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Baroreflex-Empfindlichkeitsreaktion auf körperliche Betätigung (PACE MAKERS)

26. November 2024 aktualisiert von: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Geschlechtsunterschiede in der Baroreflex-Empfindlichkeitsreaktion auf unterschiedliche submaximale Trainingsintensitäten mit konstanter Belastung

Männer und Frauen weisen deutliche Unterschiede in der Herz-Kreislauf-Funktion auf, insbesondere während des Trainings. Es gibt Hinweise darauf, dass Frauen aufgrund hormoneller Einflüsse, die die Verengung der Blutgefäße verringern, im Allgemeinen einen niedrigeren Blutdruck haben. Diese Schutzwirkung kann dazu beitragen, dass das Risiko für Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen im Vergleich zu Männern geringer ist. Darüber hinaus weisen Frauen tendenziell unterschiedliche Muster der Herzfrequenzkontrolle und Blutdruckregulierung auf, was größtenteils auf Unterschiede im autonomen Nervensystem und im Hormonhaushalt zurückzuführen ist.

Ein wichtiger Mechanismus bei der Blutdruckkontrolle ist der Baroreflex, der zur Stabilisierung des Blutdrucks beiträgt, indem er die Herzfrequenz und die Funktion der Blutgefäße anpasst. Die Empfindlichkeit des Baroreflexes (bekannt als Baroreflex-Sensitivität oder BRS) kann zwischen Männern und Frauen variieren. Bei Frauen kann es zum Beispiel zu langsameren Anpassungen der Herzfrequenz als Reaktion auf Blutdruckänderungen kommen, bei mäßiger körperlicher Betätigung tendieren sie jedoch auch zu einer besseren Blutdruckregulierung.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich diese geschlechtsspezifischen Unterschiede auf intensiveres Training auswirken. Die Forscher werden die Reaktionen junger, aktiver Männer und Frauen auf Radfahren bei zwei Trainingsintensitäten vergleichen: moderat (50 % der Herzfrequenzreserve, HRR) und kräftig (80 % HRR). Als sekundäres Ziel werden die Forscher die Wiederholbarkeit der gemessenen HRV- und BRS-Parameter von Tag zu Tag bewerten in Ruhe und bei mäßiger und intensiver Belastung unter Verwendung von Sequenz- und Spektralindizes bei scheinbar gesunden jungen erwachsenen Männern und Frauen.

Wir gehen davon aus, dass:

  1. Frauen weisen im Ruhezustand eine höhere HRV und BRS auf als Männer, was auf eine bessere Herzfrequenzkontrolle hinweist.
  2. Während des Trainings kommt es bei Frauen unabhängig von der Trainingsintensität zu einer stärkeren kardiovagalen (herzbedingten) Aktivierung als bei Männern.
  3. Wenn Trainingseinheiten auf den Blutdruck abgestimmt sind, gibt es keine signifikanten geschlechtsspezifischen Unterschiede bei den HRV- und BRS-Reaktionen.
  4. Sequentielle Methodentechniken können verwendet werden, um kardiovagale BRS- und HRV-Veränderungen zwischen Tagen während des Trainings bei jungen Erwachsenen unabhängig von ihrem Geschlecht zu beurteilen. Darüber hinaus kann die Einbeziehung einer kräftigen Intensität die Wiederholbarkeit der Ergebnismessung aufgrund der Dominanz des sympathischen Ausflusses verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wurden 40 gesunde und körperlich aktive Teilnehmer (20 Männer und 20 Frauen) im Alter von 18 bis 31 Jahren rekrutiert. Alle Teilnehmer meldeten sich im nüchternen Zustand (>4 Stunden) im Labor und verzichteten mindestens 12 Stunden lang auf den Verzehr koffeinhaltiger oder alkoholhaltiger Lebensmittel oder Getränke. Außerdem vermieden sie mindestens 24 Stunden vor den Testsitzungen anstrengende Übungen. Der Menstruationszyklus wurde bei weiblichen Teilnehmern nicht kontrolliert. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab, nachdem sie eine detaillierte Erläuterung der Ziele und experimentellen Verfahren der Studie erhalten hatten.

Diese Studie wurde als Crossover-Studie konzipiert. Die Teilnehmer nahmen an 4 separaten Interventionssitzungen teil. Beim ersten Besuch wurde die Körperzusammensetzung der Teilnehmer mit einem klinischen Bioimpedanzgerät anhand von 8 Elektroden an jeder Hand und jedem Fuß beurteilt. Jeder Teilnehmer führte außerdem einen Ramp-Inkremental-Fahrrad-Ergometertest bis zur Erschöpfung auf einem Liegerad-Ergometer (Excite Recline Med, TechnoGym, Italien) durch. Beim zweiten und dritten Besuch ruhten die Teilnehmer 15 Minuten lang ruhig in Rückenlage, um die Herzfrequenzvariabilität (HRV) mithilfe eines 5-EKG-Ableitungsmoduls (Nova, Finapres Measurement Systems, Amsterdam, Niederlande) und der Halsschlagader (Arietta V60-Ultraschall) zu bewerten ; Aloka/Hitachi Medical Systems) und Aorta (Software Complior Analyze (ALAM Medical, Paris, Frankreich)) Arteriensteifheit. Die Teilnehmer führten dann eine 6-minütige Runde kontinuierlichen Trainings mittlerer Intensität (MICE) mit 50 % Herzfrequenzreserve [HRR= 0,5*(HFmax – HRrest) + HRrest] durch, gefolgt von einer 6-minütigen Runde intensiven kontinuierlichen Trainings (VICE) mit 80 % HRR auf einem Liegeergometer, während HRV, Schlag-für-Schlag-Blutdruck und Steifheit der Halsschlagader im HF-Steady-State bei jeder Intensität bewertet wurden. Die Besuche 2 und 3 lieferten die Daten für das Wiederholbarkeitsziel und die Wiederholbarkeitshypothese. Beim vierten Besuch führten die Teilnehmer einen akuten Anfall von MICE und VICE durch, dieses Mal jedoch mit dem entsprechenden durchschnittlichen Blutdruck bei jeder Intensität aus den Besuchen 2 und 3. Da Männer während des Trainings höhere Blutdruckwerte aufweisen, verglichen wir beim vierten Besuch ihre Trainingsintensität mit dem durchschnittlichen Blutdruck, den Frauen im Steady-State bei jeder Intensität erreichten.

Blutdruck und Herzfrequenz wurden Schlag für Schlag überwacht und die Steifheit der Halsschlagader wurde im Steady-State des Blutdrucks gemessen.

Alle Besuche wurden morgens durchgeführt, wobei jeder Teilnehmer die Sitzungen zur gleichen Tageszeit durchführte, um mögliche Tagesschwankungen zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • Ginásio Clube Português

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren.
  • Körperlich aktiv gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  • Geringes Risiko, die körperliche Aktivität zu steigern, wie anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q+) beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Bei Ihnen wurden Herz-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankungen diagnostiziert
  • Einnahme von herzwirksamen Medikamenten
  • Ruhehypertonie (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verschreibung einer auf der Herzfrequenzreserve (HRR) basierenden Trainingsintensität
Die Trainingsintensität basiert ausschließlich auf der HRR.
Sonstiges: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Die Teilnehmer absolvieren eine kontinuierliche Radsport-Trainingseinheit auf einem Liegeergometer mit mäßiger Intensität (50 % HRR).
Sonstiges: Kontinuierliches Training mit kräftiger Intensität
Die Teilnehmer führen eine kontinuierliche Fahrradübungseinheit auf einem Liegeergometer mit hoher Intensität (80 % HRR) durch.
Experimental: Rezept zur blutdruckangepassten Trainingsintensität
Anstatt sich auf die HRR zu verlassen, wird die Trainingsintensität so angepasst, dass sie den durchschnittlichen systolischen Blutdruck nachbildet, der in der ersten HRR-basierten Sitzung erreicht wurde.
Sonstiges: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität, abgestimmt auf den Blutdruck
Die Teilnehmer absolvieren eine Fahrradsitzung, bei der die Trainingsintensität an die systolischen Blutdruckwerte angepasst wird, die beim ersten Besuch bei mäßiger Intensität (50 % HRR) erreicht wurden.
Sonstiges: Kontinuierliches Training mit kräftiger Intensität, abgestimmt auf den Blutdruck
Die Teilnehmer absolvieren eine andere Radfahreinheit, bei der die Trainingsintensität an die systolischen Blutdruckwerte angepasst wird, die beim ersten Besuch bei starker Intensität (80 % HRR) erreicht wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: In Ruhe und in den letzten 2 Minuten des 6-minütigen Kampfes von MICE und VICE
R-R-Intervalle wurden aus den Pulsintervallen des Blutdrucks von Schlag zu Schlag mithilfe der Fingerplethysmographie (Finapres® Nova, Amsterdam, Niederlande) in Ruhe und während des Trainings bei allen Besuchen abgeleitet. Der Aufwärtshub des Drucksignals wurde mit einer Auflösung von 2 ms identifiziert und das Intervall zwischen aufeinanderfolgenden Aufwärtshüben gemessen. Im Frequenzbereich niederfrequent (LF; 0,04–0,15). Hz) reflektierte sympathische und parasympathische Modulation, während Hochfrequenz (HF; 0,15-0,40 Hz) diente als Marker der parasympathischen Modulation. Das LF/HF-Verhältnis deutete auf eine sympathovagale Dominanz hin. Die Datenerfassung und -analyse erfolgte gemäß den Task Force-Richtlinien der European Society of Cardiology und der North American Society of Pacing and Electrophysiology.
In Ruhe und in den letzten 2 Minuten des 6-minütigen Kampfes von MICE und VICE
Veränderungen der Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: In Ruhe und in den letzten 2 Minuten der 6-minütigen Phase kontinuierlicher Belastung mittlerer Intensität und kontinuierlicher Belastung hoher Intensität
Mithilfe einer Spektralmethode wurde die Baroreflex-Empfindlichkeit als Transfergewinn der Kreuzspektren zwischen Druck und Intervall in Ruhe und während Belastung über alle Besuche hinweg berechnet. Die Kohärenz war typischerweise im 10-s-Rhythmusband (0,06–0,15 Hz) und bei Beatmungsfrequenzen (0,15–0,5 Hz) hoch. Spektralschätzungen der Aufnahmen wurden mit der Gerätesoftware Finapres® Nova (Amsterdam, Niederlande) berechnet, die eine benutzerfreundliche Schnittstelle bereitstellte. Es wurde eine diskrete Fourier-Transformation angewendet, die keine Interpolation oder Nullauffüllung erfordert. Die dreieckige spektrale Glättung wurde auf eine Breite von 10 eingestellt, was der 10-minütigen Dauer der Aufnahmen entspricht. Spektraldichte, Kohärenz, Druck-Intervall-Transferverstärkung und Phasendiagramme wurden auf dem Gerätebildschirm angezeigt, wobei ein Cursor die manuelle Auswahl von Bändern mit hoher Kohärenz und spektraler Leistung ermöglichte. Ein Ausgabeprogramm listete die resultierenden Daten und alle getroffenen Auswahlen für die anschließende Analyse auf.
In Ruhe und in den letzten 2 Minuten der 6-minütigen Phase kontinuierlicher Belastung mittlerer Intensität und kontinuierlicher Belastung hoher Intensität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale arterielle Steifheit
Zeitfenster: In Ruhe bei jedem Besuch im Labor, kurz vor den 6-minütigen MICE- und VICE-Runden
Die arterielle Steifheit wurde anhand der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) mittels Applanationstonometrie gemessen. Der Abstand zwischen den Halsschlagadern und den Oberschenkelarterien wurde direkt gemessen und mit einem Korrekturfaktor von 0,8 in die Software Complior Analyze (ALAM Medical, Paris, Frankreich) eingegeben. Der rechte Oberarmblutdruck wurde zweimal gemessen und vor Beginn der Signalerfassung in die Software eingegeben. Der Bediener positionierte den Karotissensor mithilfe seines Halters und hielt die femoralen und distalen hinteren Tibiasensoren manuell fest. Bei der Beobachtung von 10 Karotispulswellenformen hoher Qualität wurden für 10 Pulswellenformen gleichzeitig Karotis- und Femurdruckkurven aufgezeichnet. Die Laufzeit zwischen den beiden Wellenformen wurde automatisch berechnet. Werte von der Halsschlagader bis zur Oberschenkelarterie wurden als Index für die Steifheit der zentralen/aortalen Arterie verwendet.
In Ruhe bei jedem Besuch im Labor, kurz vor den 6-minütigen MICE- und VICE-Runden
Zentraler Blutdruck
Zeitfenster: In Ruhe und in den letzten 2 Minuten der 6-minütigen Phase kontinuierlicher Belastung mittlerer Intensität und kontinuierlicher Belastung hoher Intensität
Der systolische Blutdruck der Karotis (SBP) wurde anhand der durch Applanationstonometrie (Complior Analyse) erfassten Spuren der rechten Karotis bestimmt. Die Wellenformen wurden gemittelt und die Mittelwerte werden aus dem 15-s-Erfassungsfenster extrahiert. Die Karotiswellenformen wurden anhand von MAP und brachialem SBP kalibriert, die unmittelbar vor der Erfassung gemessen wurden.
In Ruhe und in den letzten 2 Minuten der 6-minütigen Phase kontinuierlicher Belastung mittlerer Intensität und kontinuierlicher Belastung hoher Intensität
Veränderungen der lokalen arteriellen Steifheit
Zeitfenster: In Ruhe und in den letzten 2 Minuten der 6-minütigen Phase kontinuierlicher Belastung mittlerer Intensität und kontinuierlicher Belastung hoher Intensität
Die Steifheitsindizes der Halsschlagader wurden mithilfe der eTRACKING-Technologie bewertet. Gemeinsame Karotisdurchmesserwerte und vom Durchmesser abgeleitete Druckdaten berechneten Petersons Druck-Dehnungs-Elastizitätsmodul (ε) und den Steifigkeitsindex (β) unter Verwendung veröffentlichter Algorithmen. Der Augmentationsindex (AIx), der die arterielle Wellenreflexion widerspiegelt, wurde als Verhältnis des erhöhten Drucks (Differenz zwischen der Karotisdruckkurve „Schulter“ und dem systolischen Spitzendruck) zum Pulsdruck berechnet. AIx wurde mithilfe der dritten Ableitungsmethode abgeleitet, um den Pulswendepunkt zu lokalisieren. Die Messungen wurden bei allen Besuchen in Ruhe und unter Belastung durchgeführt.
In Ruhe und in den letzten 2 Minuten der 6-minütigen Phase kontinuierlicher Belastung mittlerer Intensität und kontinuierlicher Belastung hoher Intensität
Veränderungen der Intensität der Karotis-Blutdruckwelle
Zeitfenster: In Ruhe und in den letzten 2 Minuten der 6-minütigen Phase kontinuierlicher Belastung mittlerer Intensität und kontinuierlicher Belastung hoher Intensität

Die Wellenintensität wurde als Produkt der Ableitungen der gleichzeitig aufgezeichneten Änderungen des Blutdrucks und der Blutflussgeschwindigkeit berechnet, die an bestimmten Kreislaufpunkten erhalten wurden. Blutdruckwellenformen wurden nicht-invasiv mithilfe eines von Hitachi entwickelten Systems abgeleitet, das die Korrelation zwischen zyklischem Blutdruck und Änderungen des Gefäßdurchmessers nutzte.

Die rechte Arteria carotis communis wurde mit einem Arietta V60-Ultraschallgerät (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Tokio, Japan) mit einer 7,5-MHz-Linearsonde und einem 5-MHz-Doppler-Wandler im Ruhezustand und während des Trainings gescannt. Die Intima-Media-Grenzen wurden mithilfe hochauflösender Wandverfolgung bei 1 kHz verfolgt. Die Wellenformen des arteriellen Drucks wurden mit der Blutdruckmessung kalibriert und die Strömungsgeschwindigkeit wurde mit Doppler-Ultraschall aufgezeichnet. Die Daten wurden aus etwa 20 Schlägen gemittelt, um Wellenformen und die Nettowellenintensität abzuleiten.
In Ruhe und in den letzten 2 Minuten der 6-minütigen Phase kontinuierlicher Belastung mittlerer Intensität und kontinuierlicher Belastung hoher Intensität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Mitarbeiter

Faculdade de Motricidade Humana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACE MAKERS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an den Auswirkungen von akutem Training auf die autonome Funktion zur Verfügung gestellt werden. Die weitergegebenen Daten oder Proben werden codiert, ohne PHI. Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen (z. B. einer Vereinbarung zur Materialübertragung) sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zum Studien-IPD kann von qualifizierten Forschern, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, beantragt werden und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt. Für weitere Informationen oder zum Einreichen einer Anfrage wenden Sie sich bitte an xmelo@egasmoniz.edu.pt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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