Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция чувствительности барорефлекса на физическую нагрузку (PACE MAKERS)

26 ноября 2024 г. обновлено: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Половые различия в реакции чувствительности барорефлекса на различную субмаксимальную интенсивность упражнений при постоянной нагрузке

У мужчин и женщин наблюдаются явные различия в сердечно-сосудистой функции, особенно во время физических упражнений. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что у женщин обычно более низкое кровяное давление из-за гормонального влияния, которое уменьшает сужение кровеносных сосудов. Этот защитный эффект может способствовать снижению риска высокого кровяного давления и сердечно-сосудистых заболеваний у женщин по сравнению с мужчинами. Кроме того, женщины, как правило, имеют разные модели контроля сердечного ритма и регуляции артериального давления, во многом из-за различий в вегетативной нервной системе и гормональном балансе.

Одним из ключевых механизмов контроля артериального давления является барорефлекс, который помогает стабилизировать артериальное давление путем регулирования частоты сердечных сокращений и функции кровеносных сосудов. Чувствительность барорефлекса (известная как чувствительность барорефлекса, или BRS) может различаться у мужчин и женщин. Например, у женщин может наблюдаться более медленная регулировка частоты сердечных сокращений в ответ на изменения артериального давления, но они также, как правило, лучше регулируют артериальное давление во время умеренных физических упражнений.

Основная цель этого исследования — выяснить, распространяются ли эти половые различия на более интенсивные упражнения. Исследователи будут сравнивать реакцию молодых, активных мужчин и женщин на езду на велосипеде при двух интенсивностях упражнений: умеренной (50% от резерва сердечного ритма, HRR) и энергичной (80% HRR). В качестве вторичной цели исследователи оценят междневную повторяемость параметров ВСР и BRS, измеренных в состоянии покоя и во время упражнений средней и высокой интенсивности, используя последовательность и спектральные индексы у практически здоровых молодых взрослых мужчин и женщин.

Мы предполагаем, что:

  1. У женщин будет более высокая ВСР и ЧСС в состоянии покоя по сравнению с мужчинами, что указывает на лучший контроль сердечного ритма.
  2. Во время физических упражнений у женщин наблюдается более высокая кардиовагальная (сердечная) активация, чем у мужчин, независимо от интенсивности упражнений.
  3. Если тренировки соответствуют артериальному давлению, существенных половых различий в ответах ВСР и BRS не будет.
  4. Методы последовательных методов можно использовать для оценки кардиовагальных изменений BRS и ВСР между днями во время тренировки у молодых людей, независимо от их пола. Кроме того, включение высокой интенсивности может улучшить повторяемость результатов измерения из-за преобладания симпатического оттока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого исследования были привлечены сорок здоровых и физически активных участников (20 мужчин и 20 женщин) в возрасте от 18 до 31 года. Все участники явились в лабораторию натощак (>4 часов) и воздерживались от употребления продуктов и напитков, содержащих кофеин или алкоголь, в течение как минимум 12 часов. Они также избегали напряженных физических упражнений как минимум за 24 часа до сеансов тестирования. У участниц женского пола менструальный цикл не контролировался. Все участники предоставили письменное информированное согласие после получения подробного объяснения целей исследования и процедур эксперимента.

Данное исследование было построено как перекрестное исследование. Участники посетили 4 отдельных интервенционных занятия. Во время первого визита участникам оценивали состав тела с помощью клинического биоимпедансного устройства с использованием 8 электродов, расположенных на каждой руке и ноге. Каждый участник также выполнил тест на велоэргометре с возрастающим наклоном до утомления на лежачем стационарном велоэргометре (Excite Recline Med, TechnoGym, Италия). Во время второго и третьего визита участники спокойно отдыхали в течение 15 минут в положении лежа на спине, чтобы оценить вариабельность сердечного ритма (ВСР) с использованием модуля из 5 отведений ЭКГ (Nova, Finapres Measurement Systems, Амстердам, Нидерланды), сонных артерий (ультразвуковое исследование Arietta V60). ; Aloka/Hitachi Medical Systems) и артериальная ригидность аорты (программное обеспечение Complior Analyse (ALAM Medical, Париж, Франция). Затем участники выполнили 6-минутную серию непрерывных упражнений средней интенсивности (MICE) с резервом сердечного ритма 50 % [HRR = 0,5*(HRmax-HRrest) + HRrest], а затем 6-минутную серию непрерывных упражнений высокой интенсивности (VICE) с 80 % ЧСС на лежачем велотренажере, при этом ВСР, артериальное давление по каждому удару и жесткость сонной артерии оценивались при равновесном состоянии ЧСС при каждой интенсивности. Посещения 2 и 3 предоставили данные для цели и гипотезы повторяемости. Во время четвертого визита участники выполнили острый приступ MICE и VICE, но на этот раз при соответствующем среднем артериальном давлении при каждой интенсивности из посещений 2 и 3. Поскольку у мужчин наблюдаются более высокие значения артериального давления во время упражнений, во время четвертого визита мы сопоставили интенсивность их упражнений со средним артериальным давлением, достигнутым женщинами в устойчивом состоянии при каждой интенсивности.

Кровяное давление и ЧСС контролировались по каждому удару, а жесткость сонной артерии измерялась при стабильном АД.

Все посещения проводились утром, при этом каждый участник проводил сеансы в одно и то же время дня, чтобы свести к минимуму любые потенциальные суточные колебания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 до 44 лет.
  • Физическая активность по оценке Международного опросника физической активности (IPAQ).
  • Низкий риск увеличения физической активности по оценке Анкеты готовности к физической активности (PAR-Q+).

Критерии исключения:

  • Курение
  • Диагностированы сердечные, метаболические или почечные заболевания.
  • Прием кардиоактивных препаратов
  • Гипертония покоя (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рецепт интенсивности упражнений на основе резерва сердечного ритма (HRR)
Интенсивность упражнений зависит исключительно от ЧСС.
Другой: Непрерывные упражнения средней интенсивности
Участники выполняют непрерывную тренировку на велосипеде на наклонном эргометре с умеренной интенсивностью (50% HRR).
Другой: Непрерывные упражнения энергичной интенсивности
Участники выполняют непрерывную тренировку на велосипеде на наклонном эргометре с высокой интенсивностью (80% HRR).
Экспериментальный: Интенсивность упражнений, соответствующая артериальному давлению
Вместо того, чтобы полагаться на HRR, интенсивность упражнений подбирается так, чтобы воспроизводить среднее систолическое артериальное давление, достигнутое во время первоначальной тренировки на основе HRR.
Другой: Непрерывные упражнения умеренной интенсивности, подобранные с учетом артериального давления
Участники выполняют сессию на велосипеде, во время которой интенсивность упражнений регулируется в соответствии с уровнями систолического артериального давления, достигнутыми во время первого посещения, при умеренной интенсивности (50% HRR).
Другой: Непрерывные упражнения энергичной интенсивности, подобранные с учетом артериального давления
Участники выполняют другую сессию на велосипеде, где интенсивность упражнений регулируется в соответствии с уровнями систолического артериального давления, достигнутыми во время первого посещения при высокой интенсивности (80% HRR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: В состоянии покоя и в последние 2 минуты 6-минутного боя MICE и VICE.
Интервалы R-R были получены на основе интервалов пульса артериального давления с использованием пальцевой плетизмографии (Finapres® Nova, Амстердам, Нидерланды) в состоянии покоя и во время физических упражнений во время всех посещений. Ход сигнала давления вверх идентифицировали с разрешением 2 мс и измеряли интервал между последовательными подъемами. В частотной области низкочастотные (НЧ; 0,04-0,15 Гц) отражают симпатическую и парасимпатическую модуляцию, тогда как высокочастотные (ВЧ; 0,15-0,40) Гц) служил маркером парасимпатической модуляции. Соотношение LF/HF указывает на симпатовагальное доминирование. Сбор и анализ данных проводились в соответствии с рекомендациями целевой группы Европейского общества кардиологов и Североамериканского общества кардиостимуляции и электрофизиологии.
В состоянии покоя и в последние 2 минуты 6-минутного боя MICE и VICE.
Изменения чувствительности барорефлекса
Временное ограничение: В состоянии покоя и в последние 2 минуты из 6-минутной серии непрерывных упражнений средней интенсивности и непрерывных упражнений высокой интенсивности.
Спектральный метод использовался для расчета чувствительности барорефлекса как коэффициента передачи перекрестных спектров между давлением и интервалом в покое и во время нагрузки во всех посещениях. Когерентность обычно была высокой в ​​диапазоне 10-секундного ритма (0,06–0,15 Гц) и на частотах дыхания (0,15–0,5 Гц). Спектральные оценки записей были рассчитаны с использованием программного обеспечения устройства Finapres® Nova (Амстердам, Нидерланды), которое имело простой в использовании интерфейс. Было применено дискретное преобразование Фурье, не требующее интерполяции или заполнения нулями. Треугольное спектральное сглаживание было установлено на ширину 10, что отражает 10-минутную продолжительность записи. Спектральная плотность, когерентность, коэффициент передачи интервала давления и фазовые графики отображались на экране устройства, а курсор позволял вручную выбирать полосы с высокой когерентностью и спектральной мощностью. Программа вывода перечисляла полученные данные и все выборки, сделанные для последующего анализа.
В состоянии покоя и в последние 2 минуты из 6-минутной серии непрерывных упражнений средней интенсивности и непрерывных упражнений высокой интенсивности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональная артериальная жесткость
Временное ограничение: В состоянии покоя при каждом посещении лаборатории, непосредственно перед 6-минутными приступами MICE и VICE.
Артериальную жесткость измеряли по скорости пульсовой волны (СПВ) с использованием аппланационной тонометрии. Расстояние между сонной и бедренной артериями измеряли напрямую и вводили в программу Complior Analyse (ALAM Medical, Париж, Франция) с поправочным коэффициентом 0,8. Кровяное давление в правом плече измеряли дважды и вводили в программное обеспечение перед началом регистрации сигнала. Оператор расположил датчик сонной артерии с помощью держателя и вручную удерживал бедренный и дистальный задний большеберцовый датчики. Когда наблюдалось 10 высококачественных пульсовых сигналов сонной артерии, для 10 форм пульсовых сигналов одновременно записывались кривые давления в сонных и бедренных артериях. Время прохождения между двумя сигналами рассчитывалось автоматически. Значения от сонной до бедренной артерии использовали в качестве показателя жесткости центральной/аортальной артерии.
В состоянии покоя при каждом посещении лаборатории, непосредственно перед 6-минутными приступами MICE и VICE.
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: В состоянии покоя и в последние 2 минуты из 6-минутной серии непрерывных упражнений средней интенсивности и непрерывных упражнений высокой интенсивности.
Систолическое артериальное давление в сонной артерии (САД) оценивали по следам правой сонной артерии, полученным с помощью аппланационной тонометрии (Complior Analyse). Формы сигналов были усреднены, а средние значения будут извлечены из 15-секундного окна сбора данных. Каротидные сигналы были откалиброваны по САД и плечевому САД, измеренным непосредственно перед съемкой.
В состоянии покоя и в последние 2 минуты из 6-минутной серии непрерывных упражнений средней интенсивности и непрерывных упражнений высокой интенсивности.
Изменения локальной жесткости артерий
Временное ограничение: В состоянии покоя и в последние 2 минуты из 6-минутной серии непрерывных упражнений средней интенсивности и непрерывных упражнений высокой интенсивности.
Показатели жесткости сонных артерий оценивали с помощью технологии eTRACKING. Общие значения диаметра сонной артерии и данные о давлении, полученные на основе диаметра, рассчитаны модуль упругости Петерсона при деформации давлением (ε) и индекс жесткости (β) с использованием опубликованных алгоритмов. Индекс аугментации (AIx), отражающий отражение артериальной волны, рассчитывали как отношение повышенного давления (разницы между кривой давления в сонной артерии «плечо» и пиковым систолическим давлением) к пульсовому давлению. AIx был получен с использованием метода третьей производной для определения точки перегиба импульса. Измерения проводились в состоянии покоя и во время физических упражнений во время всех посещений.
В состоянии покоя и в последние 2 минуты из 6-минутной серии непрерывных упражнений средней интенсивности и непрерывных упражнений высокой интенсивности.
Изменения интенсивности волны каротидного артериального давления
Временное ограничение: В состоянии покоя и в последние 2 минуты из 6-минутной серии непрерывных упражнений средней интенсивности и непрерывных упражнений высокой интенсивности.

Интенсивность волны рассчитывали как произведение производных одновременно регистрируемых изменений артериального давления и скорости кровотока, полученных в конкретных точках кровообращения. Кривые артериального давления были получены неинвазивным способом с использованием системы, разработанной Hitachi, которая использует корреляцию между циклическим артериальным давлением и изменениями диаметра сосудов.

Правую общую сонную артерию сканировали с помощью ультразвукового аппарата Arietta V60 (Hitachi Aloka Medical Ltd, Митака-ши, Токио, Япония) с линейным датчиком 7,5 МГц и допплеровским датчиком 5 МГц в покое и во время нагрузки. Границы интима-медиа отслеживались с помощью настенного отслеживания с высоким разрешением на частоте 1 кГц. Кривые артериального давления калибровали с помощью сфигмоманометрии, а скорость потока регистрировали с помощью допплеровского ультразвука. Данные были усреднены примерно по 20 ударам для получения формы волны и чистой интенсивности волны.
В состоянии покоя и в последние 2 минуты из 6-минутной серии непрерывных упражнений средней интенсивности и непрерывных упражнений высокой интенсивности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Соавторы

Faculdade de Motricidade Humana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PACE MAKERS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в этом исследовании, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес к влиянию острых физических упражнений на вегетативную функцию. Передаваемые данные или образцы будут закодированы, без включения ЗМИ. Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений (т. е. соглашения о передаче материала) являются предварительным условием обмена данными с запрашивающей стороной.

Сроки обмена IPD

Запросы на данные можно подавать через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны в течение 24 месяцев. Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к пробному IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA). Для получения дополнительной информации или отправки запроса свяжитесь с xmelo@egasmoniz.edu.pt.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться