- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06719713
Lagre trygt: Forebygging av skytevåpen på landsbygda for familier
13. mai 2026 oppdatert av: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
Forskerne tester ut en strategi for forebygging av skytevåpensikkerhet skreddersydd for familier med barn som bor i et landlig område.
Forskere antar at intervensjonen vil føre til forbedringer i husholdnings skytevåpenoppbevaring.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina Magness
- Telefonnummer: 734-252-6315
- E-post: cmagness@med.umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lauren Majlinger, BA
- Telefonnummer: 7349312162
- E-post: lmajling@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Christina Magness
- Telefonnummer: 734-252-6315
- E-post: cmagness@med.umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
-
Negaunee, Michigan, Forente stater, 49866
- Rekruttering
- Marquette County Health Department
-
Ta kontakt med:
- Sarah Derwin
- Telefonnummer: 906-475-9977
- E-post: sderwin@mqtco.gov
-
Hovedetterforsker:
- Cynthia Ewell Foster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- engelsktalende
- Har et barn under 18 år boende hjemme
- Eier minst ett skytevåpen
- Bo på Michigan's Upper Peninsula (UP)
- Tilgang til datamaskin/mobil enhet og wifi
- Ha tilstrekkelig informasjon om husholdningsoppbevaring til å fullføre undersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gis samtykke på engelsk
- Mangel på skytevåpen i boligen
- Ingen barn i hjemmet
- Bosted utenfor UP
- Ingen tilgang til teknologi
- Tidligere påmeldt i 2020 pilotprosjekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lagre trygt
Butikk trygt-armen (som består av et fellesskapsutvalg) vil motta Store trygt-intervensjonen, vanlig lokalsamfunnsbasert omsorg og 988 selvmords- og kriselivslinjenummer og et offentlig tilgjengelig informasjonsressursnummer for sikker lagring.
|
Store Safely-intervensjonen skjer online og administreres selv.
Når de er sendt til Store Safely-nettstedet, ønskes deltakerne velkommen og instruert om å fullføre hvert trinn i nettprogrammet.
Ved å klikke på "Start", blir deltakerne ført til trinn 1 av intervensjonen og bedt om å se gjennom en kort video.
Trinn 2 innebærer en gjennomgang av en datainfografikk.
Deltakerne blir deretter henvist til beslutningshjelpen i trinn 3. I trinn 4 instrueres deltakerne om å fullføre handlingsplanen for oppbevaring av familievåpen.
I trinn 5 vil deltakerne gjennomgå en annen kort video.
Det vil også være et valgfritt trinn, bestående av en ressursside som beskriver lokale alternativer for å skaffe trygge lagringsenheter.
På slutten av hvert trinn merker deltakerne av i en avmerkingsboks for å indikere at de har fullført intervensjonsaktiviteten, noe som forenkler nettsideanalyse av deltakerengasjement.
Til slutt blir deltakerne takket og gitt detaljer om de siste trinnene i forsøket.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll på venteliste
Ventelistekontrollgruppen (bestående av et fellesskapsutvalg) vil ikke motta intervensjonen under den kliniske utprøvingen, men vil bli tilbudt 988 selvmords- og kriselivslinjenummer og et offentlig tilgjengelig informasjonsressursnummer for sikker lagring.
Etter den kliniske utprøvingen vil de ha tilgang til Store Safely-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall skytevåpen oppbevart låst
Tidsramme: Omtrent 3 måneder
|
Målt ved bruk av et selvrapporteringsspørsmål fra Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) administrert etter 3 måneder.
Kan variere fra 1-40 basert på pilotdata
|
Omtrent 3 måneder
|
|
Foreldreengasjement i skadereduserende skytevåpenoppbevaringsatferdsscore
Tidsramme: Omtrent 3 måneder
|
Målt ved bruk av Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) gjennomført etter 3 måneder.
Undersøkelsen består av 14 spørsmål, besvart med Ja/Nei. Poengsummen varierer fra 0 til 14. |
Omtrent 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om foreldres selveffektivitet for skytevåpensikkerhet
Tidsramme: Baseline, Umiddelbar/2-uke
|
Baseline, Umiddelbar/2-uke
|
|
|
Antall skytevåpen som er ladet
Tidsramme: Omtrent 3 måneder
|
Målt ved hjelp av et selvrapporteringsspørsmål fra Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) administrert etter 3 måneder.
|
Omtrent 3 måneder
|
|
Antall skytevåpen låst opp og ladet
Tidsramme: Omtrent 3 måneder
|
Målt ved bruk av et selvrapporteringspunkt fra Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) administrert ved 3 måneder.
|
Omtrent 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00250518
- 1 R01CE003629-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1R01CE003629-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter at studien er fullført og data er renset og avidentifisert, vil de arkiverte dataene bli overført til og lagret sikkert ved University of Michigan Institute for Firearm Injury Prevention Data Repository, for bruk av andre forskere, inkludert de utenfor studien.
IPD-delingstidsramme
Etter at studien er fullført og tilgjengelig i henhold til retningslinjer for datalager for skytevåpenskade.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere kan be om data fra studiekontaktene som er oppført i studien.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .