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Sicher aufbewahren: Ländliche Schusswaffenverletzungsprävention für Familien

13. Mai 2026 aktualisiert von: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
Die Forscher testen eine Strategie zur Verhinderung der Sicherheit von Schusswaffen, die auf Familien mit Kindern zugeschnitten ist, die in ländlichen Gebieten leben. Forscher gehen davon aus, dass die Intervention zu Verbesserungen bei der Aufbewahrung von Schusswaffen im Haushalt führen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
      • Negaunee, Michigan, Vereinigte Staaten, 49866
        • Rekrutierung
        • Marquette County Health Department
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cynthia Ewell Foster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
  • englischsprachig
  • Lassen Sie ein Kind unter 18 Jahren zu Hause leben
  • Besitzen Sie mindestens eine Schusswaffe
  • Wohnen Sie auf der oberen Halbinsel von Michigan (UP)
  • Zugang zu einem Computer/Mobilgerät und WLAN
  • Verfügen Sie über ausreichende Informationen zur Haushaltsspeicherung, um Umfragen durchführen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Eine Einwilligung auf Englisch ist nicht möglich
  • Mangel an Schusswaffen im Haus
  • Kein Kind im Haus
  • Wohnsitz außerhalb des UP
  • Kein Zugang zur Technologie
  • Zuvor im Pilotprojekt 2020 eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sicher aufbewahren
Der „Store Safely“-Zweig (bestehend aus einer Community-Stichprobe) erhält die „Store Safely“-Intervention, die übliche gemeindenahe Betreuung sowie die 988-Notfall- und Krisen-Lifeline-Nummer sowie eine öffentlich zugängliche Informationsressourcennummer für sichere Aufbewahrung.
Verhalten: Sicher aufbewahren
Der Store Safely-Eingriff erfolgt online und wird selbst verwaltet. Sobald die Teilnehmer auf die Store Safely-Website weitergeleitet werden, werden sie begrüßt und angewiesen, jeden Schritt des Online-Programms abzuschließen. Wenn Sie auf „Start“ klicken, gelangen die Teilnehmer zu Schritt 1 der Intervention und werden aufgefordert, sich ein kurzes Video anzusehen. Schritt 2 beinhaltet die Überprüfung einer Dateninfografik. Anschließend werden die Teilnehmer zur Entscheidungshilfe in Schritt 3 weitergeleitet. In Schritt 4 werden die Teilnehmer angewiesen, den Aktionsplan zur Waffenaufbewahrung für Familien auszufüllen. In Schritt 5 sehen sich die Teilnehmer ein weiteres kurzes Video an. Es wird auch einen optionalen Schritt geben, der aus einer Ressourcenseite besteht, die lokale Optionen zum Erhalten sicherer Speichergeräte detailliert beschreibt. Am Ende jedes Schritts markieren die Teilnehmer ein Kontrollkästchen, um anzugeben, dass sie die Interventionsaktivität abgeschlossen haben, was die Website-Analyse des Teilnehmerengagements erleichtert. Abschließend wird den Teilnehmern gedankt und Einzelheiten über die letzten Schritte des Prozesses mitgeteilt.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Wartelisten-Kontrollgruppe (bestehend aus einer Community-Stichprobe) erhält die Intervention während der klinischen Studie nicht, ihr werden jedoch 988 Suizid- und Krisen-Lifeline-Nummern und eine öffentlich zugängliche sichere Speicherinformationsressourcennummer angeboten. Nach der klinischen Studie haben sie Zugang zur Intervention „Sicher aufbewahren“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der gesichert aufbewahrten Schusswaffen
Zeitfenster: Etwa 3 Monate
Gemessen anhand eines Selbstauskunftselements aus der Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024), die nach 3 Monaten durchgeführt wurde. Kann laut Pilotdaten zwischen 1 und 40 liegen.
Etwa 3 Monate
Bewertung des Engagements der Eltern bei schadensmindernden Waffenaufbewahrungsverhalten
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
Gemessen mit dem Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024), der nach 3 Monaten durchgeführt wird. Der Fragebogen umfasst 14 Items, die mit Ja/Nein beantwortet werden. Der Punktbereich liegt bei 0-14.
Ungefähr 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit der Eltern im Hinblick auf die Sicherheit von Schusswaffen
Zeitfenster: Baseline, sofort/2 Wochen
Baseline, sofort/2 Wochen
Anzahl der entladenen Schusswaffen
Zeitfenster: Etwa 3 Monate
Gemessen mithilfe eines Selbstauskunftsitems aus dem Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024), der nach 3 Monaten durchgeführt wurde.
Etwa 3 Monate
Anzahl freigeschalteter und geladener Schusswaffen
Zeitfenster: Etwa 3 Monate
Gemessen anhand eines Selbstauskunftsitems aus dem Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024), der nach 3 Monaten durchgeführt wurde.
Etwa 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
Marquette County Health Department

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00250518
  • 1 R01CE003629-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1R01CE003629-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Studie abgeschlossen ist und die Daten bereinigt und anonymisiert wurden, werden die archivierten Daten an das Datenrepositorium des University of Michigan Institute for Firearm Injury Prevention übertragen und dort sicher gespeichert, damit sie von anderen Forschern, auch solchen außerhalb der Studie, genutzt werden können.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die Studie abgeschlossen und gemäß der Richtlinie zum Datenrepository zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen verfügbar ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher können Daten bei den in der Studie aufgeführten Studienkontakten anfordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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