)을 사용하여 심박 변이도(HRV)를 평가하기 위해 바로 누운 자세에서 15분간 조용히 휴식을 취했습니다. Aloka/Hitachi Medical Systems) 및 대동맥(Complior Analyze 소프트웨어(ALAM Medical, 프랑스 파리)) 동맥 경화. 그런 다음 참가자들은 50% 심박수 예비[HRR= 0.5*(HRmax-HRrest) + HRrest]에서 6분간 중강도 연속 운동(MICE)을 수행한 후 80%에서 6분간 격렬한 연속 운동(VICE)을 수행했습니다. 기댄 고정식 자전거의 HRR은 HRV, 박동별 혈압 및 경동맥 경직도를 각 강도의 HR ​​정상 상태에서 평가합니다. 방문 2와 3에서는 반복성 목표와 가설에 대한 데이터를 제공했습니다. 네 번째 방문에서 참가자들은 MICE와 VICE의 급성 발작을 수행했지만 이번에는 방문 2와 3의 각 강도에서 해당 평균 혈압을 유지했습니다. 운동 중 남성의 혈압 수치가 더 높기 때문에 네 번째 방문에서 우리는 남성의 운동 강도를 각 강도의 항정 상태 동안 여성의 평균 혈압과 일치시켰습니다.

혈압과 HR은 박동별로 모니터링되었고 경동맥 경직도는 혈압 정상 상태에서 측정되었습니다.

모든 방문은 아침에 이루어졌으며 각 참가자는 하루 중 동일한 시간에 세션을 수행하여 잠재적인 일별 변동을 최소화했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈
        • Ginásio Clube Português

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~44세의 남성 및 여성.
  • 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에 의해 평가된 신체 활동.
  • 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)로 평가한 대로 신체 활동을 증가시킬 위험이 낮습니다.

제외 기준:

