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Conservare in sicurezza: prevenzione delle lesioni da armi da fuoco rurali per le famiglie

13 maggio 2026 aggiornato da: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
I ricercatori stanno testando una strategia di prevenzione della sicurezza delle armi da fuoco su misura per le famiglie con bambini che risiedono in una zona rurale. I ricercatori ipotizzano che l’intervento porterà a miglioramenti nella conservazione delle armi da fuoco nelle case.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Non ancora reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
      • Negaunee, Michigan, Stati Uniti, 49866
        • Reclutamento
        • Marquette County Health Department
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cynthia Ewell Foster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • Di lingua inglese
  • Avere un figlio sotto i 18 anni che vive a casa
  • Possedere almeno un'arma da fuoco
  • Risiedere nella penisola superiore del Michigan (UP)
  • Accesso a un computer/dispositivo mobile e wifi
  • Avere informazioni sufficienti sulla conservazione domestica per completare i sondaggi

Criteri di esclusione:

  • Impossibile ottenere il consenso in inglese
  • Mancanza di armi da fuoco in casa
  • Nessun bambino in casa
  • Residenza fuori UP
  • Nessun accesso alla tecnologia
  • Precedentemente iscritto al progetto pilota 2020

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conservare in sicurezza
Il braccio Store Safely (costituito da un campione comunitario) riceverà l'intervento Store Safely, le consuete cure basate sulla comunità, il numero 988 per i casi di suicidio e di crisi e i numeri delle risorse di informazioni sull'archiviazione sicura disponibili al pubblico.
Comportamentale: Conservare in sicurezza
L'intervento Store Safely avviene online ed è autogestito. Una volta indirizzati al sito web Store Safely, i partecipanti vengono accolti e istruiti a completare ogni fase del programma online. Facendo clic su "Avvia", i partecipanti vengono portati alla fase 1 dell'intervento e viene loro chiesto di rivedere un breve video. La fase 2 prevede la revisione di un'infografica dei dati. I partecipanti vengono quindi indirizzati all'Aiuto decisionale nella fase 3. Nella fase 4, ai partecipanti viene chiesto di completare il Piano d'azione per la conservazione delle armi da fuoco familiari. Nella fase 5, i partecipanti esamineranno un altro breve video. Ci sarà anche un passaggio facoltativo, costituito da una pagina di risorse che descrive in dettaglio le opzioni locali per ottenere dispositivi di archiviazione sicuri. Alla fine di ogni passaggio, i partecipanti contrassegnano una casella di controllo per indicare di aver completato l'attività di intervento che facilita l'analisi del sito web del coinvolgimento dei partecipanti. Infine, i partecipanti vengono ringraziati e forniti i dettagli sulle fasi finali della sperimentazione.
Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
Il gruppo di controllo in lista d'attesa (costituito da un campione comunitario) non riceverà l'intervento durante la sperimentazione clinica, ma gli verrà offerto il numero 988 per suicidio e crisi e numeri di risorse di informazioni per l'archiviazione sicura disponibili al pubblico. Dopo la sperimentazione clinica avranno accesso all'intervento Store Safely.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di armi da fuoco conservate chiuse a chiave
Lasso di tempo: Circa 3 mesi
Misurato utilizzando un elemento di autovalutazione del Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) somministrato a 3 mesi. Può variare da 1 a 40 in base ai dati pilota
Circa 3 mesi
Punteggio del Coinvolgimento Genitoriale nei Comportamenti di Riduzione del Danno per la Conservazione delle Armi da Fuoco
Lasso di tempo: Circa 3 mesi
Misurato utilizzando il Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) somministrato a 3 mesi. Il sondaggio comprende 14 domande, a cui si risponde con Sì/No. Il punteggio varia da 0 a 14.
Circa 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'autoefficacia dei genitori per la sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: Baseline, immediato/2 settimane
Baseline, immediato/2 settimane
Numero di armi da fuoco scaricate
Lasso di tempo: Circa 3 mesi
Misurato utilizzando un item di autovalutazione del Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) somministrato a 3 mesi.
Circa 3 mesi
Numero di armi da fuoco sbloccate e caricate
Lasso di tempo: Circa 3 mesi
Misurato utilizzando un elemento di autovalutazione del Family Firearm Storage Behaviors Survey (Ewell Foster et al., 2024) somministrato a 3 mesi.
Circa 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention
Marquette County Health Department

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00250518
  • 1 R01CE003629-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1R01CE003629-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Una volta completato lo studio e ripuliti e resi anonimi i dati, i dati archiviati verranno trasmessi e archiviati in modo sicuro presso l'Institute for Firearm Injury Prevention Data Repository dell'Università del Michigan, per essere utilizzati da altri ricercatori, compresi quelli esterni allo studio.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che lo studio sarà stato completato e sarà disponibile in base alla politica sull'archivio dei dati sulla prevenzione delle lesioni da armi da fuoco.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono richiedere dati ai contatti dello studio elencati nello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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