- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06719713
Храните безопасно: профилактика травм от огнестрельного оружия в сельской местности для семей
13 мая 2026 г. обновлено: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
Исследователи тестируют стратегию предотвращения безопасности при использовании огнестрельного оружия, адаптированную для семей с детьми, проживающих в сельской местности.
Исследователи предполагают, что это вмешательство приведет к улучшению хранения огнестрельного оружия в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina Magness
- Номер телефона: 734-252-6315
- Электронная почта: cmagness@med.umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lauren Majlinger, BA
- Номер телефона: 7349312162
- Электронная почта: lmajling@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Еще не набирают
- University of Michigan
-
Контакт:
- Christina Magness
- Номер телефона: 734-252-6315
- Электронная почта: cmagness@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
-
Negaunee, Michigan, Соединенные Штаты, 49866
- Рекрутинг
- Marquette County Health Department
-
Контакт:
- Sarah Derwin
- Номер телефона: 906-475-9977
- Электронная почта: sderwin@mqtco.gov
-
Главный следователь:
- Cynthia Ewell Foster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- англоговорящий
- Пусть ребенок до 18 лет живет дома
- Иметь хотя бы одно огнестрельное оружие
- Проживайте на Верхнем полуострове Мичигана (UP).
- Доступ к компьютеру/мобильному устройству и Wi-Fi.
- Иметь достаточную информацию о хранении в домашних хозяйствах для заполнения опросов.
Критерии исключения:
- Невозможно получить согласие на английском языке
- Отсутствие огнестрельного оружия в доме
- Нет ребенка в доме
- Место жительства за пределами УП
- Нет доступа к технологиям
- Ранее участвовал в пилотном проекте 2020 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Храните безопасно
Подразделение Store Safely (состоящее из выборки сообщества) получит меры вмешательства Store Safely, обычную помощь на уровне сообщества, а также номер телефона экстренной помощи для самоубийств и кризисов 988, а также общедоступные номера ресурсов с информацией о безопасном хранении.
|
Вмешательство Store Safely происходит онлайн и осуществляется самостоятельно.
После направления на веб-сайт Store Safely участников приветствуют и инструктируют выполнить каждый шаг онлайн-программы.
После нажатия кнопки «Старт» участники переходят к шагу 1 мероприятия и получают указание просмотреть краткое видео.
Шаг 2 включает в себя анализ инфографики данных.
Затем участников направляют к Пособию по принятию решений на этапе 3. На этапе 4 участникам предлагается заполнить План действий по хранению огнестрельного оружия в семье.
На этапе 5 участники просматривают еще одно короткое видео.
Также будет необязательный шаг, состоящий из страницы ресурса, на которой подробно описаны местные варианты получения безопасных устройств хранения данных.
В конце каждого шага участники отмечают флажок, указывающий, что они завершили вмешательство, что облегчает веб-аналитику взаимодействия участников.
Наконец, участникам выражают благодарность и предоставляют подробную информацию о заключительных этапах судебного разбирательства.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Контрольная группа списка ожидания (состоящая из выборки сообщества) не будет получать вмешательство во время клинического исследования, но ей будет предложен номер службы помощи при самоубийствах и кризисных ситуациях 988, а также общедоступные номера ресурсов для безопасного хранения информации.
После клинического испытания они получат доступ к программе Store Safely.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество огнестрельного оружия, хранящегося под замком
Временное ограничение: Примерно 3 месяца
|
Измеряется с помощью пункта самоотчета из опросника о хранении огнестрельного оружия в семье (Ewell Foster et al., 2024), проведенного через 3 месяца.
Может варьироваться от 1 до 40 на основе пилотных данных
|
Примерно 3 месяца
|
|
Балл вовлеченности родителей в поведение по безопасному хранению огнестрельного оружия для снижения вреда
Временное ограничение: Приблизительно 3 месяца
|
Измеряется с помощью опроса «Поведение при хранении огнестрельного оружия в семье» (Ewell Foster et al., 2024), проведённого через 3 месяца.
Опрос состоит из 14 пунктов, ответы оцениваются как «да»/«нет». Диапазон баллов — от 0 до 14. |
Приблизительно 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета родительской самоэффективности в отношении безопасности огнестрельного оружия
Временное ограничение: Базовый уровень, немедленно/2 недели
|
Базовый уровень, немедленно/2 недели
|
|
|
Количество разряженного огнестрельного оружия
Временное ограничение: Примерно 3 месяца
|
Измерялось с помощью пункта самоотчёта из опросника поведения при хранении огнестрельного оружия в семье (Ewell Foster et al., 2024), проведённого через 3 месяца.
|
Примерно 3 месяца
|
|
Количество разблокированного и заряженного огнестрельного оружия
Временное ограничение: Приблизительно 3 месяца
|
Измерялось с помощью пункта самоотчёта из опросника поведения при хранении огнестрельного оружия в семье (Ewell Foster et al., 2024), проведённого через 3 месяца.
|
Приблизительно 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Самоповреждающее поведение
- Самоубийство
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Предотвращение самоубийств
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00250518
- 1 R01CE003629-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1R01CE003629-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения исследования, очистки и деидентификации данных архивированные данные будут переданы и надежно сохранены в репозитории данных Института предотвращения огнестрельных травм Мичиганского университета для использования другими исследователями, в том числе за пределами исследования.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования и его доступности в соответствии с политикой хранилища данных по предотвращению травм от огнестрельного оружия.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи могут запросить данные у контактов исследования, перечисленных в исследовании.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .