담관암종에서 면역요법과 표적치료를 결합한 화학요법
2025년 2월 5일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
진행성 간내담관암종에서 면역요법과 표적치료를 병용한 화학요법
이 연구는 임상 실습을 안내하기 위한 다기관, 후향적 연구를 통해 진행성 담관암종 환자에서 PD-1/L1 억제제 및 TKI 제제와 결합된 GP/GEMOX의 효능과 안전성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구에서는 진행성 담관암종으로 진단된 환자를 등록할 계획입니다.
GP/GEMOX 또는 GP/GEMOX와 PD-1/L1, TKI 병용요법을 초기 치료로 받은 환자를 확인한 후 기본 임상정보, 실험실 데이터, 영상 데이터, 병리학적 데이터, 수술 데이터 등 관련 임상 데이터를 수집한다. 전자의무기록시스템을 통해 데이터를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weilin Wang, PHD
- 전화번호: +86 057187783820
- 이메일: wam@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yuan Ding, PHD
- 전화번호: +86 18858101960
- 이메일: dingyuan@zju.edu
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Weilin Wang, PHD
- 전화번호: +86 057187783820
- 이메일: wam@zju.edu.cn
-
연락하다:
- Yuan Ding, PHD
- 전화번호: +86 18858101960
- 이메일: dingyuan@zju.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 조직학적 또는 방사선학적으로 확인된 간내 담관암종이었고 초기 치료는 GP/GEMOX 또는 GP/GEMOX와 PD-1/L1 및 TKI 억제제를 병용하는 것으로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 방사선학적으로 확인된 간내 담관암종
- 처음에는 GP/GEMOX 또는 PD-1/L1 및 TKI 억제제와 결합된 GP/GEMOX로 치료함
제외 기준:
- 입원 후 직접 수술
- 초기치료와 국소치료(방사선치료, 고주파치료, 입자이식술, TACE 등)를 병행
- 다른 포괄적인 치료 요법을 포함하는 초기 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
환자들은 처음에 GP/GEMOX 요법을 받았습니다.
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젬시타빈(1000mg/m², 1일 및 8일) 및 시스플라틴(75mg/m², 1일) 또는 옥살리플라틴(85mg/m², 1일)
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실험그룹
환자들은 처음에 PD-1/L1 및 TKI 억제제 요법과 결합된 GP/GEMOX를 받았습니다.
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젬시타빈(1000mg/m², 1일 및 8일), 시스플라틴(75mg/m², 1일차) 또는 옥살리플라틴(85mg/m², 1일차), PD-1/L1 제제(200mg, 1일차) 및 TKI 억제제(8 mg, 하루)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 1년
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전체 생존(OS)은 암 진단부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존(PFS)
기간: 1년
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무진행 생존기간(PFS)은 치료 시작부터 질병 진행 또는 새로운 병변이 나타날 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Weilin Wang, PHD, Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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