- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06719713
Skladujte bezpečně: Prevence zranění ze střelných zbraní na venkově pro rodiny
13. května 2026 aktualizováno: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
Výzkumníci testují strategii prevence bezpečnosti střelných zbraní šitou na míru rodinám s dětmi, které žijí ve venkovské oblasti.
Výzkumníci předpokládají, že zásah povede ke zlepšení domácího skladování střelných zbraní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christina Magness
- Telefonní číslo: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lauren Majlinger, BA
- Telefonní číslo: 7349312162
- E-mail: lmajling@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Zatím nenabíráme
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Christina Magness
- Telefonní číslo: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
-
Negaunee, Michigan, Spojené státy, 49866
- Nábor
- Marquette County Health Department
-
Kontakt:
- Sarah Derwin
- Telefonní číslo: 906-475-9977
- E-mail: sderwin@mqtco.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cynthia Ewell Foster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- anglicky mluvící
- Mít doma dítě do 18 let
- Vlastnit alespoň jednu střelnou zbraň
- Bydlet na horním poloostrově Michiganu (UP)
- Přístup k počítači/mobilnímu zařízení a wifi
- Mějte dostatečné informace o skladování v domácnosti, abyste mohli provádět průzkumy
Kritéria vyloučení:
- Nelze získat souhlas v angličtině
- Nedostatek střelných zbraní v domácnosti
- Žádné dítě v domě
- Bydliště mimo UP
- Žádný přístup k technologiím
- Dříve se zapsal do pilotního projektu 2020
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skladujte bezpečně
Oddělení Store Safely (skládající se ze vzorku komunity) obdrží zásah Store Safely, obvyklou komunitní péči a číslo 988 pro sebevraždu a krizovou záchrannou linku a čísla veřejně dostupných zdrojů informací o bezpečném úložišti.
|
Zásah Store Safely probíhá online a je spravován sám.
Po přesměrování na webovou stránku Store Safely jsou účastníci vítáni a jsou instruováni, aby dokončili každý krok online programu.
Po kliknutí na „Start“ se účastníci přenesou na krok 1 intervence a jsou instruováni, aby si prohlédli krátké video.
Krok 2 zahrnuje kontrolu datové infografiky.
Účastníci jsou poté přesměrováni na Pomůcku pro rozhodování v kroku 3. V kroku 4 jsou účastníci instruováni, aby dokončili akční plán skladování rodinných zbraní.
V kroku 5 si účastníci prohlédnou další krátké video.
K dispozici bude také volitelný krok sestávající ze stránky zdrojů, která podrobně popisuje místní možnosti pro získání bezpečných úložných zařízení.
Na konci každého kroku účastníci zaškrtnutím označí, že dokončili intervenční aktivitu, což usnadňuje webovou analýzu zapojení účastníků.
Nakonec je účastníkům poděkováno a poskytnuty podrobnosti o závěrečných krocích procesu.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupině na čekací listině (skládající se ze vzorku komunity) nebude během klinické studie nabídnuta intervence, ale bude jí nabídnuto číslo 988 pro sebevražedné a krizové záchranné linky a veřejně dostupná čísla zdrojů informací o bezpečném úložišti.
Po klinickém hodnocení budou mít přístup k intervenci Store Safely.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zbraní uložených uzamčených
Časové okno: Přibližně 3 měsíce
|
Měřeno pomocí položky z vlastního vyplnění z Průzkumu chování při skladování střelných zbraní v rodině (Ewell Foster et al., 2024) provedeného ve 3 měsících.
Rozsah může být 1-40 na základě pilotních dat
|
Přibližně 3 měsíce
|
|
Skóre zapojení rodičů do chování při skladování zbraní za účelem snižování škod
Časové okno: Přibližně 3 měsíce
|
Měřeno pomocí dotazníku Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) provedeného po 3 měsících.
Dotazník obsahuje 14 položek s odpověďmi Ano/Ne.
Rozsah skóre je 0-14.
|
Přibližně 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská sebeúčinnost pro dotazník bezpečnosti střelných zbraní
Časové okno: Základní stav, Okamžitě/2 týdny
|
Základní stav, Okamžitě/2 týdny
|
|
|
Počet vyložených střelných zbraní
Časové okno: Přibližně 3 měsíce
|
Měřeno pomocí položky sebeposuzovacího dotazníku z průzkumu rodinného chování při skladování střelných zbraní (Ewell Foster et al., 2024) provedeného ve 3 měsících.
|
Přibližně 3 měsíce
|
|
Počet odemčených a nabitých střelných zbraní
Časové okno: Přibližně 3 měsíce
|
Měřeno pomocí položky sebeposouzení z dotazníku Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) administrovaného ve 3 měsících.
|
Přibližně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00250518
- 1 R01CE003629-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1R01CE003629-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Poté, co je studie dokončena a data budou vyčištěna a deidentifikována, budou archivovaná data přenesena a bezpečně uložena v Institutu Michiganské univerzity pro datové úložiště prevence zranění střelnými zbraněmi pro použití dalšími výzkumníky, včetně těch mimo studii.
Časový rámec sdílení IPD
Poté, co bude studie dokončena a bude k dispozici v souladu se zásadami úložiště dat prevence zranění střelnými zbraněmi.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci si mohou vyžádat data na studijních kontaktech uvedených ve studii.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .