Armazene com segurança: prevenção de lesões rurais por armas de fogo para famílias
13 de maio de 2026 atualizado por: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
Os pesquisadores estão testando uma estratégia de prevenção de segurança com armas de fogo adaptada para famílias com crianças que residem em áreas rurais.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a intervenção levará a melhorias no armazenamento doméstico de armas de fogo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christina Magness
- Número de telefone: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lauren Majlinger, BA
- Número de telefone: 7349312162
- E-mail: lmajling@med.umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Ainda não está recrutando
- University of Michigan
-
Contato:
- Christina Magness
- Número de telefone: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
-
Negaunee, Michigan, Estados Unidos, 49866
- Recrutamento
- Marquette County Health Department
-
Contato:
- Sarah Derwin
- Número de telefone: 906-475-9977
- E-mail: sderwin@mqtco.gov
-
Investigador principal:
- Cynthia Ewell Foster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
- Falando inglês
- Ter um filho menor de 18 anos morando em casa
- Possuir pelo menos uma arma de fogo
- Residir na Península Superior de Michigan (UP)
- Acesso a um computador/dispositivo móvel e wifi
- Ter informações suficientes sobre armazenamento doméstico para completar pesquisas
Critérios de exclusão:
- Não é possível consentir em inglês
- Falta de arma de fogo em casa
- Nenhuma criança em casa
- Residência fora da UP
- Sem acesso à tecnologia
- Anteriormente inscrito no projeto piloto de 2020
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Armazene com segurança
O braço Store Safely (consistindo em uma amostra da comunidade) receberá a intervenção Store Safely, cuidados habituais baseados na comunidade e 988 números de suicídio e crise salva-vidas e números de recursos de informações de armazenamento seguro disponíveis publicamente.
|
A intervenção Store Safely ocorre online e é autoadministrada.
Uma vez direcionados ao site Store Safely, os participantes são recebidos e instruídos a concluir cada etapa do programa online.
Ao clicar em “Iniciar”, os participantes são levados à Etapa 1 da intervenção e instruídos a revisar um breve vídeo.
A etapa 2 envolve uma revisão de um infográfico de dados.
Os participantes são então direcionados para o Auxílio à Decisão na Etapa 3. Na Etapa 4, os participantes são instruídos a preencher o Plano de Ação para Armazenamento Familiar de Armas de Fogo.
Na Etapa 5, os participantes revisarão outro breve vídeo.
Haverá também uma etapa opcional, que consiste em uma página de recursos que detalha as opções locais para obter dispositivos de armazenamento seguros.
No final de cada etapa, os participantes marcam uma caixa de seleção para indicar que concluíram a atividade de intervenção, o que facilita a análise do website sobre o envolvimento dos participantes.
Por fim, os participantes são agradecidos e recebem detalhes sobre as etapas finais do estudo.
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera (consistindo em uma amostra da comunidade) não receberá a intervenção durante o ensaio clínico, mas serão oferecidos 988 números de suicídio e crises e números de recursos de informações de armazenamento seguro disponíveis publicamente.
Após o ensaio clínico, eles terão acesso à intervenção Store Safely.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de armas de fogo armazenadas trancadas
Prazo: Aproximadamente 3 meses
|
Medido através de um item de auto-relato do Inquérito sobre Comportamentos de Armazenamento de Armas de Fogo na Família (Ewell Foster et al., 2024) administrado aos 3 meses.
Pode variar de 1 a 40 com base em dados piloto
|
Aproximadamente 3 meses
|
|
Pontuação de Envolvimento Parental em Comportamentos de Armazenamento de Armas de Fogo para Redução de Danos
Prazo: Aproximadamente 3 meses
|
Medido através do Inquérito sobre Comportamentos de Armazenamento de Armas de Fogo na Família (Ewell Foster et al., 2024) administrado aos 3 meses.
O inquérito tem 14 itens, respondidos como S/N.
A pontuação varia de 0 a 14.
|
Aproximadamente 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de autoeficácia dos pais para segurança com armas de fogo
Prazo: Linha de base, imediata/2 semanas
|
Linha de base, imediata/2 semanas
|
|
|
Número de armas de fogo descarregadas
Prazo: Aproximadamente 3 meses
|
Medido através de um item de autorrelato do Inquérito sobre Comportamentos de Armazenamento de Armas de Fogo na Família (Ewell Foster et al., 2024) administrado aos 3 meses.
|
Aproximadamente 3 meses
|
|
Número de armas de fogo desbloqueadas e carregadas
Prazo: Aproximadamente 3 meses
|
Medido através de um item de autorrelato do Inquérito sobre Comportamentos de Armazenamento de Armas de Fogo na Família (Ewell Foster et al., 2024) administrado aos 3 meses.
|
Aproximadamente 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00250518
- 1 R01CE003629-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1R01CE003629-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Depois que o estudo for concluído e os dados forem limpos e desidentificados, os dados arquivados serão transmitidos e armazenados com segurança no Repositório de Dados do Instituto de Prevenção de Lesões por Armas de Fogo da Universidade de Michigan, para uso por outros pesquisadores, incluindo aqueles fora do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o estudo ser concluído e disponibilizado de acordo com a política do Repositório de Dados de Prevenção de Lesões por Arma de Fogo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores podem solicitar dados dos contatos do estudo listados no estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .