Chemioterapia combinata con immunoterapia e terapia mirata nel colangiocarcinoma
5 febbraio 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Chemioterapia combinata con immunoterapia e terapia mirata nel colangiocarcinoma intraepatico avanzato
Questo studio mira a convalidare l’efficacia e la sicurezza di GP/GEMOX combinato con inibitori PD-1/L1 e agenti TKI in pazienti con colangiocarcinoma avanzato attraverso uno studio retrospettivo multicentrico per guidare la pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede di arruolare pazienti con diagnosi di colangiocarcinoma avanzato.
Dopo aver confermato i pazienti trattati con GP/GEMOX o GP/GEMOX combinato con agenti PD-1/L1 e TKI come terapia iniziale, i ricercatori raccoglieranno dati clinici rilevanti, comprese informazioni cliniche di base, dati di laboratorio, dati di imaging, dati patologici e interventi chirurgici. dati attraverso un sistema di cartella clinica elettronica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weilin Wang, PHD
- Numero di telefono: +86 057187783820
- Email: wam@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuan Ding, PHD
- Numero di telefono: +86 18858101960
- Email: dingyuan@zju.edu
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contatto:
- Weilin Wang, PHD
- Numero di telefono: +86 057187783820
- Email: wam@zju.edu.cn
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Contatto:
- Yuan Ding, PHD
- Numero di telefono: +86 18858101960
- Email: dingyuan@zju.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti erano colangiocarcinoma intraepatico confermato istologicamente o radiologicamente, con trattamento iniziale costituito da GP/GEMOX o GP/GEMOX combinato con inibitori PD-1/L1 e TKI.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Colangiocarcinoma intraepatico confermato istologicamente o radiologicamente
- Inizialmente trattato con GP/GEMOX o GP/GEMOX combinato con inibitori PD-1/L1 e TKI
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico diretto dopo il ricovero
- Trattamento iniziale combinato con terapie locali (radioterapia, radiofrequenza, impianto di particelle, TACE, ecc.)
- Trattamento iniziale che prevede altri regimi terapeutici completi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
I pazienti inizialmente hanno ricevuto il regime GP/GEMOX.
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Gemcitabina (1.000 mg/m², giorno 1 e 8) e cisplatino (75 mg/m², giorno 1) o oxaliplatino (85 mg/m², giorno 1)
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Gruppo sperimentale
I pazienti inizialmente hanno ricevuto GP/GEMOX combinato con un regime di inibitori PD-1/L1 e TKI.
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Gemcitabina (1.000 mg/m², giorno 1 e 8), cisplatino (75 mg/m²; giorno 1) o oxaliplatino (85 mg/m²; giorno 1), agenti PD-1/L1 (200 mg; giorno 1) e Inibitori TKI (8 mg; al giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 1 anno
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La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo che intercorre tra la diagnosi del cancro e la morte per qualsiasi causa.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 1 anno
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dall’inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla comparsa di nuove lesioni.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Weilin Wang, PHD, Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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