- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06719713
Przechowuj bezpiecznie: Zapobieganie urazom spowodowanym bronią palną na obszarach wiejskich dla rodzin
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
Naukowcy testują strategię zapobiegania bezpieczeństwu broni palnej, dostosowaną do potrzeb rodzin z dziećmi mieszkających na obszarach wiejskich.
Badacze stawiają hipotezę, że interwencja doprowadzi do poprawy przechowywania broni palnej w gospodarstwach domowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Magness
- Numer telefonu: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lauren Majlinger, BA
- Numer telefonu: 7349312162
- E-mail: lmajling@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Christina Magness
- Numer telefonu: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
-
Główny śledczy:
- Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
-
Negaunee, Michigan, Stany Zjednoczone, 49866
- Rekrutacyjny
- Marquette County Health Department
-
Kontakt:
- Sarah Derwin
- Numer telefonu: 906-475-9977
- E-mail: sderwin@mqtco.gov
-
Główny śledczy:
- Cynthia Ewell Foster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
- anglojęzyczny
- Masz dziecko poniżej 18 roku życia mieszkające w domu
- Posiadaj co najmniej jedną broń palną
- Zamieszkaj na górnym półwyspie Michigan (UP)
- Dostęp do komputera/urządzenia mobilnego i Wi-Fi
- Posiadaj wystarczające informacje na temat przechowywania w gospodarstwie domowym, aby wypełnić ankiety
Kryteria wykluczenia:
- Nie można uzyskać zgody w języku angielskim
- Brak broni palnej w domu
- Żadnego dziecka w domu
- Zamieszkanie poza UP
- Brak dostępu do technologii
- Wcześniej uczestnik projektu pilotażowego w 2020 r
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przechowuj bezpiecznie
Oddział Store Safely (składający się z próbki społeczności) otrzyma interwencję Store Safely, zwykłą opiekę środowiskową, numer telefonu ratunkowego 988 dla samobójstw i sytuacji kryzysowych oraz publicznie dostępne numery zasobów informacji o bezpiecznym przechowywaniu.
|
Interwencja Sklepu Bezpiecznie odbywa się online i jest przeprowadzana samodzielnie.
Po skierowaniu na stronę internetową Store Safely uczestnicy są witani i instruowani, aby ukończyli każdy etap programu online.
Po kliknięciu „Start” uczestnicy są przenoszeni do kroku 1 interwencji i proszeni o obejrzenie krótkiego filmu.
Krok 2 obejmuje przegląd infografiki danych.
Następnie uczestnicy są kierowani do Pomocy w podejmowaniu decyzji w kroku 3. W kroku 4 uczestnicy są instruowani, aby wypełnić Plan działania dotyczący rodzinnego przechowywania broni palnej.
W kroku 5 uczestnicy obejrzą kolejny krótki film.
Będzie również dostępny krok opcjonalny, składający się ze strony zasobów zawierającej szczegółowe informacje na temat lokalnych opcji uzyskania bezpiecznych urządzeń pamięci masowej.
Na końcu każdego kroku uczestnicy zaznaczają pole wyboru wskazujące, że ukończyli działanie interwencyjne, co ułatwia analizę zaangażowania uczestników w witrynie internetowej.
Na koniec uczestnicy otrzymują podziękowania i szczegółowe informacje na temat ostatnich etapów badania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących (składająca się z próby środowiskowej) nie zostanie objęta interwencją podczas badania klinicznego, ale otrzyma numer telefonu ratunkowego 988 dla samobójstw i sytuacji kryzysowych oraz publicznie dostępne numery zasobów informacji o bezpiecznym przechowywaniu.
Po przeprowadzeniu badania klinicznego będą mieli dostęp do interwencji Store Safely.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przechowywanych broni palnych zamkniętych na klucz
Ramy czasowe: Około 3 miesięcy
|
Mierzone za pomocą pozycji samoopisowej z Kwestionariusza Zachowań Dotyczących Przechowywania Broni Palnej w Rodzinie (Ewell Foster i in., 2024) przeprowadzonego po 3 miesiącach.
Może wahać się od 1 do 40 na podstawie danych pilotażowych
|
Około 3 miesięcy
|
|
Wynik zaangażowania rodziców w zachowania związane z bezpiecznym przechowywaniem broni w ramach redukcji szkód
Ramy czasowe: Około 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą ankiety Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster i in., 2024) przeprowadzonej po 3 miesiącach.
Ankieta składa się z 14 pozycji, na które odpowiada się TAK/NIE. Zakres punktacji wynosi 0-14. |
Około 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności rodziców w zakresie bezpieczeństwa broni palnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, natychmiastowa/2 tygodnie
|
Wartość podstawowa, natychmiastowa/2 tygodnie
|
|
|
Liczba rozładowanych broni palnych
Ramy czasowe: Około 3 miesięcy
|
Zmierzono przy użyciu pozycji samoopisowej z Kwestionariusza Zachowań Dotyczących Przechowywania Broni Palnej w Rodzinie (Ewell Foster i in., 2024) przeprowadzonego po 3 miesiącach.
|
Około 3 miesięcy
|
|
Liczba odblokowanej i załadowanej broni palnej
Ramy czasowe: Około 3 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą pozycji samoopisowej z Kwestionariusza Zachowań Przechowywania Broni Palnej w Rodzinie (Ewell Foster i in., 2024) przeprowadzonego po 3 miesiącach.
|
Około 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zachowania samookaleczające
- Samobójstwo
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Zapobieganie samobójstwom
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00250518
- 1 R01CE003629-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1R01CE003629-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania, oczyszczeniu i usunięciu danych identyfikacyjnych, zarchiwizowane dane zostaną przesłane i bezpiecznie przechowywane w repozytorium danych Instytutu Zapobiegania Urazom Broni Palnej Uniwersytetu Michigan, do wykorzystania przez innych badaczy, w tym osoby spoza badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania i udostępnieniu go zgodnie z polityką repozytorium danych dotyczących zapobiegania urazom związanym z bronią palną.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze mogą żądać danych od osób kontaktowych wymienionych w badaniu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .