Baroreflex érzékenységi válasz gyakorlatokra (PACE MAKERS)
Nemek közötti különbségek a baroreflex érzékenységre adott válaszában a különböző állandó terhelési szubmaximális edzésintenzitásokra
A férfiak és a nők szív- és érrendszeri funkcióiban jelentős különbségek mutatkoznak, különösen edzés közben. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a nőstények vérnyomása általában alacsonyabb a hormonális hatások miatt, amelyek csökkentik az érszűkületet. Ez a védőhatás hozzájárulhat a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkenéséhez a nőknél, mint a férfiaknál. Ezen túlmenően, a nők általában eltérő szívfrekvencia-szabályozási és vérnyomásszabályozási mintákkal rendelkeznek, nagyrészt az autonóm idegrendszer és a hormonális egyensúly különbségei miatt.
A vérnyomás szabályozásában szerepet játszó egyik kulcsmechanizmus a baroreflex, amely a szívfrekvencia és az érműködés szabályozásával segíti a vérnyomás stabilizálását. A baroreflex érzékenysége (az úgynevezett baroreflex érzékenység vagy BRS) férfiak és nők között változhat. Például a nőstények pulzusa lassabb változást mutathat a vérnyomás változásaira válaszul, de mérsékelt testmozgás során általában jobban szabályozzák a vérnyomást.
A tanulmány fő célja annak feltárása, hogy ezek a nem-specifikus különbségek kiterjednek-e az intenzívebb testmozgásra is. A kutatók összehasonlítják a fiatal, aktív férfiak és nők kerékpározásra adott válaszait kétféle edzésintenzitás mellett: közepesen (a pulzustartalék 50%-a, HRR) és erőteljesen (80%-a HRR). Másodlagos célként a kutatók a nyugalomban, valamint közepes és erőteljes intenzitású edzés során mért HRV és BRS paraméterek napközbeni megismételhetőségét vizsgáljuk szekvencia és spektrális indexek felhasználásával láthatóan egészséges fiatal felnőtt férfiaknál és nőknél.
Feltételezzük, hogy:
- A nőstények nyugalmi állapotban magasabb HRV-t és BRS-t mutatnak, mint a férfiaknál, ami jobb pulzusszabályozást jelez.
- Edzés közben a nők szív- és érrendszeri (szívvel kapcsolatos) aktivációja nagyobb, mint a férfiaké, függetlenül az edzés intenzitásától.
- Ha a gyakorlatokat a vérnyomáshoz igazítják, nem lesz jelentős nemi különbség a HRV és BRS válaszokban.
- Szekvenciális módszerek technikák használhatók a kardiovagális BRS- és HRV-változások értékelésére a napok közötti edzés során fiatal felnőtteknél, nemüktől függetlenül. Ezen túlmenően, az erőteljes intenzitás felvétele javíthatja az eredménymutató megismételhetőségét a szimpatikus kiáramlás túlsúlya miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Negyven egészséges és fizikailag aktív résztvevőt (20 férfi és 20 nő), 18-31 évesek vettek fel ebbe a vizsgálatba. Minden résztvevő éheztetett állapotban (>4 óra) jelentkezett a laboratóriumban, és legalább 12 órán keresztül tartózkodott a koffeint vagy alkoholt tartalmazó ételek vagy italok fogyasztásától. A tesztek előtt legalább 24 órában kerülték a megerőltető testmozgást. A női résztvevők menstruációs ciklusát nem ellenőrizték. Minden résztvevő írásos beleegyezését adta, miután részletes magyarázatot kapott a vizsgálat céljairól és a kísérleti eljárásokról.
Ez a tanulmány keresztezési kísérletként készült. A résztvevők 4 külön beavatkozási ülésen vettek részt. Az első látogatás alkalmával a résztvevők testösszetételét egy klinikai bioimpedanciás eszközzel értékelték, mindkét kézen és lábon 8 elektródát alkalmazva. Minden résztvevő egy rámpás inkrementális ciklusergométer tesztet is végzett a kimerültségig fekvő, álló ciklusergométeren (Excite Recline Med, TechnoGym, Olaszország). A második és harmadik látogatáson a résztvevők 15 percig csendesen pihentek a fekvő helyzetben, hogy értékeljék a szívritmus-variabilitást (HRV) egy 5-EKG elvezető modul (Nova, Finapres Measurement Systems, Amszterdam, Hollandia), carotis (Arietta V60 ultrahang) segítségével. Aloka/Hitachi Medical Systems) és az aorta (Complior Analyze szoftver (ALAM Medical, Párizs, Franciaország) artériás merevsége. A résztvevők ezután egy 6 perces mérsékelt intenzitású folyamatos edzést (MICE) hajtottak végre 50%-os pulzustartalék mellett [HRR=0,5*(HRmax-HRrest) + HRrest], majd egy 6 perces erőteljes intenzitású folyamatos edzést (VICE) követtek 80%-on. HRR fekvő kerékpáron, miközben a HRV, ütemenkénti vérnyomás és nyaki verőér az artériás merevség HR steady state állapotában értékelve minden intenzitásnál. A 2. és 3. látogatás szolgáltatta az ismételhetőségi cél és hipotézis adatait. A negyedik látogatás alkalmával a résztvevők akut MICE- és VICE-rohamot hajtottak végre, de ezúttal a 2. és 3. látogatás intenzitásának megfelelő átlagos vérnyomáson. Mivel a férfiak edzés közben magasabb vérnyomást mutatnak, a negyedik vizit alkalmával az edzés intenzitását a nők által elért átlagos vérnyomással egyeztettük az egyes intenzitásoknál.
A vérnyomást és a HR-t ütemenként, a nyaki artériás merevséget pedig egyensúlyi vérnyomás mellett mértük.
Minden látogatásra reggel került sor, és minden résztvevő a nap azonos szakában végezte az üléseket, hogy minimalizálja a lehetséges napi eltéréseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisboa, Portugália
- Ginásio Clube Português
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 44 év közötti férfiak és nők.
- Fizikai aktivitás a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőív (IPAQ) alapján.
- A fizikai aktivitás növelésének alacsony kockázata a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q+) alapján.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Szív-, anyagcsere- vagy vesebetegséggel diagnosztizáltak
- Kardioaktív gyógyszerek szedése
- Nyugalmi magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pulzustartalék (HRR) alapú edzésintenzitás-előírás
Az edzés intenzitása kizárólag a HRR-n alapul.
|
A résztvevők folyamatos kerékpáros edzést végeznek fekvő ergométeren mérsékelt intenzitással (50% HRR)
A résztvevők folyamatos kerékpáros edzést végeznek fekvő ergométeren, erőteljes intenzitással (80% HRR).
|
|
Kísérleti: Vérnyomásnak megfelelő edzésintenzitású recept
Ahelyett, hogy a HRR-re hagyatkoznánk, az edzés intenzitása úgy van kialakítva, hogy megismételje a kezdeti HRR-alapú edzés során elért átlagos szisztolés vérnyomást.
|
A résztvevők kerékpározást hajtanak végre, ahol az edzés intenzitását az első látogatás során mérsékelt intenzitás mellett (50% HRR) elért szisztolés vérnyomásszinthez igazítják.
A résztvevők egy másik kerékpározást hajtanak végre, ahol az edzés intenzitása az első látogatás során elért szisztolés vérnyomásszinthez igazodik erőteljes intenzitás mellett (80% HRR).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: Nyugalmi állapotban és a 6 perces MICE és VICE ütközet utolsó 2 percében
|
Az R-R intervallumokat az ütések közötti vérnyomás impulzusintervallumaiból származtattuk ujjpletizmográfiával (Finapres® Nova, Amszterdam, Hollandia) nyugalomban és edzés közben az összes látogatás során.
A nyomásjel felfutását 2 ms-os felbontással azonosítottuk, és megmértük az egymást követő fellökések közötti intervallumot.
A frekvenciatartományban alacsony frekvenciájú (LF; 0,04-0,15
Hz) szimpatikus és paraszimpatikus modulációt tükröz, míg a nagyfrekvenciás (HF; 0,15-0,40)
Hz) a paraszimpatikus moduláció markereként szolgált.
Az LF/HF arány szimpathovaális dominanciát jelzett.
Az adatgyűjtés és -elemzés az Európai Kardiológiai Társaság és az Észak-Amerikai Pacing és Elektrofiziológiai Társaság Task Force iránymutatásait követve történt.
|
Nyugalmi állapotban és a 6 perces MICE és VICE ütközet utolsó 2 percében
|
|
Baroreflex érzékenység változásai
Időkeret: Nyugalmi állapotban és a 6 perc utolsó 2 percében mérsékelt intenzitású folyamatos edzés és nagy intenzitású folyamatos gyakorlat
|
Spektrális módszerrel számították ki a baroreflex érzékenységét, mint a nyomás és az intervallum közötti keresztspektrumok átviteli nyereségét nyugalomban és edzés közben minden látogatás során.
A koherencia jellemzően magas volt a 10 másodperces ritmussávban (0,06-0,15 Hz) és a lélegeztetési frekvenciákon (0,15-0,5 Hz).
A felvételek spektrális becsléseit a Finapres® Nova készülékszoftver (Amszterdam, Hollandia) segítségével számítottuk ki, amely könnyen használható felületet biztosított.
Egy diszkrét Fourier transzformációt alkalmaztunk, amely nem igényel interpolációt vagy nulla kitöltést.
A háromszög spektrális simítást 10 szélességre állítottuk be, ami tükrözi a felvételek 10 perces időtartamát.
A készülék képernyőjén a spektrális sűrűség, a koherencia, a nyomás-intervallum átviteli erősítés és a fázisdiagramok jelennek meg, egy kurzorral, amely lehetővé tette a nagy koherencia és spektrális teljesítményű sávok manuális kiválasztását.
Egy kimeneti program felsorolta az eredményül kapott adatokat és az összes kiválasztást a későbbi elemzéshez.
|
Nyugalmi állapotban és a 6 perc utolsó 2 percében mérsékelt intenzitású folyamatos edzés és nagy intenzitású folyamatos gyakorlat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális artériás merevség
Időkeret: Nyugalmi állapotban minden laboratóriumi látogatáskor, közvetlenül a MICE és a VICE 6 perces rohama előtt
|
Az artériás merevséget pulzushullám sebességgel (PWV) mértük applanációs tonometriával.
A nyaki artériák és a femorális artériák közötti távolságot közvetlenül megmértük, és 0,8-as korrekciós tényezővel bevittük a Complior Analyze szoftverbe (ALAM Medical, Párizs, Franciaország).
A jobb oldali brachialis vérnyomást kétszer megmértük, és a jelgyűjtés megkezdése előtt bevittük a szoftverbe.
A kezelő a nyaki carotis érzékelőt a tartójával pozícionálta, és kézzel tartotta a femoralis és a disztális hátsó tibia érzékelőt.
Amikor 10 kiváló minőségű carotis pulzus hullámformát figyeltek meg, egyidejű carotis és femorális nyomásgörbéket vettek fel 10 pulzus hullámformára.
A két hullámforma közötti áthaladási idő automatikusan kiszámításra került.
A carotistól a femoralis artériáig terjedő értékeket használtuk a központi/aorta artériás merevség indexeként.
|
Nyugalmi állapotban minden laboratóriumi látogatáskor, közvetlenül a MICE és a VICE 6 perces rohama előtt
|
|
Központi vérnyomás
Időkeret: Nyugalmi állapotban és a 6 perc utolsó 2 percében mérsékelt intenzitású folyamatos edzés és nagy intenzitású folyamatos gyakorlat
|
A carotis szisztolés vérnyomást (SBP) az applanációs tonometriával (Complior Analysis) nyert jobb nyaki nyaki nyomokból határoztuk meg.
A hullámformákat átlagoltuk, és az átlagértékeket a 15 másodperces adatgyűjtési ablakból nyerjük ki.
A carotis hullámformákat MAP és brachialis SBP alapján kalibráltuk, közvetlenül a felvétel előtt mértük.
|
Nyugalmi állapotban és a 6 perc utolsó 2 percében mérsékelt intenzitású folyamatos edzés és nagy intenzitású folyamatos gyakorlat
|
|
Változások a helyi artériás merevségben
Időkeret: Nyugalmi állapotban és a 6 perc utolsó 2 percében mérsékelt intenzitású folyamatos edzés és nagy intenzitású folyamatos gyakorlat
|
A carotis artériás merevségi indexeket eTRACKING technológia segítségével értékeltük.
A közös carotis átmérő értékek és az átmérőből származó nyomásadatok kiszámították a Peterson-féle nyomás-nyúlás rugalmassági modulust (ε) és merevségi indexet (β) publikált algoritmusok segítségével.
Az artériás hullám visszaverődését tükröző augmentációs indexet (AIx) a megnövelt nyomás (a nyaki nyaki vállnyomás görbe és a szisztolés csúcsnyomás közötti különbség) és a pulzusnyomás arányaként számítottuk ki.
Az AIx-et a harmadik derivált módszerrel származtattuk az impulzus inflexiós pontjának meghatározására.
A méréseket minden látogatás során nyugalomban és edzés közben végezték.
|
Nyugalmi állapotban és a 6 perc utolsó 2 percében mérsékelt intenzitású folyamatos edzés és nagy intenzitású folyamatos gyakorlat
|
|
Változások a carotis vérnyomás hullámintenzitásában
Időkeret: Nyugalmi állapotban és a 6 perc utolsó 2 percében mérsékelt intenzitású folyamatos edzés és nagy intenzitású folyamatos gyakorlat
|
A hullámintenzitást az egyidejűleg rögzített vérnyomás- és véráramlási sebesség-változások származékainak szorzataként számítottuk ki, amelyeket meghatározott keringési pontokon kaptunk. A vérnyomás hullámformáit nem invazív módon, a Hitachi által kifejlesztett rendszer segítségével származtatták, kihasználva a ciklikus vérnyomás és az érátmérő változásai közötti összefüggést. A jobb oldali nyaki artériát egy Arietta V60 ultrahang készülékkel (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Tokió, Japán) vizsgáltuk 7,5 MHz-es lineáris szondával és 5 MHz-es Doppler transzducerrel nyugalomban és edzés közben. Az intima-média határait nagy felbontású falkövetéssel követtük 1 kHz-en. Az artériás nyomás hullámformáit vérnyomásmérővel kalibráltuk, és az áramlási sebességet Doppler ultrahanggal rögzítettük. Az adatokat körülbelül 20 ütemből átlagolták a hullámformák és a nettó hullámintenzitás származtatásához. |
Nyugalmi állapotban és a 6 perc utolsó 2 percében mérsékelt intenzitású folyamatos edzés és nagy intenzitású folyamatos gyakorlat
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bassareo PP, Crisafulli A. Gender Differences in Hemodynamic Regulation and Cardiovascular Adaptations to Dynamic Exercise. Curr Cardiol Rev. 2020;16(1):65-72. doi: 10.2174/1573403X15666190321141856.
- Seo MW, Park TY, Jung H. Sex Differences in Heart Rate Variability and Vascular Function Following High-Intensity Interval Training in Young Adults. J Hum Kinet. 2023 Oct 11;90:89-100. doi: 10.5114/jhk/170964. eCollection 2024 Jan.
- Schumann A, Gupta Y, Gerstorf D, Demuth I, Bar KJ. Sex differences in the age-related decrease of spontaneous baroreflex function in healthy individuals. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jan 1;326(1):H158-H165. doi: 10.1152/ajpheart.00648.2023. Epub 2023 Nov 10.
- Wheatley CM, Snyder EM, Johnson BD, Olson TP. Sex differences in cardiovascular function during submaximal exercise in humans. Springerplus. 2014 Aug 20;3:445. doi: 10.1186/2193-1801-3-445. eCollection 2014.
- Fu Q, Ogoh S. Sex differences in baroreflex function in health and disease. J Physiol Sci. 2019 Nov;69(6):851-859. doi: 10.1007/s12576-019-00727-z. Epub 2019 Nov 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACE MAKERS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .