- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06719713
Säilytä turvallisesti: maaseudun ampuma-asevammojen ehkäisy perheille
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
Tutkijat testaavat ampuma-aseturvallisuuden ehkäisystrategiaa, joka on räätälöity maaseudulla asuville lapsiperheille.
Tutkijat olettavat, että interventio parantaa kotitalouksien ampuma-aseiden säilytystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Magness
- Puhelinnumero: 734-252-6315
- Sähköposti: cmagness@med.umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Majlinger, BA
- Puhelinnumero: 7349312162
- Sähköposti: lmajling@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Ei vielä rekrytointia
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Magness
- Puhelinnumero: 734-252-6315
- Sähköposti: cmagness@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
-
Negaunee, Michigan, Yhdysvallat, 49866
- Rekrytointi
- Marquette County Health Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Derwin
- Puhelinnumero: 906-475-9977
- Sähköposti: sderwin@mqtco.gov
-
Päätutkija:
- Cynthia Ewell Foster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Englanninkielinen
- Alle 18-vuotias lapsi asuu kotona
- Omista vähintään yksi tuliase
- Asu Michiganin yläniemimaalla (UP)
- Pääsy tietokoneeseen/mobiililaitteeseen ja wifi-yhteyteen
- Sinulla on riittävästi tietoa kotitalouksien varastoinnista kyselyiden suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saada suostumusta englanniksi
- Ampuma-aseen puute kotona
- Ei lasta kotona
- Asuinpaikka UP:n ulkopuolella
- Ei pääsyä teknologiaan
- Aiemmin ilmoittautunut 2020 pilottiprojektiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säilytä turvallisesti
Store Safely -käsi (joka koostuu yhteisön näytteestä) saa Store Safely -toimenpiteen, tavanomaisen yhteisöpohjaisen hoidon ja 988-itsemurha- ja kriisinumeron sekä julkisesti saatavilla olevat turvallisen varastointitietoresurssien numerot.
|
Store Safely -interventio tapahtuu verkossa ja sitä hallinnoidaan itse.
Kun osallistujat ohjataan Store Safely -verkkosivustolle, heidät toivotetaan tervetulleiksi ja heitä neuvotaan suorittamaan jokainen verkko-ohjelman vaihe.
Kun napsautat "Aloita", osallistujat siirretään interventiovaiheeseen 1 ja heitä kehotetaan katsomaan lyhyt video.
Vaihe 2 sisältää data-infografiikan tarkastelun.
Osallistujat ohjataan sitten päätöksentekoapuun vaiheessa 3. Vaiheessa 4 osallistujia neuvotaan suorittamaan perheen ampuma-aseiden säilytyssuunnitelma.
Vaiheessa 5 osallistujat katsovat toisen lyhyen videon.
Mukana on myös valinnainen vaihe, joka koostuu resurssisivusta, joka sisältää tietoja paikallisista vaihtoehdoista turvallisten tallennuslaitteiden hankkimiseksi.
Jokaisen vaiheen lopussa osallistujat merkitsevät valintaruudun osoittaakseen, että he ovat suorittaneet interventiotoiminnon, mikä helpottaa osallistujien sitoutumisen verkkosivuston analysointia.
Lopuksi osallistujia kiitetään ja heille kerrotaan kokeen viimeisistä vaiheista.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä (joka koostuu yhteisön näytteestä) ei saa interventiota kliinisen tutkimuksen aikana, mutta sille tarjotaan 988-itsemurha- ja kriisipalvelunumero sekä julkisesti saatavilla olevat turvallisen varastointitietoresurssien numerot.
Kliinisen tutkimuksen jälkeen heillä on pääsy Store Safely -interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukittuina säilytettävien aseiden lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä perheen aseen säilytyskäyttäytymistä koskevan kyselyn (Family Firearm Storage Behaviors Survey, Ewell Foster et al., 2024) itsearviointikysymystä, joka annettiin 3 kuukauden kohdalla.
Voi vaihdella 1–40 pilotointitietojen perusteella
|
Noin 3 kuukautta
|
|
Vanhempien osallistuminen haittojen vähentämiseen liittyviin aseen säilytyskäyttäytymiseen -pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Family Firearm Storage Behaviors Survey -kyselyä (Ewell Foster et al., 2024), joka toteutettiin 3 kuukauden kohdalla.
Kysely koostuu 14 kysymyksestä, joihin vastataan Kyllä/Ei. Tulosten vaihteluväli on 0–14. |
Noin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien itsetehokkuus ampuma-aseturvallisuuskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, välitön / 2 viikkoa
|
Perustaso, välitön / 2 viikkoa
|
|
|
Aseiden määrä, jotka on tyhjennetty
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Family Firearm Storage Behaviors Survey -kyselyn (Ewell Foster et al., 2024) itsearviointikohtaa, joka toteutettiin 3 kuukauden kohdalla.
|
Noin 3 kuukautta
|
|
Aseiden määrä avattu ja ladattu
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä itsearviointikysymystä perheen aseen säilytystapoja koskevasta kyselystä (Ewell Foster et al., 2024), joka toteutettiin 3 kuukauden kohdalla.
|
Noin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00250518
- 1 R01CE003629-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1R01CE003629-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis ja tiedot on puhdistettu ja tunniste poistettu, arkistoidut tiedot siirretään Michiganin yliopiston ampuma-asevammojen ehkäisyn instituutin tietovarastoon ja tallennetaan turvallisesti sinne muiden tutkijoiden, mukaan lukien tutkimuksen ulkopuolisten, käyttöön.
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimus on suoritettu ja saatavilla ampuma-asevammojen ehkäisytietovaraston käytännön mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat pyytää tietoja tutkimuksessa mainituilta tutkimusyhteyshenkilöiltä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .