- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06719713
Veilig opslaan: preventie van vuurwapenletsel op het platteland voor gezinnen
13 mei 2026 bijgewerkt door: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
De onderzoekers testen een preventiestrategie voor de veiligheid van vuurwapens, op maat gemaakt voor gezinnen met kinderen die in een landelijk gebied wonen.
Onderzoekers veronderstellen dat de interventie zal leiden tot verbeteringen in de opslag van huishoudelijke vuurwapens.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christina Magness
- Telefoonnummer: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Lauren Majlinger, BA
- Telefoonnummer: 7349312162
- E-mail: lmajling@med.umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Nog niet aan het werven
- University of Michigan
-
Contact:
- Christina Magness
- Telefoonnummer: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
-
Negaunee, Michigan, Verenigde Staten, 49866
- Werving
- Marquette County Health Department
-
Contact:
- Sarah Derwin
- Telefoonnummer: 906-475-9977
- E-mail: sderwin@mqtco.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Cynthia Ewell Foster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
- Engels sprekend
- Een thuiswonend kind jonger dan 18 jaar hebben
- Bezit minstens één vuurwapen
- Woon op het Upper Peninsula van Michigan (UP)
- Toegang tot een computer/mobiel apparaat en wifi
- Zorg voor voldoende informatie over huishoudelijke opslag om enquêtes in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Er kan geen toestemming worden gegeven in het Engels
- Gebrek aan vuurwapens in huis
- Geen kind in huis
- Woonplaats buiten de UP
- Geen toegang tot technologie
- Eerder ingeschreven voor het pilotproject 2020
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veilig opslaan
De Store Safely-afdeling (bestaande uit een steekproef uit de gemeenschap) ontvangt de Store Safely-interventie, de gebruikelijke gemeenschapszorg, het 988-nummer voor zelfmoord- en crisisreddingslijnen en een openbaar beschikbare informatiebron voor veilige opslag.
|
De Veilig Winkel-interventie vindt online plaats en wordt in eigen beheer uitgevoerd.
Zodra de deelnemers naar de Store Safely-website worden geleid, worden ze verwelkomd en geïnstrueerd om elke stap van het online programma te voltooien.
Nadat ze op 'Start' hebben geklikt, worden de deelnemers naar stap 1 van de interventie geleid en krijgen ze de opdracht een korte video te bekijken.
Stap 2 omvat een beoordeling van een gegevensinfographics.
Vervolgens worden de deelnemers doorverwezen naar de Beslishulp in Stap 3. In Stap 4 krijgen de deelnemers de opdracht om het Actieplan voor de Familievuurwapenopslag in te vullen.
In stap 5 bekijken de deelnemers nog een korte video.
Er zal ook een optionele stap zijn, bestaande uit een bronnenpagina met details over lokale opties voor het verkrijgen van veilige opslagapparaten.
Aan het einde van elke stap markeren deelnemers een selectievakje om aan te geven dat ze de interventieactiviteit hebben voltooid, wat website-analyse van de betrokkenheid van deelnemers mogelijk maakt.
Ten slotte worden de deelnemers bedankt en worden er details verstrekt over de laatste stappen van de proef.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
De wachtlijstcontrolegroep (bestaande uit een gemeenschapssteekproef) zal de interventie niet ontvangen tijdens de klinische proef, maar zal het 988 zelfmoord- en crisisreddingslijnnummer en een openbaar beschikbare veilige opslaginformatiebronnummers aangeboden krijgen.
Na de klinische proef krijgen zij toegang tot de Store Safely-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vuurwapens opgeslagen op slot
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Gemeten met behulp van een zelfrapportage-item uit de Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) afgenomen na 3 maanden.
Kan variëren van 1-40 op basis van pilotgegevens
|
Ongeveer 3 maanden
|
|
Score voor Betrokkenheid van Ouders bij Risicoverminderende Wapenopslaggedragingen
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Gemeten met de Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) afgenomen na 3 maanden.
De enquête bestaat uit 14 items, beantwoord met Ja/Nee.
De scoringsrange is 0-14.
|
Ongeveer 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit van ouders voor de vragenlijst over vuurwapenveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk/2 weken
|
Basislijn, onmiddellijk/2 weken
|
|
|
Aantal vuurwapens gelost
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Gemeten met een zelfrapportage-item uit de Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) afgenomen na 3 maanden.
|
Ongeveer 3 maanden
|
|
Aantal vuurwapens ontgrendeld en geladen
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Gemeten met behulp van een zelfrapportage-item uit de Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) afgenomen na 3 maanden.
|
Ongeveer 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00250518
- 1 R01CE003629-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1R01CE003629-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Nadat het onderzoek is voltooid en de gegevens zijn opgeschoond en geanonimiseerd, worden de gearchiveerde gegevens verzonden naar en veilig opgeslagen in de University of Michigan Institute for Firearm Injury Prevention Data Repository, voor gebruik door andere onderzoekers, inclusief onderzoekers buiten het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat het onderzoek is voltooid en beschikbaar is volgens het beleid van de Firearm Injury Prevention Data Repository.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers kunnen gegevens opvragen bij de in het onderzoek genoemde onderzoekscontacten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .