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Resposta da sensibilidade barorreflexa ao exercício (PACE MAKERS)

26 de novembro de 2024 atualizado por: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Diferenças sexuais na resposta da sensibilidade barorreflexa a diferentes intensidades de exercício submáximo de carga constante

Homens e mulheres apresentam diferenças distintas na função cardiovascular, especialmente durante o exercício. As evidências sugerem que as mulheres geralmente têm pressão arterial mais baixa devido a influências hormonais que reduzem a constrição dos vasos sanguíneos. Este efeito protetor pode contribuir para um menor risco de hipertensão e doenças cardiovasculares nas mulheres em comparação com os homens. Além disso, as mulheres tendem a ter diferentes padrões de controle da frequência cardíaca e regulação da pressão arterial, em grande parte devido às diferenças no sistema nervoso autônomo e no equilíbrio hormonal.

Um mecanismo chave envolvido no controle da pressão arterial é o barorreflexo, que ajuda a estabilizar a pressão arterial ajustando a frequência cardíaca e a função dos vasos sanguíneos. A sensibilidade do barorreflexo (conhecida como sensibilidade barorreflexa ou BRS) pode variar entre homens e mulheres. Por exemplo, as mulheres podem apresentar ajustes mais lentos na frequência cardíaca em resposta a alterações na pressão arterial, mas também tendem a ter uma melhor regulação da pressão arterial durante exercícios moderados.

O principal objetivo deste estudo é explorar se essas diferenças específicas do sexo se estendem a exercícios mais intensos. Os investigadores irão comparar as respostas de homens e mulheres jovens e ativos ao ciclismo em duas intensidades de exercício: moderada (50% da reserva de frequência cardíaca, HRR) e vigorosa (80% da HRR). Como objetivo secundário, os investigadores avaliarão a repetibilidade interdia dos parâmetros HRV e BRS medidos em repouso e durante exercícios de intensidade moderada e vigorosa utilizando sequência e índices espectrais em homens e mulheres adultos jovens aparentemente saudáveis.

Nossa hipótese é que:

  1. As mulheres apresentarão maior VFC e BRS em repouso em comparação aos homens, indicando melhor controle da frequência cardíaca.
  2. Durante o exercício, as mulheres terão maior ativação cardiovagal (relacionada ao coração) do que os homens, independentemente da intensidade do exercício.
  3. Quando as sessões de exercícios são combinadas de acordo com a pressão arterial, não haverá diferenças significativas entre os sexos nas respostas da VFC e da BRS.
  4. Técnicas de métodos sequenciais podem ser utilizadas para avaliar as alterações cardiovagais da SBR e da VFC entre os dias durante o exercício em adultos jovens, independentemente do sexo. Além disso, a inclusão de intensidade vigorosa pode melhorar a repetibilidade da medida de resultado devido à predominância do fluxo simpático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta participantes saudáveis ​​e fisicamente ativos (20 homens e 20 mulheres) com idades entre 18 e 31 anos foram recrutados para este estudo. Todos os participantes compareceram ao laboratório em jejum (> 4 horas) e abstiveram-se de consumir alimentos ou bebidas contendo cafeína ou álcool por pelo menos 12 horas. Eles também evitaram exercícios extenuantes durante pelo menos 24 horas antes das sessões de teste. O ciclo menstrual não foi controlado para participantes do sexo feminino. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito após receberem uma explicação detalhada dos objetivos do estudo e procedimentos experimentais.

Este estudo foi construído como um ensaio cruzado. Os participantes participaram de 4 sessões de intervenção separadas. Na primeira visita, os participantes tiveram sua composição corporal avaliada por um aparelho clínico de bioimpedância por meio de 8 eletrodos posicionados em cada mão e pé. Cada participante também realizou um teste de cicloergômetro incremental em rampa até a exaustão em um cicloergômetro estacionário reclinado (Excite Recline Med, TechnoGym, Itália). Na segunda e terceira visitas, os participantes descansaram tranquilamente por 15 minutos em posição supina para avaliar a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) usando um módulo de derivação de 5 ECG (Nova, Finapres Measurement Systems, Amsterdã, Holanda), carótida (ultrassom Arietta V60 ; Aloka/Hitachi Medical Systems) e rigidez arterial aórtica (software Complior Analyse (ALAM Medical, Paris, França). Os participantes então realizaram uma sessão de 6 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada (MICE) a 50% da frequência cardíaca de reserva [HRR = 0,5*(FCmáx-FCrepouso) + FCrepouso] seguido por uma sessão de exercício contínuo de intensidade vigorosa (VICE) de 6 minutos a 80%. FCR em uma bicicleta ergométrica reclinada, tendo sua VFC, pressão arterial batimento a batimento e rigidez arterial carotídea avaliadas no estado estacionário da FC em cada intensidade. As visitas 2 e 3 forneceram os dados para o objetivo e hipótese de repetibilidade. Na quarta visita, os participantes realizaram um ataque agudo de MICE e VICE, mas desta vez na pressão arterial média correspondente em cada intensidade das visitas 2 e 3. Como os homens apresentam valores de pressão arterial mais elevados durante o exercício, na quarta visita comparamos a intensidade do exercício com a pressão arterial média atingida pelas mulheres durante o estado estacionário em cada intensidade.

A pressão arterial e a FC foram monitoradas batimento a batimento e a rigidez arterial carotídea foi medida no estado estacionário da PA.

Todas as visitas foram realizadas pela manhã, com cada participante realizando sessões no mesmo horário do dia para minimizar qualquer potencial variação diurna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lisboa, Portugal
        • Ginásio Clube Português

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 44 anos.
  • Ativo físico avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
  • Baixo risco de aumentar a atividade física conforme avaliado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+).

Critérios de exclusão:

  • Fumar
  • Diagnosticado com doenças cardíacas, metabólicas ou renais
  • Tomar medicação cardioativa
  • Hipertensão em repouso (pressão arterial sistólica >140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prescrição de intensidade de exercício baseada na reserva de frequência cardíaca (HRR)
A intensidade do exercício é baseada exclusivamente na FCR.
Os participantes realizam uma sessão contínua de exercícios de ciclismo em um ergômetro reclinado em intensidade moderada (50% da FCR)
Os participantes realizam uma sessão contínua de exercícios de ciclismo em um ergômetro reclinado, em intensidade vigorosa (80% da FCR).
Experimental: Prescrição de intensidade de exercício compatível com pressão arterial
Em vez de depender da FCR, a intensidade do exercício é adaptada para replicar a pressão arterial sistólica média alcançada na sessão inicial baseada na FCR.
Os participantes realizam uma sessão de ciclismo onde a intensidade do exercício é ajustada para corresponder aos níveis de pressão arterial sistólica alcançados durante a primeira visita em intensidade moderada (50% da FCR).
Os participantes realizam uma sessão de ciclismo diferente, onde a intensidade do exercício é ajustada para corresponder aos níveis de pressão arterial sistólica alcançados durante a primeira visita em intensidade vigorosa (80% HRR).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Em repouso e nos últimos 2 minutos do combate de 6 minutos de MICE e VICE
Os intervalos RR foram derivados dos intervalos de pulso da pressão arterial batimento a batimento usando pletismografia digital (Finapres® Nova, Amsterdã, Holanda) em repouso e durante o exercício em todas as visitas. O movimento ascendente do sinal de pressão foi identificado com resolução de 2 ms, e o intervalo entre movimentos ascendentes consecutivos foi medido. No domínio da frequência, baixa frequência (LF; 0,04-0,15 Hz) refletia modulação simpática e parassimpática, enquanto alta frequência (HF; 0,15-0,40 Hz) serviu como marcador de modulação parassimpática. A relação LF/HF indicou dominância simpatovagal. A aquisição e análise de dados foram realizadas seguindo as diretrizes da Força-Tarefa da Sociedade Europeia de Cardiologia e da Sociedade Norte-Americana de Estimulação e Eletrofisiologia.
Em repouso e nos últimos 2 minutos do combate de 6 minutos de MICE e VICE
Mudanças na sensibilidade do barorreflexo
Prazo: Em repouso e nos últimos 2 minutos do período de 6 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada e exercício contínuo de alta intensidade
Um método espectral foi utilizado para calcular a sensibilidade barorreflexa como o ganho de transferência dos espectros cruzados entre pressão e intervalo em repouso e durante o exercício em todas as visitas. A coerência foi tipicamente alta na banda rítmica de 10 segundos (0,06-0,15 Hz) e nas frequências ventilatórias (0,15-0,5 Hz). As estimativas espectrais das gravações foram calculadas usando o software do dispositivo Finapres® Nova (Amsterdã, Holanda), que forneceu uma interface fácil de usar. Uma transformada discreta de Fourier, sem necessidade de interpolação ou preenchimento de zeros, foi aplicada. A suavização espectral triangular foi definida com largura de 10, refletindo a duração de 10 minutos das gravações. Densidade espectral, coerência, ganho de transferência de intervalo de pressão e gráficos de fase foram exibidos na tela do dispositivo, com um cursor permitindo a seleção manual de bandas com alta coerência e poder espectral. Um programa de saída listou os dados resultantes e todas as seleções feitas para análise posterior.
Em repouso e nos últimos 2 minutos do período de 6 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada e exercício contínuo de alta intensidade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez Arterial Regional
Prazo: Em repouso em cada visita ao laboratório, pouco antes dos ataques de 6 minutos de MICE e VICE
A rigidez arterial foi medida pela velocidade da onda de pulso (VOP) usando tonometria de aplanação. A distância entre as artérias carótida e femoral foi medida diretamente e inserida no software Complior Analyse (ALAM Medical, Paris, França) com fator de correção de 0,8. A pressão arterial braquial direita foi medida duas vezes e inserida no software antes de iniciar a aquisição do sinal. O operador posicionou o sensor carotídeo utilizando seu suporte e segurou manualmente os sensores femoral e tibial posterior distal. Quando foram observadas 10 formas de onda de pulso carotídeo de alta qualidade, curvas simultâneas de pressão carotídea e femoral foram registradas para 10 formas de onda de pulso. O tempo de trânsito entre as duas formas de onda foi calculado automaticamente. Os valores da artéria carótida à femoral foram utilizados como índice de rigidez arterial central/aórtica.
Em repouso em cada visita ao laboratório, pouco antes dos ataques de 6 minutos de MICE e VICE
Pressão Arterial Central
Prazo: Em repouso e nos últimos 2 minutos do período de 6 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada e exercício contínuo de alta intensidade
A pressão arterial sistólica carotídea (PAS) foi avaliada a partir de traços da carótida direita adquiridos por tonometria de aplanação (Complior Analyse). Foi calculada a média das formas de onda e os valores médios serão extraídos da janela de aquisição de 15 s. As formas de onda carotídeas foram calibradas a partir da PAM e PAS braquial, medidas imediatamente antes da aquisição.
Em repouso e nos últimos 2 minutos do período de 6 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada e exercício contínuo de alta intensidade
Mudanças na rigidez arterial local
Prazo: Em repouso e nos últimos 2 minutos do período de 6 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada e exercício contínuo de alta intensidade
Os índices de rigidez arterial carotídea foram avaliados utilizando a tecnologia eTRACKING. Valores comuns de diâmetro carotídeo e dados de pressão derivados do diâmetro calcularam o módulo elástico de pressão-deformação de Peterson (ε) e o índice de rigidez (β) usando algoritmos publicados. O índice de aumento (AIx), refletindo a reflexão da onda arterial, foi calculado como a razão entre a pressão aumentada (diferença entre a curva de pressão carotídea "ombro" e o pico de pressão sistólica) e a pressão de pulso. AIx foi derivado usando o método da terceira derivada para localizar o ponto de inflexão do pulso. As medições foram realizadas em repouso e durante o exercício em todas as visitas.
Em repouso e nos últimos 2 minutos do período de 6 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada e exercício contínuo de alta intensidade
Mudanças na intensidade da onda de pressão arterial carotídea
Prazo: Em repouso e nos últimos 2 minutos do período de 6 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada e exercício contínuo de alta intensidade

A intensidade da onda foi calculada como o produto das derivadas das alterações simultâneas da pressão arterial e da velocidade do fluxo sanguíneo, obtidas em pontos circulatórios específicos. As formas de onda da pressão arterial foram derivadas de forma não invasiva usando um sistema desenvolvido pela Hitachi, aproveitando a correlação entre a pressão arterial cíclica e as alterações no diâmetro dos vasos.

A artéria carótida comum direita foi escaneada usando um aparelho de ultrassom Arietta V60 (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Tóquio, Japão) com uma sonda linear de 7,5 MHz e um transdutor Doppler de 5 MHz em repouso e durante o exercício. As bordas íntima-média foram rastreadas usando rastreamento de parede de alta resolução a 1 kHz. As formas de onda da pressão arterial foram calibradas com esfigmomanometria e a velocidade do fluxo foi registrada por ultrassom Doppler. Os dados foram calculados em média a partir de aproximadamente 20 batimentos para derivar formas de onda e intensidade líquida de onda.

Em repouso e nos últimos 2 minutos do período de 6 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada e exercício contínuo de alta intensidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PACE MAKERS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos neste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico nos efeitos do exercício agudo na função autonômica. Os dados ou amostras compartilhados serão codificados, sem PHI incluído. A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis ​​(ou seja, um acordo de transferência de material) são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis por até 24 meses. As extensões serão consideradas caso a caso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA). Para mais informações ou para submeter um pedido contacte xmelo@egasmoniz.edu.pt

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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