Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baroreflex følsomhedsrespons på træning (PACE MAKERS)

26. november 2024 opdateret af: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Kønsforskelle i Baroreflex-følsomhedsreaktion på forskellige submaksimale træningsintensiteter med konstant belastning

Mænd og kvinder viser tydelige forskelle i kardiovaskulær funktion, især under træning. Beviser tyder på, at kvinder generelt har lavere blodtryk på grund af hormonelle påvirkninger, der reducerer blodkarsammensnævring. Denne beskyttende effekt kan bidrage til en lavere risiko for forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdomme hos kvinder sammenlignet med mænd. Derudover har kvinder en tendens til at have forskellige mønstre for pulskontrol og blodtryksregulering, hovedsagelig på grund af forskelle i det autonome nervesystem og hormonbalance.

En nøglemekanisme involveret i blodtrykskontrol er baroreflex, som hjælper med at stabilisere blodtrykket ved at justere hjertefrekvens og blodkarfunktion. Følsomheden af ​​baroreflex (kendt som baroreflex sensitivity eller BRS) kan variere mellem mænd og kvinder. For eksempel kan kvinder udvise langsommere justeringer i hjertefrekvensen som reaktion på blodtryksændringer, men de har også en tendens til at have bedre blodtryksregulering under moderat træning.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om disse kønsspecifikke forskelle strækker sig til mere intens træning. Efterforskere vil sammenligne unge, aktive mænds og kvinders reaktion på cykling ved to træningsintensiteter: moderat (50 % af hjertefrekvensreserven, HRR) og kraftig (80 % HRR). Som et sekundært formål vil efterforskere vurdere repeterbarheden mellem dage af HRV- og BRS-parametre målt i hvile og under moderat og kraftig intensitetsøvelse ved at bruge sekvens og spektrale indekser hos tilsyneladende raske unge voksne mænd og kvinder.

Vi antager, at:

  1. Hunner vil vise højere HRV og BRS i hvile sammenlignet med mænd, hvilket indikerer bedre pulskontrol.
  2. Under træning vil kvinder have større kardiovagal (hjerterelateret) aktivering end mænd, uanset træningsintensitet.
  3. Når træningspas matches for blodtryk, vil der ikke være signifikante kønsforskelle i HRV- og BRS-responser.
  4. Sekventielle metodeteknikker kan bruges til at vurdere kardiovagale BRS- og HRV-ændringer mellem dage under træning hos unge voksne, uanset deres køn. Derudover kan inklusion af kraftig intensitet forbedre gentageligheden af ​​resultatmålet på grund af sympatisk udstrømningsovervægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre raske og fysisk aktive deltagere (20 mænd og 20 kvinder) i alderen 18-31 blev rekrutteret til denne undersøgelse. Alle deltagere rapporterede til laboratoriet i fastende tilstand (>4 timer) og afstod fra at indtage fødevarer eller drikkevarer indeholdende koffein eller alkohol i mindst 12 timer. De undgik også anstrengende motion i mindst 24 timer før testsessionerne. Menstruationscyklussen var ikke kontrolleret for kvindelige deltagere. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke efter at have modtaget en detaljeret forklaring af undersøgelsens formål og eksperimentelle procedurer.

Denne undersøgelse blev konstrueret som et crossover-forsøg. Deltagerne deltog i 4 separate interventionssessioner. Ved det første besøg fik deltagerne deres kropssammensætning evalueret ved hjælp af en klinisk bioimpedansanordning ved hjælp af 8 elektroder placeret på hver hånd og fod. Hver deltager udførte også en rampe inkrementel cyklusergometertest til udmattelse på et liggende stationært cyklusergometer (Excite Recline Med, TechnoGym, Italien). Ved det andet og tredje besøg hvilede deltagerne stille og roligt i 15 minutter i liggende stilling for at evaluere hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) ved hjælp af et 5-EKG ledningsmodul (Nova, Finapres Measurement Systems, Amsterdam, Holland), carotis (Arietta V60 ultralyd) ; Aloka/Hitachi Medical Systems) og aorta (Complior Analyse software (ALAM Medical, Paris, Frankrig) arteriel stivhed. Deltagerne udførte derefter en 6 minutters omgang med moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE) ved 50 % pulsreserve [HRR= 0,5*(HRmax- HRrest) + HRrest] efterfulgt af en 6 minutters kraftig intensitetskontinuerlig træning (VICE) ved 80 % HRR på en liggende stationær cykel, mens de har deres HRV, slag-for-slag blodtryk og halspulsårer stivhed vurderet ved HR steady state ved hver intensitet. Besøg 2 og 3 gav data for repeterbarhedsmålsætningen og -hypotesen. Ved det fjerde besøg udførte deltagerne et akut anfald af MICE og VICE, men denne gang ved det tilsvarende gennemsnitlige blodtryk ved hver intensitet fra besøg 2 og 3. Da mænd viser højere blodtryksværdier under træning, matchede vi i det fjerde besøg deres træningsintensitet med det gennemsnitlige blodtryk opnået af kvinder under steady state ved hver intensitet.

Blodtryk og HR blev overvåget slag for slag, og carotis arteriel stivhed blev målt ved BP steady-state.

Alle besøg blev udført om morgenen, hvor hver deltager udførte sessioner på samme tidspunkt på dagen for at minimere enhver potentiel daglig variation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • Ginásio Clube Português

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 18 til 44 år.
  • Fysisk aktiv som vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  • Lav risiko for at øge fysisk aktivitet som vurderet af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+).

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Diagnosticeret med hjerte-, stofskifte- eller nyresygdomme
  • Tager kardioaktiv medicin
  • Hvilehypertension (systolisk blodtryk >140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjertefrekvensreserve (HRR)-baseret træningsintensitetsrecept
Træningsintensiteten er udelukkende baseret på HRR.
Andet: Moderat intensitet Kontinuerlig træning
Deltagerne udfører en kontinuerlig cykeltræningssession på et tilbagelænet ergometer ved moderat intensitet (50 % HRR)
Andet: Kraftig intensitet Kontinuerlig træning
Deltagerne udfører en kontinuerlig cykeltræningssession på et tilbagelænet ergometer med en kraftig intensitet (80 % HRR).
Eksperimentel: Blodtryksmatchet træningsintensitetsrecept
I stedet for at stole på HRR, er træningsintensiteten skræddersyet til at replikere det gennemsnitlige systoliske blodtryk opnået i den indledende HRR-baserede session.
Andet: Moderat intensitet Kontinuerlig træning matchet til blodtryk
Deltagerne udfører en cykelsession, hvor træningsintensiteten justeres til at matche de systoliske blodtryksniveauer opnået under det første besøg ved moderat intensitet (50 % HRR).
Andet: Kraftig intensitet Kontinuerlig træning matchet til blodtryk
Deltagerne udfører en anden cykelsession, hvor træningsintensiteten justeres til at matche de systoliske blodtryksniveauer, der opnås under det første besøg ved kraftig intensitet (80 % HRR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: I hvile og i de sidste 2 minutter af de 6 minutter lange MICE og VICE
R-R-intervaller blev afledt fra slag-til-slag blodtrykspulsintervaller ved hjælp af fingerplethysmografi (Finapres® Nova, Amsterdam, Holland) i hvile og under træning på tværs af alle besøg. Tryksignalets opadgående slag blev identificeret med en 2 ms opløsning, og intervallet mellem på hinanden følgende opslag blev målt. I frekvensdomænet lavfrekvent (LF; 0,04-0,15 Hz) afspejlede sympatisk og parasympatisk modulation, mens højfrekvens (HF; 0,15-0,40) Hz) tjente som en markør for parasympatisk modulering. LF/HF-forholdet indikerede sympathovagal dominans. Dataindsamling og analyse blev udført efter Task Force-retningslinjerne fra European Society of Cardiology og North American Society of Pacing and Electrophysiology.
I hvile og i de sidste 2 minutter af de 6 minutter lange MICE og VICE
Ændringer i Baroreflex-følsomhed
Tidsramme: I hvile og i de sidste 2 minutter af de 6 minutter lange kontinuerlige træning med moderat intensitet og kontinuerlig træning med høj intensitet
En spektral metode blev brugt til at beregne barorefleksfølsomhed som overførselsforstærkningen af ​​krydsspektrene mellem tryk og interval i hvile og under træning på tværs af alle besøg. Kohærens var typisk høj i 10 s rytmebåndet (0,06-0,15 Hz) og ved ventilationsfrekvenser (0,15-0,5 Hz). Spektralvurderinger af optagelserne blev beregnet ved hjælp af Finapres® Nova-enhedssoftwaren (Amsterdam, Holland), som gav en brugervenlig grænseflade. En diskret Fourier-transformation, der ikke kræver interpolation eller nulpolstring, blev anvendt. Trekantet spektral udjævning blev indstillet til en bredde på 10, hvilket afspejler optagelsernes 10 minutters varighed. Spektraltæthed, kohærens, trykintervaloverførselsforstærkning og faseplot blev vist på enhedsskærmen med en markør, der tillader manuel valg af bånd med høj kohærens og spektral effekt. Et outputprogram listede de resulterende data og alle valg foretaget til efterfølgende analyse.
I hvile og i de sidste 2 minutter af de 6 minutter lange kontinuerlige træning med moderat intensitet og kontinuerlig træning med høj intensitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional arteriel stivhed
Tidsramme: I hvile ved hvert besøg i laboratoriet, lige før de 6 minutters anfald af MICE og VICE
Arteriel stivhed blev målt ved pulsbølgehastighed (PWV) ved anvendelse af applanationstonometri. Afstanden mellem hals- og lårbensarterierne blev målt direkte og indtastet i Complior Analyse-softwaren (ALAM Medical, Paris, Frankrig) med en korrektionsfaktor på 0,8. Højre brachialis blodtryk blev målt to gange og indlæst i softwaren, før signalopsamling blev påbegyndt. Operatøren placerede carotissensoren ved hjælp af dens holder og holdt manuelt de femorale og distale posterior tibiale sensorer. Når der blev observeret 10 carotispulsbølgeformer af høj kvalitet, blev samtidige carotis- og femorale trykkurver optaget for 10 pulsbølgeformer. Transittiden mellem de to bølgeformer blev automatisk beregnet. Værdier fra carotis til femoral arterie blev brugt som et indeks for central/aorta arteriel stivhed.
I hvile ved hvert besøg i laboratoriet, lige før de 6 minutters anfald af MICE og VICE
Centralt blodtryk
Tidsramme: I hvile og i de sidste 2 minutter af de 6 minutter lange kontinuerlige træning med moderat intensitet og kontinuerlig træning med høj intensitet
Carotid systolisk blodtryk (SBP) blev vurderet ud fra højre carotis spor erhvervet ved applanation tonometri (Complior Analyse). Bølgeformerne blev beregnet som gennemsnit, og middelværdierne vil blive udtrukket fra 15 s optagelsesvindue. Carotis-bølgeformerne blev kalibreret fra MAP og brachial SBP, målt umiddelbart før erhvervelsen.
I hvile og i de sidste 2 minutter af de 6 minutter lange kontinuerlige træning med moderat intensitet og kontinuerlig træning med høj intensitet
Ændringer i lokal arteriel stivhed
Tidsramme: I hvile og i de sidste 2 minutter af de 6 minutter lange kontinuerlige træning med moderat intensitet og kontinuerlig træning med høj intensitet
Carotis arteriel stivhed indekser blev vurderet ved hjælp af eTRACKING teknologi. Almindelige carotisdiameterværdier og diameterafledte trykdata beregnede Petersons tryk-belastning elasticitetsmodul (ε) og stivhedsindeks (β) ved hjælp af offentliggjorte algoritmer. Augmentation-indekset (AIx), der afspejler arteriel bølgerefleksion, blev beregnet som forholdet mellem forøget tryk (forskel mellem carotis trykkurve "skulder" og peak systolisk tryk) og pulstryk. AIx blev udledt ved hjælp af den tredje afledte metode til at lokalisere pulsbøjningspunktet. Målinger blev udført i hvile og under træning på tværs af alle besøg.
I hvile og i de sidste 2 minutter af de 6 minutter lange kontinuerlige træning med moderat intensitet og kontinuerlig træning med høj intensitet
Ændringer i carotis blodtryksbølgeintensitet
Tidsramme: I hvile og i de sidste 2 minutter af de 6 minutter lange kontinuerlige træning med moderat intensitet og kontinuerlig træning med høj intensitet

Bølgeintensitet blev beregnet som produktet af derivaterne af samtidig registrerede ændringer i blodtryk og blodstrømningshastighed, opnået ved specifikke kredsløbspunkter. Blodtryksbølgeformer blev udledt non-invasivt ved hjælp af et system udviklet af Hitachi, der udnyttede korrelationen mellem cyklisk blodtryk og ændringer i kardiameteren.

Den højre fælles halspulsåre blev scannet ved hjælp af en Arietta V60 ultralydsmaskine (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Tokyo, Japan) med en 7,5 MHz lineær sonde og en 5 MHz Doppler-transducer i hvile og under træning. Intima-mediegrænserne blev sporet ved hjælp af højopløsningsvægsporing ved 1 kHz. Arterielle trykbølgeformer blev kalibreret med sphygmomanometri, og strømningshastigheden blev registreret ved hjælp af Doppler-ultralyd. Data blev beregnet i gennemsnit fra ca. 20 slag for at udlede bølgeformer og nettobølgeintensitet.
I hvile og i de sidste 2 minutter af de 6 minutter lange kontinuerlige træning med moderat intensitet og kontinuerlig træning med høj intensitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Samarbejdspartnere

Faculdade de Motricidade Humana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACE MAKERS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået i denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i virkningerne af akut træning på den autonome funktion. Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler (dvs. en aftale om materialeoverførsel) er forudsætninger for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst xmelo@egasmoniz.edu.pt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Køn

Kliniske forsøg med Moderat intensitet Kontinuerlig træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner