- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06719713
안전한 보관: 가족을 위한 농촌 총기 부상 예방
2026년 5월 13일 업데이트: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
연구원들은 농촌 지역에 거주하는 자녀가 있는 가족을 위해 맞춤화된 총기 안전 예방 전략을 테스트하고 있습니다.
연구원들은 이번 개입으로 가정용 총기 보관이 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Magness
- 전화번호: 734-252-6315
- 이메일: cmagness@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Majlinger, BA
- 전화번호: 7349312162
- 이메일: lmajling@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 아직 모집하지 않음
- University of Michigan
-
연락하다:
- Christina Magness
- 전화번호: 734-252-6315
- 이메일: cmagness@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
-
Negaunee, Michigan, 미국, 49866
- 모병
- Marquette County Health Department
-
연락하다:
- Sarah Derwin
- 전화번호: 906-475-9977
- 이메일: sderwin@mqtco.gov
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수석 연구원:
- Cynthia Ewell Foster
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 영어를 사용하는
- 집에 18세 미만의 자녀가 거주하고 있음
- 적어도 하나의 총기를 소유하십시오
- 미시간 주 어퍼 반도(UP)에 거주
- 컴퓨터/모바일 기기 및 Wi-Fi에 액세스
- 설문조사를 완료하려면 가정용 보관함에 대한 충분한 정보가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어로 동의할 수 없습니다.
- 집에 총기 부족
- 집에 아이가 없어요
- UP 외부 거주지
- 기술에 접근할 수 없음
- 이전에 2020년 파일럿 프로젝트에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전하게 보관하세요
Store Safely 부문(커뮤니티 샘플로 구성)은 Store Safely 개입, 일반적인 지역사회 기반 치료, 988 자살 및 위기 생명선 번호 및 공개적으로 사용 가능한 안전한 저장소 정보 리소스 번호를 받습니다.
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Store Safely 개입은 온라인으로 이루어지며 자체 관리됩니다.
Store Safely 웹사이트로 이동하면 참가자는 환영을 받으며 온라인 프로그램의 각 단계를 완료하라는 지시를 받습니다.
"시작"을 클릭하면 참가자는 개입의 1단계로 이동하고 간단한 비디오를 검토하도록 지시받습니다.
2단계에서는 데이터 인포그래픽을 검토합니다.
그런 다음 참가자들은 3단계의 의사결정 지원으로 안내됩니다. 4단계에서 참가자들은 가족 총기 보관 실행 계획을 완료하도록 지시받습니다.
5단계에서 참가자들은 또 다른 간단한 비디오를 검토하게 됩니다.
안전한 저장 장치를 얻기 위한 로컬 옵션을 자세히 설명하는 리소스 페이지로 구성된 선택적 단계도 있습니다.
각 단계가 끝나면 참가자는 참가자 참여에 대한 웹사이트 분석을 용이하게 하는 개입 활동을 완료했음을 나타내는 확인란을 표시합니다.
마지막으로 참가자들에게 감사를 표하고 시험의 최종 단계에 대한 세부 정보를 제공합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 그룹(커뮤니티 표본으로 구성)은 임상 시험 중에 개입을 받지 않지만 988 자살 및 위기 생명선 번호와 공개적으로 사용 가능한 안전한 저장 정보 자원 번호를 제공받을 것입니다.
임상 시험 후에는 Store Safely 개입에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠긴 상태로 보관된 총기 수
기간: 약 3개월
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가족 화기 보관 행동 설문조사(Ewell Foster et al., 2024)의 자가 보고 항목을 사용하여 3개월 시점에 측정됨.
파일럿 데이터에 따르면 1-40 범위일 수 있음
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약 3개월
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해로운 결과 감소를 위한 총기 보관 행동 점수에 대한 부모 참여
기간: 약 3개월
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가족 총기 보관 행동 설문지(Ewell Foster 외, 2024년)를 사용하여 3개월 시점에 측정하였습니다.
설문지는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 예/아니오로 응답합니다.
점수 범위는 0-14점입니다.
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약 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총기 안전 설문지에 대한 부모의 자기효능감
기간: 베이스라인, 즉시/2주
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베이스라인, 즉시/2주
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언로드된 총기 수
기간: 약 3개월
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가족 총기 보관 행동 설문조사(Ewell Foster 외, 2024)의 자가 보고 항목을 사용하여 3개월 시점에 측정함.
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약 3개월
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잠금 해제 및 장전된 화기 수
기간: 약 3개월
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3개월 시점에 시행된 가족 화기 보관 행동 설문조사(Ewell Foster 외, 2024)의 자가 보고 항목을 사용하여 측정됨.
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약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00250518
- 1 R01CE003629-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1R01CE003629-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되고 데이터가 정리되고 식별되지 않은 후, 보관된 데이터는 연구 외부의 연구자를 포함한 다른 연구자가 사용할 수 있도록 미시간 대학 총기 부상 예방 연구소 데이터 저장소로 전송되어 안전하게 저장됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료된 후 총기 상해 예방 데이터 저장소 정책에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 연구에 나열된 연구 연락처로부터 데이터를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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