  • 흡연
  • 심장, 대사 또는 신장 질환으로 진단됨
  • 심장약 복용
  • 안정기 고혈압(수축기 혈압 >140mmHg, 이완기 혈압 >90mmHg).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 심박수 예비(HRR) 기반 운동 강도 처방
운동 강도는 HRR에만 기초합니다.
다른: 중강도 지속적인 운동
참가자들은 기울어진 인체공학계에서 적당한 강도(50% HRR)로 지속적인 사이클링 운동 세션을 수행합니다.
다른: 격렬한 강도의 지속적인 운동
참가자들은 기울어진 인체공학계에서 격렬한 강도(80% HRR)로 지속적인 사이클링 운동 세션을 수행합니다.
실험적: 혈압에 맞는 운동강도 처방
HRR에 의존하는 대신 운동 강도는 초기 HRR 기반 세션에서 달성된 평균 수축기 혈압을 재현하도록 조정됩니다.
다른: 혈압에 맞는 중강도 지속적인 운동
참가자는 중간 강도(50% HRR)에서 첫 번째 방문 동안 달성된 수축기 혈압 수준과 일치하도록 운동 강도를 조정하는 사이클링 세션을 수행합니다.
다른: 혈압에 맞는 격렬한 강도의 지속적인 운동
참가자들은 격렬한 강도(80% HRR)에서 첫 번째 방문 동안 달성된 수축기 혈압 수준과 일치하도록 운동 강도를 조정하는 다양한 사이클링 세션을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변이도의 변화
기간: 휴식 중 및 6분간의 MICE와 VICE 시합 중 마지막 2분간
R-R 간격은 모든 방문에서 휴식 중 및 운동 중 손가락 혈량측정(Finapres® Nova, 네덜란드 암스테르담)을 사용하여 박동 간 혈압 맥박 간격에서 파생되었습니다. 압력 신호의 상향 스트로크는 2ms 분해능으로 식별되었으며 연속적인 상향 스트로크 사이의 간격이 측정되었습니다. 주파수 영역에서 저주파(LF; 0.04-0.15 Hz)는 교감 및 부교감 변조를 반영하는 반면 고주파수(HF; 0.15-0.40) Hz)는 부교감신경 변조의 지표로 사용되었습니다. LF/HF 비율은 교감미주신경 우세를 나타냅니다. 데이터 수집 및 분석은 유럽 심장학회(European Society of Cardiology) 및 북미 조율 및 전기생리학회(North American Society of Pacing and Electrophysiology)의 태스크포스 지침에 따라 수행되었습니다.
휴식 중 및 6분간의 MICE와 VICE 시합 중 마지막 2분간
압력반사 민감도의 변화
기간: 휴식시와 6분간 중강도 연속운동과 고강도 연속운동 중 마지막 2분간
스펙트럼 방법을 사용하여 모든 방문에 걸쳐 휴식 중 및 운동 중 압력과 간격 사이의 교차 스펙트럼의 전달 이득으로 압반사 민감도를 계산했습니다. 일관성은 일반적으로 10초 리듬 대역(0.06-0.15Hz)과 환기 주파수(0.15-0.5Hz)에서 높았습니다. 기록의 스펙트럼 추정치는 사용하기 쉬운 인터페이스를 제공하는 Finapres® Nova 장치 소프트웨어(네덜란드 암스테르담)를 사용하여 계산되었습니다. 보간이나 제로 패딩이 필요하지 않은 이산 푸리에 변환이 적용되었습니다. 삼각 스펙트럼 평활화는 녹음 기간 10분을 반영하여 폭 10으로 설정되었습니다. 스펙트럼 밀도, 일관성, 압력-간격 전달 이득 및 위상 플롯이 장치 화면에 표시되었으며, 커서를 사용하면 일관성과 스펙트럼 전력이 높은 대역을 수동으로 선택할 수 있습니다. 출력 프로그램에는 결과 데이터와 후속 분석을 위해 선택된 모든 항목이 나열되었습니다.
휴식시와 6분간 중강도 연속운동과 고강도 연속운동 중 마지막 2분간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 동맥 경직
기간: 연구실 방문 시마다 6분간의 MICE 및 VICE 시합 직전에 휴식을 취하세요.
동맥 경직도는 압평 안압계를 사용하여 맥파 속도(PWV)로 측정했습니다. 경동맥과 대퇴 동맥 사이의 거리를 직접 측정하고 보정 계수 0.8로 Complior Analyze 소프트웨어(ALAM Medical, 프랑스 파리)에 입력했습니다. 신호 획득을 시작하기 전에 오른쪽 상완 혈압을 두 번 측정하고 소프트웨어에 입력했습니다. 작업자는 홀더를 사용하여 경동맥 센서를 배치하고 대퇴골 및 원위 후방 경골 센서를 수동으로 잡았습니다. 10개의 고품질 경동맥 맥박 파형이 관찰되었을 때, 10개의 맥박 파형에 대해 동시 경동맥 및 대퇴부 압력 곡선이 기록되었습니다. 두 파형 사이의 이동 시간이 자동으로 계산되었습니다. 경동맥부터 대퇴동맥까지의 값을 중심/대동맥 경직도의 지표로 사용했습니다.
연구실 방문 시마다 6분간의 MICE 및 VICE 시합 직전에 휴식을 취하세요.
중앙혈압
기간: 휴식시와 6분간 중강도 연속운동과 고강도 연속운동 중 마지막 2분간
경동맥 수축기 혈압(SBP)은 압평안압측정법(Complior Analyse)으로 얻은 오른쪽 경동맥 추적으로부터 평가되었습니다. 파형은 평균화되었으며 평균값은 15초의 획득 창에서 추출됩니다. 경동맥 파형은 획득 직전에 측정된 MAP 및 상완 SBP로부터 보정되었습니다.
휴식시와 6분간 중강도 연속운동과 고강도 연속운동 중 마지막 2분간
국소 동맥 경화의 변화
기간: 휴식시와 6분간 중강도 연속운동과 고강도 연속운동 중 마지막 2분간
경동맥 경직 지수는 eTRACKING 기술을 사용하여 평가되었습니다. 일반적인 경동맥 직경 값과 직경 파생 압력 데이터는 공개된 알고리즘을 사용하여 Peterson의 압력-변형 탄성 계수(ε) 및 강성 지수(β)를 계산했습니다. 동맥파 반사를 반영하는 증가 지수(AIx)는 증가된 압력(경동맥 압력 곡선 "어깨"와 최대 수축기 혈압 사이의 차이)과 맥압의 비율로 계산되었습니다. AIx는 펄스 변곡점을 찾기 위해 3차 미분법을 사용하여 도출되었습니다. 측정은 모든 방문에서 휴식 중과 운동 중에 수행되었습니다.
휴식시와 6분간 중강도 연속운동과 고강도 연속운동 중 마지막 2분간
경동맥 혈압파 강도의 변화
기간: 휴식시와 6분간 중강도 연속운동과 고강도 연속운동 중 마지막 2분간

파동 강도는 특정 순환 지점에서 얻은 동시에 기록된 혈압과 혈류 속도 변화의 미분의 곱으로 계산되었습니다. 주기적 혈압과 혈관 직경 변화 사이의 상관관계를 활용하여 Hitachi가 개발한 시스템을 사용하여 혈압 파형을 비침습적으로 도출했습니다.

오른쪽 총경동맥은 휴식 및 운동 중에 7.5MHz 선형 프로브와 5MHz 도플러 변환기를 갖춘 Arietta V60 초음파 기계(일본 도쿄 미타카시 소재 Hitachi Aloka Medical Ltd)를 사용하여 스캔했습니다. 내막-중막 경계는 1kHz의 고해상도 벽 추적을 사용하여 추적되었습니다. 동맥압 파형은 혈압계로 보정하고 유속은 도플러 초음파를 사용하여 기록했습니다. 파형과 순 파동 강도를 도출하기 위해 데이터는 약 20개 비트의 평균을 냈습니다.
휴식시와 6분간 중강도 연속운동과 고강도 연속운동 중 마지막 2분간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

협력자

Faculdade de Motricidade Humana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PACE MAKERS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에서 얻은 데이터는 급성 운동이 자율신경 기능에 미치는 영향에 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자들에게 제공될 수 있습니다. 공유된 데이터 또는 샘플은 PHI가 포함되지 않고 코딩됩니다. 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위해서는 요청 승인 및 모든 적용 가능한 계약(예: 물질 이전 계약)의 실행이 전제 조건입니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다. 연장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다. 더 많은 정보가 필요하거나 요청을 제출하려면 xmelo@egasmoniz.edu.pt로 문의하세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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