Baroreflexgevoeligheidsreactie op inspanning (PACE MAKERS)
Geslachtsverschillen in de reactie van de baroreflexgevoeligheid op verschillende submaximale trainingsintensiteiten met constante belasting
Mannen en vrouwen vertonen duidelijke verschillen in de cardiovasculaire functie, vooral tijdens inspanning. Er zijn aanwijzingen dat vrouwen over het algemeen een lagere bloeddruk hebben als gevolg van hormonale invloeden die de vernauwing van de bloedvaten verminderen. Dit beschermende effect kan bijdragen aan een lager risico op hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten bij vrouwen dan bij mannen. Bovendien hebben vrouwen de neiging om verschillende patronen van hartslagcontrole en bloeddrukregulatie te hebben, grotendeels als gevolg van verschillen in het autonome zenuwstelsel en het hormonale evenwicht.
Een belangrijk mechanisme dat betrokken is bij de bloeddrukcontrole is de baroreflex, die de bloeddruk helpt stabiliseren door de hartslag en de bloedvatfunctie aan te passen. De gevoeligheid van de baroreflex (bekend als baroreflexgevoeligheid of BRS) kan variëren tussen mannen en vrouwen. Vrouwen kunnen bijvoorbeeld langzamere aanpassingen van de hartslag vertonen als reactie op bloeddrukveranderingen, maar ze hebben ook de neiging om een betere bloeddrukregulatie te hebben tijdens matige inspanning.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of deze seksespecifieke verschillen zich uitstrekken tot intensievere lichaamsbeweging. Onderzoekers zullen de reacties van jonge, actieve mannen en vrouwen op fietsen vergelijken met twee trainingsintensiteiten: matig (50% van hartslagreserve, HRR) en krachtig (80% HRR). Als secundair doel zullen onderzoekers de herhaalbaarheid tussen dagen beoordelen van HRV- en BRS-parameters gemeten in rust en tijdens matige en krachtige intensiteitsoefeningen met behulp van sequentie- en spectrale indices bij ogenschijnlijk gezonde jonge volwassen mannen en vrouwen.
Wij veronderstellen dat:
- Vrouwtjes zullen in rust een hogere HRV en BRS vertonen dan mannen, wat wijst op een betere hartslagcontrole.
- Tijdens het sporten zullen vrouwen een grotere cardiovagale (hartgerelateerde) activering hebben dan mannen, ongeacht de trainingsintensiteit.
- Wanneer trainingssessies worden afgestemd op de bloeddruk, zullen er geen significante sekseverschillen zijn in HRV- en BRS-reacties.
- Sequentiële methoden kunnen worden gebruikt om cardiovagale BRS- en HRV-veranderingen tussen dagen tijdens inspanning te beoordelen bij jonge volwassenen, ongeacht hun geslacht. Bovendien kan het opnemen van krachtige intensiteit de herhaalbaarheid van de uitkomstmaat verbeteren vanwege de overheersing van de sympathische uitstroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek werden veertig gezonde en lichamelijk actieve deelnemers (20 mannen en 20 vrouwen) tussen 18 en 31 jaar gerekruteerd. Alle deelnemers meldden zich in nuchtere toestand (> 4 uur) bij het laboratorium en onthielden zich van het consumeren van voedsel of dranken die cafeïne of alcohol bevatten gedurende ten minste 12 uur. Ze vermeden ook zware lichamelijke inspanning gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan de testsessies. Bij vrouwelijke deelnemers werd de menstruatiecyclus niet gecontroleerd. Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming na ontvangst van een gedetailleerde uitleg van de doelstellingen en experimentele procedures van het onderzoek.
Deze studie is opgezet als een crossover-studie. Deelnemers woonden vier afzonderlijke interventiesessies bij. Bij het eerste bezoek lieten de deelnemers hun lichaamssamenstelling evalueren door een klinisch bio-impedantieapparaat met behulp van 8 elektroden op elke hand en voet. Elke deelnemer voerde ook een oplopende fietsergometertest uit tot uitputting op een ligfiets-ergometer (Excite Recline Med, TechnoGym, Italië). Bij het tweede en derde bezoek rustten de deelnemers rustig gedurende 15 minuten in rugligging om de hartslagvariabiliteit (HRV) te evalueren met behulp van een 5-ECG-leadmodule (Nova, Finapres Measurement Systems, Amsterdam, Nederland), halsslagader (Arietta V60 echografie). ; Aloka/Hitachi Medical Systems) en aorta (Complior Analyse-software (ALAM Medical, Parijs, Frankrijk) arteriële stijfheid. De deelnemers voerden vervolgens een periode van 6 minuten continue training met matige intensiteit (MICE) uit met een hartslagreserve van 50% [HRR= 0,5*(HRmax-HRrest) + HRrest], gevolgd door een periode van 6 minuten met continue training met krachtige intensiteit (VICE) op 80%. HRR op een hometrainer, terwijl hun HRV, hartslag-voor-beat bloeddruk en halsslagaderstijfheid worden geëvalueerd bij HR steady state bij elke intensiteit. Bezoeken 2 en 3 leverden de gegevens op voor de herhaalbaarheidsdoelstelling en -hypothese. Bij het vierde bezoek voerden de deelnemers een acute aanval van MICE en VICE uit, maar deze keer met de overeenkomstige gemiddelde bloeddruk bij elke intensiteit van bezoek 2 en 3. Omdat mannen hogere bloeddrukwaarden vertonen tijdens inspanning, hebben we bij het vierde bezoek hun trainingsintensiteit vergeleken met de gemiddelde bloeddruk die vrouwen bereiken tijdens steady-state bij elke intensiteit.
Bloeddruk en hartslag werden slag voor slag gevolgd en de stijfheid van de halsslagader werd gemeten bij stabiele bloeddruk.
Alle bezoeken werden 's ochtends uitgevoerd, waarbij elke deelnemer de sessies op hetzelfde tijdstip van de dag uitvoerde om mogelijke dagelijkse variaties te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Ginásio Clube Português
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 44 jaar oud.
- Fysiek actief zoals beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Laag risico om de fysieke activiteit te verhogen, zoals beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+).
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Gediagnosticeerd met hart-, stofwisselings- of nierziekten
- Het nemen van cardioactieve medicatie
- Hypertensie in rust (systolische bloeddruk >140 mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op hartslagreserve (HRR) gebaseerd recept voor trainingsintensiteit
De trainingsintensiteit is uitsluitend gebaseerd op HRR.
|
Deelnemers voeren een continue fietstraining uit op een liggende ergometer met matige intensiteit (50% HRR)
Deelnemers voeren een continue fietstraining uit op een liggende ergometer, met een krachtige intensiteit (80% HRR).
|
|
Experimenteel: Op bloeddruk afgestemd recept voor trainingsintensiteit
In plaats van te vertrouwen op HRR, wordt de trainingsintensiteit aangepast om de gemiddelde systolische bloeddruk te repliceren die wordt bereikt tijdens de eerste HRR-gebaseerde sessie.
|
Deelnemers voeren een fietssessie uit waarbij de trainingsintensiteit wordt aangepast aan de systolische bloeddrukniveaus die tijdens het eerste bezoek zijn bereikt bij matige intensiteit (50% HRR).
Deelnemers voeren een andere fietssessie uit waarbij de trainingsintensiteit wordt aangepast aan de systolische bloeddrukniveaus die tijdens het eerste bezoek zijn bereikt bij krachtige intensiteit (80% HRR).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: In rust en in de laatste 2 minuten van het 6 minuten durende gevecht van MICE en VICE
|
R-R-intervallen werden afgeleid van hartslag-tot-slag bloeddrukpulsintervallen met behulp van vingerplethysmografie (Finapres® Nova, Amsterdam, Nederland) in rust en tijdens inspanning tijdens alle bezoeken.
De opwaartse slag van het druksignaal werd geïdentificeerd met een resolutie van 2 ms, en het interval tussen opeenvolgende opwaartse slagen werd gemeten.
In het frequentiedomein is de lage frequentie (LF; 0,04-0,15
Hz) weerspiegelde sympathische en parasympathische modulatie, terwijl hoogfrequente (HF; 0,15-0,40
Hz) diende als een marker voor parasympathische modulatie.
De LF/HF-ratio duidde op sympathovagale dominantie.
De gegevensverzameling en -analyse werden uitgevoerd volgens de Task Force-richtlijnen van de European Society of Cardiology en de North American Society of Pacing and Electrophysiology.
|
In rust en in de laatste 2 minuten van het 6 minuten durende gevecht van MICE en VICE
|
|
Veranderingen in de gevoeligheid van Baroreflex
Tijdsspanne: In rust en in de laatste 2 minuten van de 6 minuten durende periode van continue inspanning met matige intensiteit en continue inspanning met hoge intensiteit
|
Er werd een spectrale methode gebruikt om de baroreflexgevoeligheid te berekenen als de overdrachtswinst van de kruisspectra tussen druk en interval in rust en tijdens inspanning over alle bezoeken heen.
De coherentie was doorgaans hoog in de ritmeband van 10 seconden (0,06-0,15 Hz) en bij ademhalingsfrequenties (0,15-0,5 Hz).
Spectrale schattingen van de opnames werden berekend met behulp van de Finapres® Nova-apparaatsoftware (Amsterdam, Nederland), die een eenvoudig te gebruiken interface opleverde.
Er werd een discrete Fourier-transformatie toegepast, die geen interpolatie of nulopvulling vereist.
Driehoekige spectrale afvlakking werd ingesteld op een breedte van 10, wat de duur van de opnames van 10 minuten weerspiegelt.
Spectrale dichtheid, coherentie, druk-intervaloverdrachtsversterking en fasegrafieken werden weergegeven op het scherm van het apparaat, waarbij een cursor handmatige selectie van banden met hoge coherentie en spectraal vermogen mogelijk maakte.
Een uitvoerprogramma vermeldde de resulterende gegevens en alle gemaakte selecties voor daaropvolgende analyse.
|
In rust en in de laatste 2 minuten van de 6 minuten durende periode van continue inspanning met matige intensiteit en continue inspanning met hoge intensiteit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale arteriële stijfheid
Tijdsspanne: In rust tijdens elk bezoek aan het laboratorium, vlak voor de zes minuten durende periodes van MICE en VICE
|
Arteriële stijfheid werd gemeten door middel van pulsgolfsnelheid (PWV) met behulp van applanatietonometrie.
De afstand tussen de halsslagader en de femorale slagaders werd rechtstreeks gemeten en ingevoerd in de Complior Analyse-software (ALAM Medical, Parijs, Frankrijk) met een correctiefactor van 0,8.
De bloeddruk in de rechterarm werd tweemaal gemeten en in de software ingevoerd voordat de signaalverwerving werd gestart.
De operator positioneerde de halsslagadersensor met behulp van de houder en hield de femorale en distale posterieure tibiale sensoren handmatig vast.
Toen 10 hoogwaardige halsslagaderpulsgolfvormen werden waargenomen, werden gelijktijdige hals- en femurdrukcurven geregistreerd voor 10 pulsgolfvormen.
De looptijd tussen de twee golfvormen werd automatisch berekend.
Waarden van de halsslagader tot de femorale slagader werden gebruikt als een index van de centrale/aorta arteriële stijfheid.
|
In rust tijdens elk bezoek aan het laboratorium, vlak voor de zes minuten durende periodes van MICE en VICE
|
|
Centrale bloeddruk
Tijdsspanne: In rust en in de laatste 2 minuten van de 6 minuten durende periode van continue inspanning met matige intensiteit en continue inspanning met hoge intensiteit
|
De systolische bloeddruk in de halsslagader (SBP) werd beoordeeld aan de hand van sporen van de rechter halsslagader verkregen door applanatietonometrie (Complior Analyse).
De golfvormen zijn gemiddeld en de gemiddelde waarden worden uit het acquisitievenster van 15 seconden gehaald.
De halsslagadergolfvormen werden gekalibreerd op basis van MAP en brachiale SBP, gemeten onmiddellijk vóór de acquisitie.
|
In rust en in de laatste 2 minuten van de 6 minuten durende periode van continue inspanning met matige intensiteit en continue inspanning met hoge intensiteit
|
|
Veranderingen in lokale arteriële stijfheid
Tijdsspanne: In rust en in de laatste 2 minuten van de 6 minuten durende periode van continue inspanning met matige intensiteit en continue inspanning met hoge intensiteit
|
De indexen van de arteriële stijfheid van de halsslagader werden beoordeeld met behulp van eTRACKING-technologie.
Gemeenschappelijke waarden voor de halsslagaderdiameter en van diameter afgeleide drukgegevens berekenden Peterson's druk-rek-elasticiteitsmodulus (ε) en stijfheidsindex (β) met behulp van gepubliceerde algoritmen.
De augmentatie-index (AIx), die de arteriële golfreflectie weerspiegelt, werd berekend als de verhouding van de verhoogde druk (verschil tussen de halsslagaderdrukcurve "schouder" en de pieksystolische druk) tot de polsdruk.
AIx werd afgeleid met behulp van de derde afgeleide methode om het pulsbuigpunt te lokaliseren.
Tijdens alle bezoeken werden metingen in rust en tijdens inspanning uitgevoerd.
|
In rust en in de laatste 2 minuten van de 6 minuten durende periode van continue inspanning met matige intensiteit en continue inspanning met hoge intensiteit
|
|
Veranderingen in de golfintensiteit van de halsslagaderbloeddruk
Tijdsspanne: In rust en in de laatste 2 minuten van de 6 minuten durende periode van continue inspanning met matige intensiteit en continue inspanning met hoge intensiteit
|
De golfintensiteit werd berekend als het product van de afgeleiden van gelijktijdig geregistreerde veranderingen in de bloeddruk en de bloedstroomsnelheid, verkregen op specifieke punten in de bloedsomloop. Bloeddrukgolfvormen werden op niet-invasieve wijze afgeleid met behulp van een door Hitachi ontwikkeld systeem, waarbij gebruik werd gemaakt van de correlatie tussen cyclische bloeddruk en veranderingen in de vaatdiameter. De rechter halsslagader werd gescand met behulp van een Arietta V60-echografiemachine (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Tokyo, Japan) met een 7,5 MHz lineaire sonde en een 5 MHz Doppler-transducer in rust en tijdens inspanning. De intima-mediagrenzen werden gevolgd met behulp van wall-tracking met hoge resolutie bij 1 kHz. De golfvormen van de arteriële druk werden gekalibreerd met sfygmomanometrie en de stroomsnelheid werd geregistreerd met behulp van Doppler-echografie. Gegevens werden gemiddeld vanaf ongeveer 20 slagen om golfvormen en netto golfintensiteit af te leiden. |
In rust en in de laatste 2 minuten van de 6 minuten durende periode van continue inspanning met matige intensiteit en continue inspanning met hoge intensiteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bassareo PP, Crisafulli A. Gender Differences in Hemodynamic Regulation and Cardiovascular Adaptations to Dynamic Exercise. Curr Cardiol Rev. 2020;16(1):65-72. doi: 10.2174/1573403X15666190321141856.
- Seo MW, Park TY, Jung H. Sex Differences in Heart Rate Variability and Vascular Function Following High-Intensity Interval Training in Young Adults. J Hum Kinet. 2023 Oct 11;90:89-100. doi: 10.5114/jhk/170964. eCollection 2024 Jan.
- Schumann A, Gupta Y, Gerstorf D, Demuth I, Bar KJ. Sex differences in the age-related decrease of spontaneous baroreflex function in healthy individuals. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jan 1;326(1):H158-H165. doi: 10.1152/ajpheart.00648.2023. Epub 2023 Nov 10.
- Wheatley CM, Snyder EM, Johnson BD, Olson TP. Sex differences in cardiovascular function during submaximal exercise in humans. Springerplus. 2014 Aug 20;3:445. doi: 10.1186/2193-1801-3-445. eCollection 2014.
- Fu Q, Ogoh S. Sex differences in baroreflex function in health and disease. J Physiol Sci. 2019 Nov;69(6):851-859. doi: 10.1007/s12576-019-00727-z. Epub 2019 Nov 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PACE MAKERS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .