- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06719713
Opbevar sikkert: Forebyggelse af skydevåben i landdistrikter for familier
13. maj 2026 opdateret af: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
Forskerne tester en strategi til forebyggelse af skydevåben, der er skræddersyet til familier med børn, der bor i et landområde.
Forskere antager, at indgrebet vil føre til forbedringer i husholdningernes skydevåbenopbevaring.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christina Magness
- Telefonnummer: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren Majlinger, BA
- Telefonnummer: 7349312162
- E-mail: lmajling@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Christina Magness
- Telefonnummer: 734-252-6315
- E-mail: cmagness@med.umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
-
Negaunee, Michigan, Forenede Stater, 49866
- Rekruttering
- Marquette County Health Department
-
Kontakt:
- Sarah Derwin
- Telefonnummer: 906-475-9977
- E-mail: sderwin@mqtco.gov
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Ewell Foster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
- engelsktalende
- Har et hjemmeboende barn under 18 år
- Ejer mindst et skydevåben
- Bo på Michigan's Upper Peninsula (UP)
- Adgang til computer/mobilenhed og wifi
- Har tilstrækkelige oplysninger om husholdningsopbevaring til at gennemføre undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke på engelsk
- Mangel på skydevåben i hjemmet
- Intet barn i hjemmet
- Bopæl uden for UP
- Ingen adgang til teknologi
- Tidligere tilmeldt 2020 pilotprojekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opbevar sikkert
Store Safely-armen (bestående af en fællesskabsprøve) vil modtage Store Safely-interventionen, sædvanlig lokalsamfundsbaseret pleje og 988 selvmords- og kriselivslinjenummer og et offentligt tilgængeligt sikker opbevaringsinformationsressourcenummer.
|
Indgrebet Store Safely sker online og administreres af sig selv.
Når de er sendt til Store Safely-webstedet, bydes deltagerne velkommen og instrueres i at gennemføre hvert trin i onlineprogrammet.
Ved at klikke på "Start" føres deltagerne til trin 1 i interventionen og instrueres i at gennemgå en kort video.
Trin 2 involverer en gennemgang af en datainfografik.
Deltagerne ledes derefter til beslutningshjælpen i trin 3. I trin 4 instrueres deltagerne i at udfylde handlingsplanen for familieskydevåbenopbevaring.
I trin 5 vil deltagerne gennemgå endnu en kort video.
Der vil også være et valgfrit trin, der består af en ressourceside, der beskriver lokale muligheder for at få sikre lagerenheder.
I slutningen af hvert trin markerer deltagerne et afkrydsningsfelt for at angive, at de har gennemført interventionsaktiviteten, som letter websiteanalyse af deltagerens engagement.
Til sidst bliver deltagerne takket og forsynet med detaljer om forsøgets sidste trin.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Ventelistekontrolgruppen (bestående af en fællesskabsprøve) vil ikke modtage interventionen under det kliniske forsøg, men vil blive tilbudt 988 selvmords- og kriselivslinjenummer og et offentligt tilgængeligt sikkerhedsinformationsressourcenummer.
Efter det kliniske forsøg vil de have adgang til Store Safely-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal våben opbevaret låst
Tidsramme: Ca. 3 måneder
|
Målt ved brug af et selvrapporteringsspørgsmål fra Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024), der blev gennemført efter 3 måneder.
Kan variere fra 1-40 baseret på pilotdata
|
Ca. 3 måneder
|
|
Forældres Engagement i Skadereducerende Skydevåben-Opbevaringsadfærds Score
Tidsramme: Cirka 3 måneder
|
Målt ved hjælp af Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024), som blev udført efter 3 måneder.
Undersøgelsen består af 14 spørgsmål, som besvares med Ja/Nej.
Scoringen ligger i intervallet 0-14.
|
Cirka 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for forældres selveffektivitet til skydevåbensikkerhed
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig/2-uge
|
Baseline, øjeblikkelig/2-uge
|
|
|
Antallet af skydevåben, der er affyret
Tidsramme: Cirka 3 måneder
|
Målt ved hjælp af et selvrapporteringspunkt fra Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) administreret efter 3 måneder.
|
Cirka 3 måneder
|
|
Antal åbnede og læssede skydevåben
Tidsramme: Ca. 3 måneder
|
Målt ved hjælp af et selvrapporteringsspørgsmål fra Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024), administreret efter 3 måneder.
|
Ca. 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Faktiske)
6. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00250518
- 1 R01CE003629-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1R01CE003629-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter undersøgelsen er afsluttet, og data er blevet renset og afidentificeret, vil de arkiverede data blive overført til og sikkert opbevaret på University of Michigan Institute for Firearm Injury Prevention Data Repository til brug for andre forskere, inklusive dem uden for undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
Efter at undersøgelsen er afsluttet og tilgængelig i henhold til politikken for dataopbevaring af skydevåbenskade.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere kan anmode om data fra undersøgelsens kontakter, der er anført i undersøgelsen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .