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压力反射对运动的敏感性反应 (PACE MAKERS)

对不同恒定负荷次最大运动强度的压力感受反射敏感性反应的性别差异

男性和女性的心血管功能存在明显差异,尤其是在运动过程中。 有证据表明,由于荷尔蒙的影响减少了血管收缩,女性的血压通常较低。 与男性相比,这种保护作用可能有助于降低女性患高血压和心血管疾病的风险。 此外,女性往往有不同的心率控制和血压调节模式,这很大程度上是由于自主神经系统和荷尔蒙平衡的差异。

血压控制涉及的一项关键机制是压力反射,它通过调节心率和血管功能来帮助稳定血压。 压力反射的敏感性(称为压力反射敏感性,或 BRS)在男性和女性之间可能有所不同。 例如,女性对血压变化的反应可能会表现出较慢的心率调整,但在适度运动期间她们也往往有更好的血压调节。

本研究的主要目的是探讨这些性别差异是否会延伸到更剧烈的运动中。 研究人员将比较年轻、活跃的男性和女性对两种运动强度骑自行车的反应:中等强度(心率储备的 50%,HRR)和剧烈运动(80% HRR)。 作为次要目的,研究人员将利用表面健康的年轻成年男性和女性的序列和频谱指数来评估在休息时以及在中等和剧烈强度运动期间测量的 HRV 和 BRS 参数的日间重复性。

我们假设:

  1. 与男性相比,女性在休息时会表现出更高的 HRV 和 BRS,表明心率控制更好。
  2. 在运动过程中,无论运动强度如何,女性的心血管(与心脏相关的)激活程度都高于男性。
  3. 当运动量与血压相匹配时,HRV 和 BRS 反应不会存在显着的性别差异。
  4. 序贯方法技术可用于评估年轻人运动期间几天之间的心血管 BRS 和 HRV 变化,无论其性别如何。 此外,由于交感神经流出占主导地位,包含剧烈强度可能会提高结果测量的可重复性。

研究概览

详细说明

本研究招募了 40 名年龄在 18-31 岁之间、身体健康、身体活跃的参与者(20 名男性和 20 名女性)。 所有参与者均以禁食状态(>4 小时)向实验室报告,并在至少 12 小时内避免食用含有咖啡因或酒精的食物或饮料。 他们还在测试前至少 24 小时内避免剧烈运动。 女性参与者的月经周期不受控制。 所有参与者在收到研究目的和实验程序的详细解释后都提供了书面知情同意书。

这项研究是作为交叉试验构建的。 参与者参加了 4 场独立的干预会议。 在第一次访问时,参与者通过临床生物阻抗设备评估了他们的身体成分,该设备使用每只手和脚上放置的 8 个电极。 每个参与者还在卧式固定自行车测力计(Excite Recline Med,TechnoGym,意大利)上进行了斜坡增量自行车测力计测试,直至力竭。 在第二次和第三次访问时,参与者安静地仰卧休息 15 分钟,使用 5-ECG 导联模块(Nova,Finapres 测量系统,阿姆斯特丹,荷兰)、颈动脉(Arietta V60 超声)评估心率变异性 (HRV) ;Aloka/Hitachi Medical Systems)和主动脉(Complior 分析软件(ALAM Medical,法国巴黎)动脉僵硬度。 然后,参与者以 50% 心率储备进行 6 分钟的中等强度连续运动 (MICE) [HRR= 0.5*(HRmax-HRrest) + HRrest],然后以 80% 的心率进行 6 分钟的高强度连续运动 (VICE)在卧式固定自行车上测量心率,同时在每个强度的心率稳定状态下评估心率变异性、逐搏血压和颈动脉僵硬度。 访问 2 和 3 提供了重复性目标和假设的数据。 在第四次访视时,参与者进行了一次急性 MICE 和 VICE 测试,但这次采用的是第 2 次和第 3 次访视中每个强度的相应平均血压。 由于男性在运动期间表现出较高的血压值,因此在第四次访问中,我们将他们的运动强度与女性在每个强度的稳定状态下达到的平均血压进行了匹配。

逐次监测血压和心率,并在血压稳态时测量颈动脉僵硬度。

所有访问均在早上进行,每位参与者在一天的同一时间进行会议,以尽量减少任何潜在的昼夜变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lisboa、葡萄牙
        • Ginásio Clube Português

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁至44岁的男性和女性。
  • 通过国际体力活动问卷 (IPAQ) 评估的体力活动。
  • 根据体力活动准备问卷 (PAR-Q+) 评估,增加体力活动的风险较低。

排除标准:

  • 吸烟
  • 诊断患有心脏、代谢或肾脏疾病
  • 服用强心药物
  • 静息高血压(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:基于心率储备 (HRR) 的运动强度处方
运动强度仅基于心率。
参与者在倾斜测力计上以中等强度 (50% HRR) 进行连续骑行锻炼
参与者在倾斜的测力计上以高强度(80% HRR)进行连续的自行车运动。
实验性的:血压匹配的运动强度处方
运动强度不是依赖于 HRR,而是根据最初基于 HRR 的训练中达到的平均收缩压进行定制。
参与者进行骑自行车训练,其中调整运动强度以匹配第一次访问期间以中等强度 (50% HRR) 达到的收缩压水平。
参与者进行不同的骑行训练,其中调整运动强度以匹配第一次访问期间以高强度 (80% HRR) 达到的收缩压水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性的变化
大体时间:休息时以及 6 分钟 MICE 和 VICE 比赛的最后 2 分钟
R-R 间隔是在所有就诊期间使用手指体积描记法(Finapres® Nova,阿姆斯特丹,荷兰)从每次心跳的血压脉冲间隔得出的。 以 2 ms 分辨率识别压力信号的上冲程,并测量连续上冲程之间的间隔。 在频域中,低频(LF;0.04-0.15 Hz)反射交感神经和副交感神经调制,而高频(HF;0.15-0.40 Hz)作为副交感神经调节的标志。 低频/高频比率表明交感迷走神经占主导地位。 数据采集​​和分析是按照欧洲心脏病学会和北美起搏和电生理学会的工作组指南进行的。
休息时以及 6 分钟 MICE 和 VICE 比赛的最后 2 分钟
压力反射敏感性的变化
大体时间:休息时以及6分钟的中等强度连续运动和高强度连续运动的最后2分钟
使用频谱方法来计算压力反射敏感性,作为所有访问期间静息和运动期间压力和间隔之间的交叉频谱的传递增益。 10 秒节律带(0.06-0.15 Hz)和通气频率(0.15-0.5 Hz)的一致性通常较高。 使用 Finapres® Nova 设备软件(荷兰阿姆斯特丹)计算记录的光谱估计,该软件提供了易于使用的界面。 应用离散傅里叶变换,不需要插值或零填充。 三角光谱平滑的宽度设置为 10,反映了 10 分钟的录音持续时间。 光谱密度、相干性、压力间隔传递增益和相位图显示在设备屏幕上,光标允许手动选择具有高相干性和光谱功率的波段。 输出程序列出了结果数据以及为后续分析所做的所有选择。
休息时以及6分钟的中等强度连续运动和高强度连续运动的最后2分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
局部动脉僵硬
大体时间:每次访问实验室时,在 6 分钟的 MICE 和 VICE 比赛之前休息
使用压平眼压计通过脉搏波速度(PWV)测量动脉僵硬度。 直接测量颈动脉和股动脉之间的距离并输入Complior分析软件(ALAM Medical,巴黎,法国),校正系数为0.8。 在开始信号采集之前,测量右臂血压两次并输入软件。 操作员使用支架定位颈动脉传感器,并手动固定股骨和远端胫骨后传感器。 当观察到10个高质量颈动脉脉搏波形时,同时记录10个脉搏波形的颈动脉和股动脉压力曲线。 自动计算两个波形之间的传输时间。 从颈动脉到股动脉的值被用作中央/主动脉僵硬度的指数。
每次访问实验室时,在 6 分钟的 MICE 和 VICE 比赛之前休息
中心血压
大体时间:休息时以及6分钟的中等强度连续运动和高强度连续运动的最后2分钟
通过压平眼压计(Complior Analyse)获得的右颈动脉轨迹评估颈动脉收缩压(SBP)。 对波形进行平均,并从 15 秒的采集窗口中提取平均值。 颈动脉波形根据在采集前立即测量的 MAP 和肱 SBP 进行校准。
休息时以及6分钟的中等强度连续运动和高强度连续运动的最后2分钟
局部动脉僵硬度的变化
大体时间:休息时以及6分钟的中等强度连续运动和高强度连续运动的最后2分钟
使用 eTRACKING 技术评估颈动脉僵硬度指数。 使用已发布的算法,常见颈动脉直径值和直径导出的压力数据计算了 Peterson 的压力应变弹性模量 (ε) 和刚度指数 (β)。 反映动脉波反射的增强指数(AIx)计算为增强压力(颈动脉压力曲线“肩”与收缩压峰值之间的差)与脉压的比率。 AIx 是使用三阶导数方法导出的,以定位脉冲拐点。 在所有访问中均在休息和运动期间进行测量。
休息时以及6分钟的中等强度连续运动和高强度连续运动的最后2分钟
颈动脉血压波强度的变化
大体时间:休息时以及6分钟的中等强度连续运动和高强度连续运动的最后2分钟

波强度计算为在特定循环点获得的同时记录的血压和血流速度变化的导数的乘积。 利用日立开发的系统,利用循环血压和血管直径变化之间的相关性,以无创方式导出血压波形。

使用带有 7.5 MHz 线性探头和 5 MHz 多普勒换能器的 Arietta V60 超声机(日本东京三鹰市日立阿洛卡医疗有限公司)在休息和运动期间扫描右侧颈总动脉。 使用 1 kHz 的高分辨率壁跟踪来跟踪内膜-中膜边界。 用血压计校准动脉压波形,并用多普勒超声记录流速。 对大约 20 次心跳的数据进行平均,以得出波形和净波强度。

休息时以及6分钟的中等强度连续运动和高强度连续运动的最后2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月2日

初级完成 (实际的)

2023年7月28日

研究完成 (实际的)

2023年7月28日

研究注册日期

首次提交

2024年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月26日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月26日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PACE MAKERS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究中获得的数据可提供给对急性运动对自主神经功能的影响有学术兴趣的合格研究人员。 共享的数据或样本将被编码,不包含 PHI。 请求的批准和所有适用协议(即材料转让协议)的执行是与请求方共享数据的先决条件。

IPD 共享时间框架

数据请求可以在文章发表后 9 个月内提交,数据的访问期限最长为 24 个月。 延期将根据具体情况予以考虑。

IPD 共享访问标准

从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD,并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审​​查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。 如需了解更多信息或提交请求,请联系 xmelo@egasmoniz.edu.pt

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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