Baroreflex Sensitivity Response to Exercise (PACE MAKERS)
Kjønnsforskjeller i Baroreflex sensitivitetsrespons på ulik konstant belastning submaksimal treningsintensitet
Menn og kvinner viser tydelige forskjeller i kardiovaskulær funksjon, spesielt under trening. Bevis tyder på at kvinner generelt har lavere blodtrykk på grunn av hormonelle påvirkninger som reduserer innsnevring av blodkar. Denne beskyttende effekten kan bidra til lavere risiko for høyt blodtrykk og kardiovaskulære sykdommer hos kvinner sammenlignet med menn. I tillegg har kvinner en tendens til å ha forskjellige mønstre for hjertefrekvenskontroll og blodtrykksregulering, hovedsakelig på grunn av forskjeller i det autonome nervesystemet og hormonbalansen.
En nøkkelmekanisme involvert i blodtrykkskontroll er barorefleksen, som hjelper til med å stabilisere blodtrykket ved å justere hjertefrekvens og blodkarfunksjon. Følsomheten til baroreflex (kjent som baroreflex sensitivity, eller BRS) kan variere mellom menn og kvinner. For eksempel kan kvinner vise langsommere justeringer i hjertefrekvensen som svar på blodtrykksendringer, men de har også en tendens til å ha bedre blodtrykksregulering under moderat trening.
Hovedformålet med denne studien er å utforske om disse kjønnsspesifikke forskjellene strekker seg til mer intens trening. Etterforskere vil sammenligne responsene til unge, aktive menn og kvinner på sykling ved to treningsintensiteter: moderat (50 % av hjertefrekvensreserven, HRR) og kraftig (80 % HRR). Som et sekundært formål vil etterforskere vurdere repeterbarheten mellom dager av HRV- og BRS-parametere målt i hvile og under moderat og kraftig intensitetstrening ved å bruke sekvens- og spektralindekser hos tilsynelatende friske unge voksne menn og kvinner.
Vi antar at:
- Kvinner vil vise høyere HRV og BRS i hvile sammenlignet med menn, noe som indikerer bedre pulskontroll.
- Under trening vil kvinner ha større kardiovagal (hjerterelatert) aktivering enn menn, uavhengig av treningsintensitet.
- Når treningsøkter matches for blodtrykk, vil det ikke være signifikante kjønnsforskjeller i HRV- og BRS-responser.
- Sekvensielle metodeteknikker kan brukes til å vurdere kardiovagale BRS- og HRV-endringer mellom dager under trening hos unge voksne, uavhengig av kjønn. I tillegg kan inkludering av kraftig intensitet forbedre repeterbarheten av utfallsmålet på grunn av sympatisk utstrømningsovervekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Førti friske og fysisk aktive deltakere (20 menn og 20 kvinner) i alderen 18-31 ble rekruttert til denne studien. Alle deltakerne rapporterte til laboratoriet i fastende tilstand (>4 timer) og avsto fra å innta mat eller drikke som inneholder koffein eller alkohol i minst 12 timer. De unngikk også anstrengende trening i minst 24 timer før testøktene. Menstruasjonssyklusen ble ikke kontrollert for kvinnelige deltakere. Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke etter å ha mottatt en detaljert forklaring av studiens mål og eksperimentelle prosedyrer.
Denne studien ble konstruert som en crossover-forsøk. Deltakerne deltok på 4 separate intervensjonsøkter. Ved det første besøket fikk deltakerne kroppssammensetningen sin evaluert av en klinisk bioimpedansenhet ved bruk av 8 elektroder plassert på hver hånd og fot. Hver deltaker utførte også en rampe inkrementell syklusergometertest til utmattelse på et liggende stasjonært sykkelergometer (Excite Recline Med, TechnoGym, Italia). Ved det andre og tredje besøket hvilte deltakerne stille i 15 minutter i ryggleie for å evaluere hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) ved bruk av en 5-EKG-avledningsmodul (Nova, Finapres Measurement Systems, Amsterdam, Nederland), halspulsåren (Arietta V60 ultralyd). ; Aloka/Hitachi Medical Systems) og aorta (Complior Analyse programvare (ALAM Medical, Paris, Frankrike) arteriell stivhet. Deltakerne utførte deretter en 6 minutters omgang med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICE) ved 50 % pulsreserve [HRR= 0,5*(HRmax- HRrest) + HRrest] etterfulgt av en 6-minutters kraftig intensitetskontinuerlig trening (VICE) med 80 % HRR på en liggende stasjonær sykkel, mens de har HRV, slag-for-slag blodtrykk og halspulsårer stivhet evaluert ved HR-steady state ved hver intensitet. Besøk 2 og 3 ga data for repeterbarhetsmålet og -hypotesen. På det fjerde besøket utførte deltakerne et akutt anfall av MICE og VICE, men denne gangen med tilsvarende gjennomsnittlig blodtrykk ved hver intensitet fra besøk 2 og 3. Siden menn viser høyere blodtrykksverdier under trening, matchet vi i det fjerde besøket treningsintensiteten deres med gjennomsnittlig blodtrykk oppnådd av kvinner under steady state ved hver intensitet.
Blodtrykk og HR ble overvåket slag for slag, og halspulsårestivhet ble målt ved BP steady-state.
Alle besøk ble utført om morgenen med hver deltaker som utførte økter på samme tid på dagen for å minimere enhver potensiell variasjon i døgnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Ginásio Clube Português
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 44 år.
- Fysisk aktiv som vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Lav risiko for å øke fysisk aktivitet som vurdert av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+).
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Diagnostisert med hjerte-, metabolske eller nyresykdommer
- Tar kardioaktive medisiner
- Hvilehypertensjon (systolisk blodtrykk >140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Resept for hjertefrekvensreserve (HRR)-basert treningsintensitet
Treningsintensiteten er utelukkende basert på HRR.
|
Deltakerne utfører en kontinuerlig sykkeltreningsøkt på et tilbakelent ergometer med moderat intensitet (50 % HRR)
Deltakerne utfører en kontinuerlig sykkeltreningsøkt på et tilbakelent ergometer, med en kraftig intensitet (80 % HRR).
|
|
Eksperimentell: Resept for blodtrykkstilpasset treningsintensitet
I stedet for å stole på HRR, er treningsintensiteten skreddersydd for å gjenskape gjennomsnittlig systolisk blodtrykk oppnådd i den første HRR-baserte økten.
|
Deltakerne utfører en sykkeløkt der treningsintensiteten justeres for å matche de systoliske blodtrykksnivåene som ble oppnådd under det første besøket ved moderat intensitet (50 % HRR).
Deltakerne utfører en annen sykkeløkt der treningsintensiteten justeres for å matche de systoliske blodtrykksnivåene som ble oppnådd under det første besøket ved kraftig intensitet (80 % HRR).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefrekvensvariasjoner
Tidsramme: I hvile og i de siste 2 minuttene av de 6 minuttene MICE og VICE
|
R-R-intervaller ble utledet fra slag-til-slag blodtrykkspulsintervaller ved bruk av fingerpletysmografi (Finapres® Nova, Amsterdam, Nederland) i hvile og under trening på tvers av alle besøk.
Trykksignalets oppslag ble identifisert med en 2 ms oppløsning, og intervallet mellom påfølgende oppslag ble målt.
I frekvensdomenet, lavfrekvent (LF; 0,04-0,15
Hz) reflekterte sympatisk og parasympatisk modulasjon, mens høyfrekvent (HF; 0,15-0,40)
Hz) fungerte som en markør for parasympatisk modulering.
LF/HF-forholdet indikerte sympathovagal dominans.
Datainnsamling og analyse ble utført i henhold til Task Force-retningslinjene fra European Society of Cardiology og North American Society of Pacing and Electrophysiology.
|
I hvile og i de siste 2 minuttene av de 6 minuttene MICE og VICE
|
|
Endringer i Baroreflex-følsomhet
Tidsramme: I hvile og i de siste 2 minuttene av de 6 minuttene med moderat intensitet kontinuerlig trening og høy intensitet kontinuerlig trening
|
En spektral metode ble brukt for å beregne barorefleksfølsomhet som overføringsgevinsten av kryssspektrene mellom trykk og intervall i hvile og under trening på tvers av alle besøk.
Koherensen var typisk høy i 10 s rytmebåndet (0,06-0,15 Hz) og ved ventilasjonsfrekvenser (0,15-0,5 Hz).
Spektralestimater av opptakene ble beregnet ved hjelp av Finapres® Nova-enhetsprogramvaren (Amsterdam, Nederland), som ga et brukervennlig grensesnitt.
En diskret Fourier-transformasjon, som ikke krever interpolasjon eller nullpolstring, ble brukt.
Trekantet spektral utjevning ble satt til en bredde på 10, noe som gjenspeiler 10-minutters varighet av opptakene.
Spektraltetthet, koherens, trykk-intervalloverføringsforsterkning og faseplott ble vist på enhetens skjerm, med en markør som tillater manuelt valg av bånd med høy koherens og spektraleffekt.
Et utdataprogram listet opp de resulterende dataene og alle valgene som ble gjort for påfølgende analyse.
|
I hvile og i de siste 2 minuttene av de 6 minuttene med moderat intensitet kontinuerlig trening og høy intensitet kontinuerlig trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional arteriell stivhet
Tidsramme: I hvile ved hvert besøk på laboratoriet, like før de 6 minutter lange anfallene til MICE og VICE
|
Arteriell stivhet ble målt ved pulsbølgehastighet (PWV) ved bruk av applanasjonstonometri.
Avstanden mellom halspulsårene og lårbensarteriene ble målt direkte og lagt inn i Complior Analyse-programvaren (ALAM Medical, Paris, Frankrike) med en korreksjonsfaktor på 0,8.
Høyre brachial blodtrykk ble målt to ganger og lagt inn i programvaren før signalinnhenting startet.
Operatøren plasserte carotissensoren ved hjelp av holderen og holdt manuelt de femorale og distale bakre tibiale sensorene.
Når 10 høykvalitets carotis pulsbølgeformer ble observert, ble samtidige carotis og femoral trykkkurver registrert for 10 pulsbølgeformer.
Transitttiden mellom de to bølgeformene ble automatisk beregnet.
Verdier fra halspulsåren til lårbensarterie ble brukt som en indeks på sentral/aorta arteriell stivhet.
|
I hvile ved hvert besøk på laboratoriet, like før de 6 minutter lange anfallene til MICE og VICE
|
|
Sentralt blodtrykk
Tidsramme: I hvile og i de siste 2 minuttene av de 6 minuttene med moderat intensitet kontinuerlig trening og høy intensitet kontinuerlig trening
|
Carotid systolisk blodtrykk (SBP) ble vurdert fra høyre carotis-spor ervervet ved applanasjonstonometri (Complior Analyse).
Bølgeformene ble beregnet som gjennomsnitt, og gjennomsnittsverdiene vil bli hentet fra 15 s innsamlingsvindu.
Carotis-bølgeformene ble kalibrert fra MAP og brachial SBP, målt rett før anskaffelsen.
|
I hvile og i de siste 2 minuttene av de 6 minuttene med moderat intensitet kontinuerlig trening og høy intensitet kontinuerlig trening
|
|
Endringer i lokal arteriell stivhet
Tidsramme: I hvile og i de siste 2 minuttene av de 6 minuttene med moderat intensitet kontinuerlig trening og høy intensitet kontinuerlig trening
|
Carotis arterielle stivhetsindekser ble vurdert ved hjelp av eTRACKING-teknologi.
Vanlige carotisdiameterverdier og diameteravledede trykkdata beregnet Petersons trykk-tøyningselastisitetsmodul (ε) og stivhetsindeks (β) ved bruk av publiserte algoritmer.
Augmentasjonsindeksen (AIx), som reflekterer arteriell bølgerefleksjon, ble beregnet som forholdet mellom forsterket trykk (forskjell mellom carotis trykkkurve "skulder" og topp systolisk trykk) og pulstrykk.
AIx ble utledet ved å bruke den tredje deriverte metoden for å lokalisere pulsbøyningspunktet.
Målinger ble utført i hvile og under trening på tvers av alle besøk.
|
I hvile og i de siste 2 minuttene av de 6 minuttene med moderat intensitet kontinuerlig trening og høy intensitet kontinuerlig trening
|
|
Endringer i carotis blodtrykksbølgeintensitet
Tidsramme: I hvile og i de siste 2 minuttene av de 6 minuttene med moderat intensitet kontinuerlig trening og høy intensitet kontinuerlig trening
|
Bølgeintensitet ble beregnet som produktet av derivatene av samtidig registrerte endringer i blodtrykk og blodstrømhastighet, oppnådd ved spesifikke sirkulasjonspunkter. Blodtrykksbølgeformer ble utledet ikke-invasivt ved å bruke et system utviklet av Hitachi, og utnyttet korrelasjonen mellom syklisk blodtrykk og kardiameterendringer. Den høyre vanlige halspulsåren ble skannet ved hjelp av en Arietta V60 ultralydmaskin (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Tokyo, Japan) med en 7,5 MHz lineær sonde og en 5 MHz Doppler-transduser i hvile og under trening. Intima-media-kantene ble sporet ved hjelp av høyoppløselig veggsporing ved 1 kHz. Arterielle trykkbølgeformer ble kalibrert med sfygmomanometri, og strømningshastighet ble registrert ved hjelp av Doppler-ultralyd. Data ble beregnet i gjennomsnitt fra omtrent 20 slag for å utlede bølgeformer og netto bølgeintensitet. |
I hvile og i de siste 2 minuttene av de 6 minuttene med moderat intensitet kontinuerlig trening og høy intensitet kontinuerlig trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bassareo PP, Crisafulli A. Gender Differences in Hemodynamic Regulation and Cardiovascular Adaptations to Dynamic Exercise. Curr Cardiol Rev. 2020;16(1):65-72. doi: 10.2174/1573403X15666190321141856.
- Seo MW, Park TY, Jung H. Sex Differences in Heart Rate Variability and Vascular Function Following High-Intensity Interval Training in Young Adults. J Hum Kinet. 2023 Oct 11;90:89-100. doi: 10.5114/jhk/170964. eCollection 2024 Jan.
- Schumann A, Gupta Y, Gerstorf D, Demuth I, Bar KJ. Sex differences in the age-related decrease of spontaneous baroreflex function in healthy individuals. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jan 1;326(1):H158-H165. doi: 10.1152/ajpheart.00648.2023. Epub 2023 Nov 10.
- Wheatley CM, Snyder EM, Johnson BD, Olson TP. Sex differences in cardiovascular function during submaximal exercise in humans. Springerplus. 2014 Aug 20;3:445. doi: 10.1186/2193-1801-3-445. eCollection 2014.
- Fu Q, Ogoh S. Sex differences in baroreflex function in health and disease. J Physiol Sci. 2019 Nov;69(6):851-859. doi: 10.1007/s12576-019-00727-z. Epub 2019 Nov 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PACE MAKERS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .